Du vil gennemgå en procedure kaldet leukaferese, hvor dine hvide blodlegemer indsamles. Under denne procedure bliver dit blod ført gennem en maskine, der separerer og indsamler de hvide blodlegemer, mens resten af dit blod returneres til din krop.

De indsamlede hvide blodlegemer vil blive brugt til at fremstille din personlige behandling med CCTx-001, som er det eksperimentelle lægemiddel, der testes i dette studie.

Du vil modtage to lægemidler som forberedelse til behandling med CCTx-001. Disse lægemidler skal hjælpe med at forberede dit immunsystem til den eksperimentelle behandling.

Det første lægemiddel hedder fludarabin fosfat. Du vil få dette som en infusion direkte ind i din blodåre.

Det andet lægemiddel hedder cyclophosphamid monohydrat. Dette vil også blive givet som en infusion direkte ind i din blodåre.

Begge lægemidler er designet til at undertrykke dit immunsystem midlertidigt, så din krop bedre kan acceptere CCTx-001-behandlingen.

Du vil modtage CCTx-001, som er det eksperimentelle lægemiddel, der testes i dette studie. Dette lægemiddel er fremstillet fra dine egne hvide blodlegemer, som blev indsamlet tidligere.

CCTx-001 vil blive givet som en suspension til intravenøs infusion, hvilket betyder at det blandes i en væske og gives direkte ind i din blodåre gennem et drop.

Dosis af CCTx-001 vil blive bestemt baseret på, hvilken fase af studiet du deltager i. I fase 1 testes forskellige doser for at finde den mest hensigtsmæssige og sikre dosis.

Du vil blive overvåget nøje under hele studiet for at vurdere, hvordan din krop reagerer på behandlingen.

Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at kontrollere dit blodtal og andre vigtige værdier.

Du vil få taget knoglemarvsprøver på bestemte tidspunkter. Dette indebærer, at en lille mængde knoglemarv udtages, normalt fra hofteknoglen, for at kontrollere status af din leukæmi.

Du vil blive bedt om at rapportere eventuelle bivirkninger eller ændringer i, hvordan du har det.

Lægen vil regelmæssigt vurdere, hvordan din leukæmi reagerer på behandlingen.

Dette vil blive gjort ved at analysere dine blodprøver og knoglemarvsprøver for at se, om antallet af leukæmiceller er faldet.

Lægen vil kigge efter tegn på komplet remission, hvilket betyder, at leukæmicellerne ikke længere kan påvises i normale tests, eller delvis remission, hvor antallet af leukæmiceller er reduceret betydeligt.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet og hvordan du har det generelt.

Disse spørgeskemaer vil spørge om ting som træthed, dit fysiske funktionsniveau og din kognitive funktion (evne til at tænke klart).

Du vil få disse spørgeskemaer på bestemte tidspunkter under studiet for at hjælpe forskerne med at forstå, hvordan behandlingen påvirker dit daglige liv.

Under hele studiet vil du blive overvåget nøje for eventuelle bivirkninger eller komplikationer fra behandlingen.

Du skal straks informere dit behandlingsteam om alle nye symptomer eller ændringer i dit helbred.

Hvis der opstår alvorlige bivirkninger, kan din behandling blive midlertidigt stoppet eller justeret af sikkerhedshensyn.

Efter at have modtaget CCTx-001-behandlingen vil du fortsætte med at blive fulgt tæt af dit behandlingsteam.

Du vil have regelmæssige besøg, hvor der tages blodprøver og andre tests for at overvåge din tilstand og kontrollere for tegn på, at leukæmien kommer tilbage.

Denne opfølgningsperiode vil fortsætte i en længere periode for at vurdere den langsigtede virkning af behandlingen.