Dette studie undersøger metastatisk kolorektal cancer, som er en type kræft, der starter i tyktarmen eller endetarmen og har spredt sig til andre dele af kroppen. Deltagerne i studiet har tidligere fået standardbehandlinger, som ikke længere virker. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: den ene gruppe får kun medicinen regorafenib, mens den anden gruppe får en kombination af regorafenib og irinotecan, som kaldes REGIRI. Begge lægemidler er kræftmedicin, der arbejder på forskellige måder for at bekæmpe kræftcellerne. Formålet med studiet er at finde ud af, om kombinationsbehandlingen kan hjælpe patienter med en bestemt genetisk egenskab, kaldet Cyclin D1 A/A genotype, til at leve længere end dem, der kun får regorafenib.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til en af de to behandlingsgrupper. De vil regelmæssigt møde op til undersøgelser, hvor lægen vil tjekke, hvordan behandlingen virker, og om der er nogen bivirkninger. Lægen vil tage blodprøver, scanninger og andre tests for at følge sygdommens udvikling. Studiet vil også se på, hvor lang tid der går, før sygdommen bliver værre, og hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer om, hvordan de har det i hverdagen.
Dette er et randomiseret fase III studie, hvilket betyder, at det er en stor undersøgelse, hvor deltagerne tilfældigt bliver fordelt mellem behandlingsgrupperne for at kunne sammenligne, hvilken behandling der virker bedst. Studiet fokuserer specifikt på patienter med en særlig genetisk variation i Cyclin D1 genet, da tidligere forskning tyder på, at disse patienter måske kan have gavn af kombinationsbehandlingen.



Frankrig
