Dette studie undersøger behandling af gigt med hyperurikæmi, som er en tilstand hvor der er forhøjede niveauer af urinsyre i blodet, hvilket kan føre til smertefulde gigtudbrud. Hyperurikæmi betyder, at der er for meget urinsyre i kroppen, hvilket kan danne krystaller i leddene og forårsage betændelse og smerter. Studiet sammenligner effekten og sikkerheden af et nyt lægemiddel kaldet tigulixostat med et eksisterende lægemiddel kaldet allopurinol samt placebo.
Formålet med studiet er at sammenligne hvor godt tigulixostat virker sammenlignet med allopurinol til at sænke urinsyreniveauet i blodet til under 6 mg/dL i løbet af måned 4, 5 og 6 af behandlingen. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Deltagerne vil blive inddelt i grupper, hvor nogle får tigulixostat i forskellige doser, andre får allopurinol, og nogle får placebo.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser for at måle urinsyreniveauet i blodet og overvåge for eventuelle bivirkninger. Lægerne vil også holde øje med gigtudbrud og se på, om eventuelle tofi, som er hårde aflejringer af urinsyrekrystaller under huden, bliver mindre eller forsvinder helt. Studiet vil vare i 12 måneder, hvor deltagerne vil få den tildelte behandling og blive overvåget for både effekt og sikkerhed gennem hele perioden.



Belgien
Bulgarien
Frankrig
Italien
Litauen
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland