Dette studie undersøger muskelinvasiv blærekræft, som er en type kræft der har spredt sig til blærens muskelvæg. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder. Den ene behandling består af enfortumab vedotin (også kaldet EV) kombineret med pembrolizumab (også kaldet MK-3475), som gives både før og efter operation. Den anden behandling består af gemcitabin og cisplatin, som kun gives før operationen. Alle deltagere får fjernet blæren og lymfeknuder i bækkenområdet gennem en operation kaldet radikal cystektomi med bækken lymfeknude dissektion.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvilken behandling der bedst kan forhindre, at kræften kommer tilbage eller spreder sig. Studiet er et fase 3 forsøg, hvilket betyder, at behandlingerne allerede er blevet testet i mindre grupper og nu testes i en større gruppe mennesker. Deltagerne bliver tilfældigt fordelt til at få en af de to behandlinger, og både deltagerne og lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, da det er et åbent studie.
Under studiet vil deltagerne få deres tildelte behandling i flere omgange over en periode, hvor de får lægemidlerne direkte i blodbanen gennem et drop. Efter behandlingsperioden får alle deltagere foretaget den planlagte operation til at fjerne blæren. Lægerne vil følge deltagernes helbred nøje gennem hele forløbet og bagefter for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingerne påvirker deltagernes livskvalitet gennem forskellige spørgeskemaer.
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Kroatien 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
