Dette studie undersøger behandling af lokalt fremskreden hudkræft af typen planocellulært karcinom, som er en form for hudkræft der har spredt sig til omkringliggende væv, men ikke til fjerne dele af kroppen. Sygdommen behandles normalt med operation efterfulgt af strålebehandling. I dette studie vil deltagerne efter deres operation og strålebehandling enten få medicinen pembrolizumab eller placebo som en ekstra behandling, der kaldes adjuverende terapi. Adjuverende terapi betyder behandling, der gives efter den primære behandling for at reducere risikoen for, at kræften kommer tilbage.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor lang tid der går, før kræften kommer tilbage hos personer, der får pembrolizumab sammenlignet med dem, der får placebo. Pembrolizumab er en type immunterapi, som hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin og hvem der får placebo, før studiet er færdigt.
Deltagerne i studiet skal have haft operation for at fjerne al synlig kræft og efterfølgende have gennemført strålebehandling. De vil derefter få enten pembrolizumab eller placebo givet som infusion i en vene med jævne mellemrum. Under hele forløbet vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt med scanninger og andre tests for at se, om kræften kommer tilbage, og for at overvåge eventuelle bivirkninger ved behandlingen.



Frankrig
Grækenland
Irland
Italien
Norge
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien
Tyskland
Ungarn