Der findes i øjeblikket 1 igangværende klinisk forsøg rettet mod behandling af seneruptur. Dette forsøg undersøger effekten af zoledronesyre på helingen efter skulderkirurgi hos patienter med seneruptur og osteoporose.

Kliniske forsøg for seneruptur

Seneruptur opstår, når en sene – som forbinder muskel til knogle – bliver revet over eller bristet. Dette sker ofte som følge af pludselig skade eller overbelastning og fører til smerte, hævelse og bevægelsesbesvær i det påvirkede område. Sværhedsgraden af rupturen kan variere, hvor delvise rupturer forårsager mindre funktionsnedsættelse end fuldstændige rupturer. Over tid forsøger kroppen at hele senen, men processen kan være langsom og genskaber ikke altid senens oprindelige styrke eller smidighed. Genoptræning involverer ofte en kombination af hvile, fysioterapi og gradvis tilbagevenden til aktivitet. I nogle tilfælde kan kirurgisk indgreb være nødvendigt for at reparere senen.

Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg tilgængeligt i systemet for seneruptur. Nedenfor finder du detaljeret information om dette forsøg.

Igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af zoledronesyre til heling efter rotatormanchet-kirurgi hos patienter med seneruptur og osteoporose

Lokation: Østrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af et lægemiddel kaldet zoledronesyre på helingsprocessen efter operation for en skuldertilstand kendt som en kronisk rotatormanchet-ruptur. Denne tilstand involverer en ruptur i senerne omkring skulderleddet, som kan opstå på grund af skade eller slitage over tid. Forsøget inkluderer også patienter med osteoporose, en tilstand hvor knoglerne bliver svage og skrøbelige.

Formålet med undersøgelsen er at se, om zoledronesyre kan hjælpe med at forbedre helingen af senen, efter den er blevet repareret gennem en procedure kaldet artroskopisk kirurgi – en minimalt invasiv operation, der bruger små snit og et kamera til at guide reparationen.

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 50 og 70 år
• Bekræftet rotatormanchet-ruptur gennem MR-scanning (magnetisk resonans-billeddannelse) inden for 6 måneder før operationen
• Rupturen i senen må ikke være større end 3 cm i diameter
• Villighed til at deltage i undersøgelsen og følge et specifikt fysioterapiprogram, som inkluderer brug af en skulderabduktionspude i fire uger efter operationen

Eksklusionskriterier:

• Patienter med en historie med trauma, specifikt en ruptur af en sene
• Patienter med osteoporose

Forsøgsforløb:

Deltagerne vil gennemgå artroskopisk reparation af den kroniske rotatormanchet-læsion. Efter operationen vil de modtage en intravenøs infusion af zoledronesyre eller placebo (en substans uden aktiv medicin) for at sammenligne effekterne. Medicinen gives direkte i blodbanen gennem en vene.

Forsøget vil overvåge helingen af senen ved hjælp af MR-scanninger, som udføres på flere tidspunkter over en periode på op til fem år efter operationen for at vurdere senens integritet og se, om den er helet ordentligt uden at revne igen. Opfølgende vurderinger finder sted efter seks, tolv, fireogtyve og tres måneder efter operationen.

Ud over det primære fokus på seneheling vil undersøgelsen også se på andre faktorer såsom muskeltilstand, skulderbevægelse, styrke og smerteniveauer. Disse vil blive evalueret ved hjælp af forskellige scorer og vurderinger, herunder Constant-Murley-Score, American Shoulder and Elbow Surgeons Score og Subjective Shoulder Value, for at give et omfattende billede af skulderens bedring.

Undersøgelseslægemiddel: Zoledronesyre er et lægemiddel, der anvendes i dette kliniske forsøg for at se, om det hjælper med at forbedre helingen af sener efter operation. Det er et bisfosfonat, en gruppe lægemidler der forhindrer tab af knogletæthed ved at hæmme knogleresorption gennem undertrykkelse af osteoklastaktivitet på molekylært niveau. Forskerne vil bruge billeddannelsesteknikker til at kontrollere tilstanden af senerne på forskellige tidspunkter efter operationen for at se, om medicinen har en positiv effekt.

Opsummering

Der er i øjeblikket 1 igangværende klinisk forsøg for seneruptur, specifikt rettet mod patienter med kroniske rotatormanchet-rupturer. Forsøget undersøger, om zoledronesyre – et lægemiddel traditionelt anvendt til behandling af osteoporose – kan forbedre seneheling efter artroskopisk skulderkirurgi.

Dette forsøg er særligt relevant for patienter i aldersgruppen 50-70 år med moderate senerupturer (op til 3 cm). Forsøget repræsenterer en innovativ tilgang til at forbedre resultater efter rotatormanchet-kirurgi ved at anvende medicin, der påvirker knoglemineralmetabolismen, hvilket kan have indirekte positive effekter på seneheling.

Deltagelse i kliniske forsøg giver patienter adgang til nye behandlingsmuligheder og bidrager samtidig til udviklingen af bedre behandlingsmetoder for fremtidige patienter med senerupturer. Patienter, der overvejer deltagelse, bør diskutere muligheder og potentielle fordele med deres behandlende læge.