Der pågår i øjeblikket 1 klinisk undersøgelse af Perthes sygdom. Undersøgelsen fokuserer på at reducere blodtab under hoftekirurgi hos børn med forskellige hoftelidelser, herunder Legg-Calvé-Perthes sygdom, ved hjælp af medicinen tranexamsyre.

Kliniske forsøg for Perthes sygdom

Perthes sygdom, også kendt som Legg-Calvé-Perthes sygdom, er en barndomslidelse i hoften, der opstår når blodforsyningen til hofteledhovedet midlertidigt afbrydes. Dette medfører, at knoglecellerne dør, og over tid vil knoglen gradvist gendannes, men den kan heles i en unormal form. For nogle børn med denne tilstand kan kirurgiske indgreb være nødvendige. Der er i øjeblikket forskning i gang for at forbedre sikkerheden og resultaterne af disse operationer.

Igangværende kliniske forsøg

En undersøgelse af tranexamsyre til at reducere blodtab under hoftekirurgi hos børn med hoftedysplasi og andre hoftelidelser

Lokalitet: Holland

Dette kliniske forsøg undersøger, om medicinen tranexamsyre kan hjælpe med at reducere mængden af blod, der tabes under hoftekirurgi hos børn. Undersøgelsen omfatter børn med flere forskellige hoftelidelser, herunder Legg-Calvé-Perthes sygdom, glidning af vækstpladen i hoften (slipped capital femoral epiphysis) og udviklingsbetinget hoftedysplasi.

Under undersøgelsen vil nogle patienter modtage tranexamsyre gennem en injektion i deres blodåre før operationen begynder, mens andre vil modtage en placebo med saltvand. De kirurgiske indgreb, der er involveret i denne undersøgelse, er proksimal femoral osteotomi og pelvin osteotomi – operationer hvor kirurger laver kontrollerede snit i hofteknoglerne for at forbedre deres placering og funktion.

Inklusionskriterier:

• Patienten skal være mellem 1 og 18 år gammel
• Patienten skal have behov for en hofteknogle-operation, der involverer enten kirurgi af den øverste del af lårbenet (proksimal femoral osteotomi), kirurgi af hofteskålen (pelvin osteotomi), eller begge typer kirurgi sammen
• Kirurgien kan være nødvendig af enhver medicinsk årsag, herunder forskudt vækstplade i hoften, problemer med hofteledsudvikling eller muskel- og nervelidelser, der påvirker hoften
• Både mandlige og kvindelige patienter kan deltage
• Patientens forælder eller værge skal give samtykke til deltagelse, hvis patienten er under den myndighedsalder

Eksklusionskriterier:

• Patienter med en historie med blodpropper eller lidelser, der påvirker blodets evne til at størkne
• De, der i øjeblikket tager blodfortyndende medicin
• Kendte allergiske reaktioner over for tranexamsyre eller lignende lægemidler
• Aktive blødningsforstyrrelser eller betydelig blødningsrisiko
• Alvorlige nyreproblemer
• Historie med krampeanfald eller epilepsi
• Aktuel blødning i urinvejene
• Patienter med farvesyn-problemer
• De, der har modtaget blodtransfusioner inden for de sidste 3 måneder
• Børn med alvorlig leversygdom
• Patienter med ukontrolleret højt blodtryk
• De, der deltager i andre kliniske forsøg

Medicin undersøgt i forsøget:

Tranexamsyre er en medicin, der hjælper med at reducere blødning under operation. Den virker ved at forhindre blodpropper i at bryde ned for hurtigt, hvilket hjælper med at kontrollere blodtab. Denne medicin gives før operationen og er særligt nyttig ved ortopædiske indgreb som hofteoperationer. Det er et veletableret lægemiddel, der er blevet brugt sikkert hos både voksne og børn til at håndtere kirurgisk blødning.

Under forsøget vil lægerne måle, hvor meget blod der tabes under operationen, og overvåge patienternes restitution. Dette vil hjælpe med at afgøre, om tranexamsyre er effektiv til at reducere blodtab under disse typer hofteoperationer hos børn.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket begrænset forskning specifikt fokuseret på Perthes sygdom, med kun 1 igangværende klinisk forsøg registreret i databasen. Dette forsøg er dog vigtigt, da det adresserer en betydelig udfordring ved kirurgisk behandling af børn med Perthes sygdom og andre hoftelidelser: blodtab under operation.

Undersøgelsen af tranexamsyre repræsenterer en vigtig udvikling i bestræbelserne på at gøre hoftekirurgi sikrere for børn. Ved at reducere blodtab under operationen kan dette lægemiddel potentielt mindske behovet for blodtransfusioner og forbedre restitutionsforløbet efter kirurgi. Dette er særligt relevant for børn med Perthes sygdom, der kan have behov for komplekse kirurgiske indgreb for at korrigere hoftedeformiteter.

Det er værd at bemærke, at selvom der kun er ét registreret forsøg, dækker det en bred vifte af hoftelidelser hos børn, hvilket gør resultaterne potentielt anvendelige for en større patientgruppe. Forældre og patienter, der overvejer deltagelse, bør diskutere fordele og risici ved deltagelse med deres behandlingsteam.