Persisterende depressiv tilstand, også kendt som dysthymi, er en kronisk form for depression, der kan påvirke livskvaliteten betydeligt. Denne artikel præsenterer information om igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne tilstand, særligt dem der oplever anhedoni – en manglende evne til at føle glæde.

Kliniske forsøg for persisterende depressiv tilstand

Persisterende depressiv tilstand er en alvorlig psykisk lidelse, der kendetegnes ved langvarige følelser af tristhed, håbløshed og manglende interesse eller glæde ved daglige aktiviteter. Tilstanden kan variere fra mild til alvorlig og påvirke en persons tanker, adfærd, følelser og generelle velvære. Over tid kan personer med denne tilstand opleve ændringer i appetit, søvnforstyrrelser, træthed og koncentrationsbesvær. Emotionelle symptomer kan omfatte følelser af værdiløshed eller overdreven skyld, og depression kan også føre til fysiske symptomer som smerter uden klar fysisk årsag.

Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg tilgængeligt i systemet for persisterende depressiv tilstand. Nedenfor finder du detaljeret information om dette forsøg.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af langtidsbrug af pramipexol til patienter med anhedonisk depression

Lokation: Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af lægemidlet pramipexol hos personer med depression, specifikt rettet mod dem der oplever mangel på glæde eller interesse i aktiviteter, kendt som anhedoni. Pramipexol er et lægemiddel, der kommer i form af en depottablet, hvilket betyder, at den er designet til at frigive det aktive stof langsomt over tid, når den tages oralt.

Formålet med dette forsøg er at udforske, hvor effektiv og veltoleret pramipexol er, når den anvendes over en længere periode som en tillægsbehandling til anhedonisk depression. Forsøget vil vare i maksimalt 25 uger, hvor deltagerne vil fortsætte med at tage pramipexol og blive overvåget for effekten på deres depressionssymptomer.

Inklusionskriterier:

• Skal tidligere have deltaget i et forskningsstudie, der testede korttidseffekterne af pramipexol sammenlignet med placebo (EudraCT# 2022-001563-26)
• Hvis du var i gruppen, der modtog pramipexol i det tidligere forsøg og ønsker at fortsætte behandlingen, kan du deltage i dette forsøg
• Hvis du var i placebogruppen i det tidligere forsøg og opfylder kravene, kan du deltage
• Skal have givet informeret samtykke, hvilket betyder, at du forstår forsøget og er indforstået med at deltage
• Hvis du modtog placebo i det tidligere forsøg, skal du have symptomer på anhedoni målt ved Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS-C), med score på 3 eller 4 på mindst 3 punkter
• Åben for både mandlige og kvindelige deltagere
• Deltagere skal være i aldersgruppen 18 til 65 år

Eksklusionskriterier:

• Patienter med andre alvorlige medicinske tilstande, der kan interferere med forsøget
• Patienter, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg
• Patienter med kendt allergi eller overfølsomhed over for pramipexol
• Gravide eller ammende kvinder
• Patienter med historie af stofmisbrug eller afhængighed
• Patienter, der har haft en svær depressiv episode inden for den sidste måned
• Patienter med historie af bipolar lidelse eller skizofreni
• Patienter, der ikke er i stand til at følge forsøgsprocedurerne
• Patienter diagnosticeret med en neurologisk lidelse, såsom Parkinsons sygdom
• Patienter, der tager medicin, som kan interferere med forsøgsmedicinen

Forsøgsforløb:

• Tilmelding: Bekræftelse af tidligere deltagelse i det randomiserede kontrollerede forsøg og afgivelse af informeret samtykke
• Indledende vurdering: Evaluering af berettigelse, særligt for deltagere fra placebogruppen, herunder vurdering af anhedonisymptomer ved hjælp af SHAPS-C
• Medicinering: Start på oral behandling med pramipexol som tillægsbehandling. Dosis og hyppighed bestemmes af forsøgsteamet baseret på individuelle behov
• Regelmæssig overvågning: Opfølgningsbesøg for at overvåge behandlingens effektivitet og tolerabilitet, herunder sporing af ændringer i SHAPS-C-score og andre sundhedsindikatorer
• Dataindsamling: Levering af data om forskellige sundhedsmålinger såsom søvnmønstre, fysisk aktivitet og humør gennem spørgeskemaer og muligvis bærbare enheder
• Afslutning: Ved forsøgets afslutning gennemføres en endelig vurdering for at evaluere behandlingens samlede virkning

Om pramipexol: Pramipexol er et lægemiddel, der undersøges for dets potentielle fordele ved behandling af anhedonisk depression. I dette kliniske forsøg bruges pramipexol som tillægsbehandling, hvilket betyder, at det tilføjes til patientens nuværende behandlingsplan for at se, om det kan hjælpe med at forbedre symptomerne over længere tid. På molekylært niveau virker pramipexol ved at stimulere dopaminreceptorer i hjernen, hvilket kan hjælpe med at forbedre humør og motivation. Det klassificeres farmakologisk som en dopaminagonist.

Opsummering

Der er i øjeblikket ét klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med persisterende depressiv tilstand, specifikt rettet mod dem der oplever anhedoni. Forsøget, der foregår i Sverige, fokuserer på langtidsbrug af pramipexol som tillægsbehandling til eksisterende terapi.

Det er vigtigt at bemærke, at dette forsøg er et opfølgningsstudie, hvilket betyder, at deltagerne allerede skal have været en del af et tidligere forskningsprojekt. Dette forsøgsdesign giver forskerne mulighed for at undersøge de langsigtede effekter og sikkerheden ved pramipexol hos patienter, der enten allerede har reageret på medicinen eller som kunne have gavn af den efter at have modtaget placebo i det indledende forsøg.

Hvis du eller en du kender lider af persisterende depressiv tilstand med anhedoniske symptomer og har deltaget i det tidligere pramipexolforsøg, kan dette opfølgningsstudie være relevant. Det er altid vigtigt at diskutere deltagelse i kliniske forsøg med din læge for at sikre, at det er den rette beslutning for din specifikke situation.