Paræstesi er en tilstand karakteriseret ved følelser af følelsesløshed og prikken, ofte som følge af kemoterapi. Der er i øjeblikket 1 aktiv klinisk undersøgelse, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne tilstand.

Kliniske undersøgelser for Paræstesi

Paræstesi er en tilstand, der kan opstå som en bivirkning af kemoterapibehandling og manifesterer sig gennem ubehagelige følelser som følelsesløshed og prikken, primært i hænder og fødder. Denne tilstand, kendt som kemoterapi-induceret perifer neuropati, kan have betydelig indvirkning på patienters daglige liv og livskvalitet. I øjeblikket undersøges nye behandlingsmetoder for at hjælpe patienter med at håndtere disse symptomer.

Igangværende kliniske undersøgelser

Der er i øjeblikket i alt 1 klinisk undersøgelse registreret i systemet for paræstesi. Nedenfor finder du detaljeret information om denne undersøgelse.

Ozonbehandling for følelsesløshed og prikken fra kemoterapi hos patienter med perifer neuropati: En klinisk undersøgelse

Lokation: Spanien

Denne kliniske undersøgelse fokuserer på at studere effekten af en behandling for paræstesi, som er en tilstand karakteriseret ved følelsesløshed og prikken. Denne tilstand kan forekomme som en bivirkning af kemoterapi, kendt som kemoterapi-induceret perifer neuropati. Undersøgelsen vil udforske brugen af en behandling, der involverer ozon, en form for ilt, for at se, om den kan hjælpe med at reducere disse symptomer og forbedre livskvaliteten for patienter, der oplever moderat til svær paræstesi.

Behandlingen involverer brug af en blanding af ozon og ilt, som administreres gennem en metode kaldet rektal insufflation. Dette betyder, at gasblandingen indføres i kroppen gennem endetarmen. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om tilføjelse af ozon til den sædvanlige behandling for paræstesi kan hjælpe patienterne med at få det bedre og forbedre deres daglige liv. Undersøgelsen vil også se på, hvordan denne behandling påvirker patienternes generelle helbred og trivsel over en periode.

Behandlingsforløb: Deltagere i undersøgelsen vil modtage behandlingen over en periode på 16 uger, med opfølgende vurderinger, der fortsætter i op til 28 uger. Undersøgelsen vil måle ændringer i niveauet af følelsesløshed og prikken, som patienterne føler, samt deres generelle livskvalitet. Målet er at finde ud af, om denne nye tilgang kan tilbyde en gavnlig tilføjelse til den aktuelle håndtering af paræstesi forårsaget af kemoterapi.

Inklusionskriterier:

• Skal være voksen, hvilket betyder at være 18 år eller ældre
• Skal tidligere have modtaget kemoterapibehandling for enhver type tumor
• Skal have en klinisk diagnose af paræstesi, som er en følelse af følelsesløshed eller prikken, forårsaget af kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN). Symptomerne skal være moderate eller mere alvorlige og have varet i mindst 3 måneder
• Må ikke have modtaget nogen neurotoksisk kemoterapi (kemoterapi, der kan skade nerverne) i mindst 3 måneder
• Kræften skal være stabil eller i remission, hvilket betyder, at den ikke i øjeblikket vokser eller spreder sig
• Skal have en forventet levetid på mindst 6 måneder
• Kvinder i den fertile alder skal have en negativ graviditetstest før deltagelse i undersøgelsen og acceptere at bruge effektive præventionsmetoder fra 14 dage før den første ozonterapi-session indtil 14 dage efter den sidste session
• Skal acceptere at deltage ved at underskrive og datere undersøgelsens specifikke informeret samtykke-formular, som forklarer detaljerne i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

• Patienter, der ikke har paræstesi (følelsesløshed eller prikken) forårsaget af kemoterapi-induceret neuropati, kan ikke deltage
• Patienter med paræstesi, der er mindre end Grad 2 (milde symptomer), er ikke berettigede
• Personer, der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe for undersøgelsen, kan ikke deltage

Undersøgelsesmedicin: Ozonterapi undersøges for dens potentielle fordele hos patienter, der oplever paræstesi, hvilket inkluderer symptomer som følelsesløshed og prikken, som et resultat af kemoterapi-induceret perifer neuropati. Denne terapi involverer administration af ozon, en form for ilt, for at se, om den kan forbedre patienternes opfattelse af deres symptomer og øge deres generelle livskvalitet. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om tilføjelse af ozonterapi til standardbehandlingen kan give yderligere lindring af disse ubehagelige fornemmelser.

Hvad er ozonterapi? Ozonterapi administreres gennem forskellige metoder, herunder injektioner eller insufflation, afhængigt af den specifikke medicinske tilstand, der behandles. Den undersøges i øjeblikket i kliniske undersøgelser for dens potentielle fordele ved håndtering af paræstesi, som er følelsesløshed eller prikken, sekundært til kemoterapi-induceret neuropati. Den primære terapeutiske indikation for ozonterapi i denne sammenhæng er at lindre symptomer på paræstesi og forbedre livskvaliteten for patienter, der oplever disse symptomer på grund af kemoterapi. På molekylært niveau menes ozonterapi at forbedre ilttilførslen til væv og modulere immunresponset, selvom den præcise mekanisme stadig er under undersøgelse. Den klassificeres under alternativ og komplementær medicin, med igangværende forskning for bedre at forstå dens effektivitet og sikkerhed ved forskellige medicinske tilstande.

Om kemoterapi-induceret perifer neuropati

Kemoterapi-induceret perifer neuropati er en tilstand, der opstår som en bivirkning af visse kemoterapilægemidler, hvilket fører til skade på de perifere nerver. Den manifesterer sig ofte som paræstesi, hvilket inkluderer fornemmelser af følelsesløshed og prikken, primært i hænder og fødder. Symptomerne kan variere fra mild ubehag til svær smerte og kan påvirke daglige aktiviteter. Over tid kan tilstanden forværres og forårsage mere vedvarende og udbredte symptomer. Sværhedsgraden af neuropatien kan variere afhængigt af typen og dosis af den modtagne kemoterapi. Det er et almindeligt problem for kræftpatienter under behandling, der påvirker deres livskvalitet.

Opsummering

Der er i øjeblikket begrænset antal kliniske undersøgelser tilgængelige for patienter med paræstesi forårsaget af kemoterapi. Den aktuelle undersøgelse, der foregår i Spanien, udforsker en innovativ tilgang ved hjælp af ozonterapi, som administreres rektalt over en 16-ugers periode. Denne undersøgelse fokuserer specifikt på patienter med moderate til svære symptomer, der har varet i mindst tre måneder efter afslutningen af kemoterapibehandlingen.

Det er værd at bemærke, at undersøgelsen kræver, at patienterne har en stabil cancertilstand eller er i remission, og at de har en forventet levetid på mindst seks måneder. Behandlingsmetoden er stadig eksperimentel og klassificeres under alternativ og komplementær medicin. Patienter, der er interesserede i at deltage, bør diskutere muligheder med deres behandlende læge for at afgøre, om de opfylder kriterierne og om deltagelse er passende for deres specifikke situation.

For patienter, der lider af kemoterapi-induceret paræstesi, repræsenterer denne undersøgelse en potentiel mulighed for at få lindring af ubehagelige symptomer og forbedre deres livskvalitet gennem en ny behandlingsmetode.