Dette er en detaljeret oversigt over igangværende kliniske forsøg for patienter med ovarielt kimcellecancer stadium IV. For øjeblikket er der 1 registreret forsøg tilgængeligt, som tester nye behandlingsmuligheder for denne sygdom.

Kliniske forsøg for ovarielt kimcellecancer stadium IV

Ovarielt kimcellecancer i stadium IV er en fremskreden form for kræft, der har spredt sig fra æggestokkene til andre dele af kroppen. For patienter med denne diagnose kan det være vanskeligt at finde effektive behandlingsmuligheder. Kliniske forsøg repræsenterer en vigtig mulighed for at få adgang til nye og lovende behandlinger, der endnu ikke er bredt tilgængelige.

I denne artikel præsenterer vi detaljerede oplysninger om aktuelle kliniske forsøg for patienter med ovarielt kimcellecancer stadium IV. Disse forsøg undersøger innovative behandlingsmetoder, som kan bidrage til bedre resultater og livskvalitet for patienter med denne sygdom.

Oversigt over tilgængelige kliniske forsøg

Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg registreret i systemet for patienter med ovarielt kimcellecancer stadium IV. Nedenfor finder du detaljerede beskrivelser af dette forsøg, herunder information om inklusionskriterier, eksklusionskriterier og de behandlinger, der undersøges.

Detaljerede beskrivelser af igangværende forsøg

Undersøgelse af DS-3939a til patienter med fremskreden eller metastatisk solide tumorer

Lokation: Belgien, Frankrig, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge fremskreden solide tumorer, som er kræftformer, der har spredt sig ud over deres oprindelige placering og er vanskelige at behandle. Forsøget tester en ny behandling kaldet DS-3939a, som gives som en opløsning gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder, at den leveres direkte ind i blodbanen gennem en vene.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af DS-3939a og at se, hvor godt det virker til behandling af disse fremskreden kræftformer. Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil deltagerne modtage DS-3939a for at vurdere dets sikkerhed og hvor godt det tolereres af kroppen. I den anden del vil studiet fortsætte med at evaluere sikkerhed og også måle behandlingens effektivitet ved en anbefalet dosis. Dette vil involvere at se på, hvordan kræften reagerer på behandlingen, hvilket er kendt som den objektive responsrate.

Inklusionskriterier:

• Underskrive og datere den primære informerede samtykkeerklæring
• Have en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på 50% eller højere, målt ved hjertescanning inden for 28 dage før tilmelding
• Have tilstrækkelig organfunktion
• Have en målbar sygdom baseret på RECIST V1.1-kriterier
• Have en Eastern Cooperative Oncology Group performance status score på 0 eller 1
• For Del 1: Have en bekræftet diagnose af lokalt fremskreden, metastatisk eller uopererbar kræft i blæren, lungen, brystet, æggestokkene, galdevejene eller bugspytkirtlen
• For Del 2: Have en bekræftet diagnose af lokalt fremskreden, metastatisk eller uopererbar kræft, der opfylder studiets kriterier og viser sygdomsprogression på scanninger under eller efter den seneste kræftbehandling
• For Del 2: Kunne levere en baseline tumorprøve, enten en frisk prøve taget under screeningsperioden eller en prøve fra en tidligere biopsi eller operation udført inden for 6 måneder før underskrivelse af samtykkeerklæringen

Eksklusionskriterier:

• Patienter med metastatisk solid tumor eller fremskreden solid tumor, som allerede opfylder visse progressive kriterier, kan ikke deltage
• Patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe for studiet
• Patienter, der er en del af en sårbar population, hvilket kan omfatte grupper som gravide kvinder eller dem, der ikke kan give samtykke
• Patienter, der ikke opfylder sikkerheds- og tolerabilitetskravene for studiemedicinen DS-3939a

Undersøgt medicin:

DS-3939a er en ny medicin, der testes i dette kliniske forsøg. Den er designet til at hjælpe med at behandle fremskreden solide tumorer, som er en type kræft, der dannes i kroppens væv. Forsøget har til formål at finde ud af, om DS-3939a er sikker for mennesker at bruge, og hvor godt den virker til at behandle disse tumorer. På molekylært niveau virker DS-3939a ved at målrette specifikke veje, som kræftceller bruger til at vokse og sprede sig, selvom den nøjagtige mekanisme stadig undersøges.

Hvad sker der under forsøget:

Gennem hele forsøget vil deltagerne blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger eller ændringer i deres helbred. Dette inkluderer regelmæssige tjek, laboratorietest og billeddiagnostiske undersøgelser for at følge behandlingens fremskridt. Patientens respons på behandlingen vil blive evalueret ved hjælp af objektiv responsrate (ORR), som måler procentdelen af patienter, hvis kræft skrumper eller forsvinder efter behandling. Studiet forventes at afsluttes den 11. juli 2027.

Opsummering

For patienter med ovarielt kimcellecancer stadium IV er der i øjeblikket 1 klinisk forsøg tilgængeligt, som undersøger nye behandlingsmuligheder. Dette forsøg fokuserer på DS-3939a, en eksperimentel behandling, der gives intravenøst og sigter mod at behandle fremskreden og metastatisk solide tumorer.

Det er vigtigt at bemærke, at dette forsøg er åbent i flere europæiske lande, herunder Belgien, Frankrig og Spanien, hvilket giver patienter i disse regioner mulighed for at deltage. Forsøget er opdelt i to faser: den første fase fokuserer på sikkerhed og tolerabilitet, mens den anden fase evaluerer behandlingens effektivitet.

Patienter, der overvejer at deltage i dette forsøg, bør være opmærksomme på, at der er specifikke inklusionskriterier, herunder krav om tilstrækkelig hjertefunktion og organfunktion samt målbar sygdom. Det er afgørende at diskutere alle muligheder med din behandlende læge for at afgøre, om deltagelse i et klinisk forsøg er den rette beslutning for dig.

Kliniske forsøg repræsenterer håb for fremtidige behandlingsmuligheder og bidrager væsentligt til udviklingen af nye og mere effektive terapier for patienter med fremskreden kræft.