Oftalmoplegi er en tilstand, der påvirker øjenbevægelser og kan forekomme ved sygdomme som multipel sklerose. Der er aktuelt 1 klinisk forsøg tilgængeligt, som undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne tilstand.

Kliniske Forsøg for Oftalmoplegi

Oftalmoplegi er en neurologisk tilstand, der påvirker evnen til at bevæge øjnene korrekt. Dette kan føre til dobbeltsyn, sløret syn og læsebesvær. Tilstanden opstår ofte som følge af skader på nervebaner, der koordinerer øjenbevægelserne, og ses hyppigt hos patienter med multipel sklerose. Der forskes løbende i nye behandlingsmuligheder, der kan hjælpe med at forbedre øjenbevægelser og livskvaliteten for patienter med oftalmoplegi.

I denne artikel præsenteres information om aktuelle kliniske forsøg, der undersøger behandlingsmuligheder for oftalmoplegi. Disse forsøg kan give håb om nye terapeutiske tilgange til håndtering af denne tilstand.

Aktuelle Kliniske Forsøg

Undersøgelse af Clemastine og Fampridin til Patienter med Multipel Sklerose og Internuklear Oftalmoplegi

Lokation: Nederlandene

Dette kliniske forsøg undersøger effekten af lægemidlet clemastinfumarat til behandling af to tilstande: multipel sklerose og internuklear oftalmoplegi. Multipel sklerose er en sygdom, der påvirker hjernen og rygmarven og fører til symptomer som synsproblemer, balancebesvær og muskelsvaghed. Internuklear oftalmoplegi er en tilstand, der påvirker øjenbevægelser og gør det vanskeligt for øjnene at bevæge sig korrekt sammen.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om clemastinfumarat kan hjælpe med at forbedre øjenbevægelser hos patienter med disse tilstande. Undersøgelsen omfatter behandling med clemastinfumarat i tabletform, og nogle deltagere kan modtage placebo, som ligner medicinen, men ikke indeholder det aktive stof. Et andet lægemiddel, Fampyra, som bruges til at forbedre gangfunktionen hos personer med multipel sklerose, vil også være en del af undersøgelsen. Deltagerne vil indtage medicinen oralt over en periode.

Inklusionskriterier omfatter:

• Klinisk bekræftet diagnose af multipel sklerose
• Diagnose af internuklear oftalmoplegi, verificeret ved infrarød okulografi under screening
• Alder mellem 18 og 70 år (inklusiv)
• Evne til at forstå undersøgelsens formål og risici samt vilje til at underskrive informeret samtykke
• Brug af sygdomsmodificerende behandlinger er tilladt

Eksklusionskriterier omfatter:

• Manglende diagnose af multipel sklerose eller internuklear oftalmoplegi
• Alder uden for det specificerede aldersinterval
• Tilhørsforhold til en sårbar befolkningsgruppe

Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive overvåget for at se, hvordan deres øjenbevægelser ændrer sig over tid. Det primære endpoint er ændringen i Versional Dysconjugacy Index (VDI) fra baseline, som vurderes ved afslutningen af behandlingsfasen (6 måneder) og under opfølgningsperioder ved 12, 24 og 36 måneder. Undersøgelsen vil vare flere måneder med opfølgningsperioder for at kontrollere, om eventuelle forbedringer fortsætter efter behandlingens afslutning.

Målet er at se, om clemastinfumarat kan give varige fordele ved at hjælpe med at reparere den beskyttende belægning af nerver, kendt som myelin, som ofte er beskadiget ved multipel sklerose. Denne proces kaldes remyelinering, og undersøgelsen sigter mod at fastslå, om clemastinfumarat kan understøtte denne proces effektivt. Undersøgelsen forventes at være afsluttet den 31. december 2027.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket ét aktivt klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med oftalmoplegi, specifikt for dem der også har multipel sklerose. Dette forsøg fokuserer på brugen af clemastinfumarat, et antihistamin, der undersøges for dets potentielle neurologiske fordele ud over dets traditionelle anvendelse til behandling af allergisymptomer.

Det er vigtigt at bemærke, at undersøgelsen ser på langsigtede effekter af behandlingen med opfølgning op til 36 måneder efter behandlingsstart. Dette giver værdifuld information om, hvorvidt forbedringer i øjenbevægelser kan vedligeholdes over tid, og om remyelinering faktisk finder sted.

For patienter med multipel sklerose og internuklear oftalmoplegi kan dette forsøg repræsentere en lovende mulighed for at forbedre øjenbevægelser og dermed livskvalitet. Kombination af clemastinfumarat med Fampyra kan potentielt give supplerende fordele for både gangfunktion og øjenbevægelser.

Hvis du eller en pårørende har multipel sklerose med internuklear oftalmoplegi og opfylder inklusionskriterierne, kan det være relevant at diskutere deltagelse i dette forsøg med din læge eller neurolog.