Myositis er en gruppe af sygdomme, der forårsager betændelse i musklerne og fører til muskelsvaghed. For ammende mødre med myositis og andre inflammatoriske tilstande er det vigtigt at forstå, hvordan behandlingen påvirker deres børn. Denne artikel beskriver et igangværende klinisk forsøg, der undersøger, hvordan prednisolon overføres gennem mælken til det ammede barn.

Kliniske forsøg for Myositis

I øjeblikket er der 1 klinisk forsøg tilgængeligt i systemet for myositis. Dette forsøg fokuserer på sikkerheden ved behandling med prednisolon under amning, hvilket er relevant for mødre med forskellige inflammatoriske tilstande, herunder myositis.

Oversigt over igangværende forsøg

Undersøgelse af prednisolonoverførsel til modermælk og spædbørnsplasma hos mødre med reumatoid arthritis og andre inflammatoriske tilstande

Lokation: Sverige

Dette kliniske forsøg er fokuseret på at forstå, hvordan medicinen prednisolon påvirker ammede børn, når deres mødre tager den. Prednisolon er et lægemiddel, der bruges til at reducere betændelse ved forskellige tilstande såsom reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus (SLE), myositis, psoriasis arthritis og inflammatorisk tarmsygdom.

Formålet med undersøgelsen er at måle mængden af prednisolon, der passerer over i modermælken og i blodet hos det ammede barn. Dette vil hjælpe med at forstå, hvor meget af medicinen barnet udsættes for. Forsøget vil observere koncentrationen af prednisolon i barnets blod to timer efter, at moderen har taget sin dosis og ammet barnet. Derudover vil undersøgelsen se på niveauerne af prednisolon og et andet relateret stof, prednison, i moderens modermælk og blod en time efter indtagelse af medicinen.

Inklusionskriterier:

• Ammende kvinder, der tager prednisolon i doser op til 50 mg dagligt
• Kvinder på 18 år eller derover
• Både den deltagende kvinde og barnets far skal underskrive en informeret samtykkeerklæring
• Behandling for inflammatoriske tilstande som reumatoid arthritis, SLE, myositis, psoriasis arthritis eller inflammatorisk tarmsygdom

Eksklusionskriterier:

• Patienter, der ikke er kvinder
• Patienter, der ikke ammer
• Patienter, der ikke har en af de relevante inflammatoriske tilstande

Undersøgelsesmedicin: Prednisolon er et glukokortikoid, der administreres oralt i form af tabletter eller væske. Det virker ved at efterligne effekterne af hormoner produceret af binyrerne, hvilket reducerer betændelse og ændrer immunresponset. I denne undersøgelse er fokus på at forstå, hvor meget af denne medicin der overføres til modermælk og derefter til det ammede barns plasma.

Gennem hele undersøgelsen vil både moderens og barnets sundhed og sikkerhed blive nøje overvåget. Forsøget vil også måle niveauerne af det naturlige hormon cortisol i barnets blod samtidig med de andre målinger. Denne forskning sigter mod at give værdifuld information om sikkerheden ved at bruge prednisolon under amning, hvilket kan hjælpe med at guide behandlingsbeslutninger for mødre med inflammatoriske tilstande.

Forventet afslutningsdato: Undersøgelsen forventes afsluttet senest den 31. december 2025.

Om de undersøgte sygdomme

Myositis er en gruppe af tilstande karakteriseret ved betændelse i musklerne, hvilket fører til muskelsvaghed. Det kan påvirke muskler i hele kroppen og gøre daglige aktiviteter vanskelige. Nogle former for myositis kan også involvere hududslæt eller påvirke andre organer. Sygdomsforløbet kan variere, idet nogle oplever hurtig indtræden og andre en mere gradvis udvikling.

Andre tilstande omfattet i undersøgelsen inkluderer:

• Reumatoid arthritis: En kronisk inflammatorisk lidelse, der påvirker leddene og forårsager smerte, hævelse og stivhed
• Systemisk lupus erythematosus (SLE): En autoimmun sygdom, hvor immunsystemet angriber kroppens egne væv
• Psoriasis arthritis: En inflammatorisk arthritis forbundet med psoriasis
• Inflammatorisk tarmsygdom: Et begreb, der primært henviser til Crohns sygdom og ulcerativ colitis

Sammenfatning

Der er i øjeblikket begrænset forskning tilgængelig specifikt for myositis, men det igangværende forsøg i Sverige giver værdifuld indsigt i sikkerhed ved behandling med prednisolon under amning. Dette er særligt relevant for ammende mødre med myositis og andre inflammatoriske tilstande, der har brug for behandling med kortikosteroider.

Forsøget er vigtigt, fordi det undersøger den faktiske overførsel af medicin fra mor til barn gennem modermælk, hvilket kan hjælpe læger og patienter med at træffe informerede beslutninger om behandling under amning. Ved at måle koncentrationerne af prednisolon i både modermælk og spædbørnsplasma samt overvåge barnets cortisolniveauer, sigter undersøgelsen mod at sikre, at behandlingen er sikker for både mor og barn.

For patienter med myositis, der overvejer at deltage i kliniske forsøg eller søger information om behandlingsmuligheder under amning, repræsenterer dette forsøg et vigtigt skridt fremad i forståelsen af, hvordan man bedst balancerer behandlingsbehov med barnets sikkerhed.