Hypoplastisk venstrehjertehalvdel syndrom – Kliniske forsøg

Gå tilbage

Hypoplastisk venstre hjerte syndrom er en medfødt hjertefejl, hvor venstre side af hjertet er underudviklet. Der er i øjeblikket 1 igangværende klinisk forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for denne tilstand hos ufødte børn. Dette forsøg fokuserer på at bruge iltbehandling til gravide kvinder for at understøtte hjerteudviklingen hos deres ufødte børn.

Igangværende kliniske forsøg for hypoplastisk venstre hjerte syndrom

Hypoplastisk venstre hjerte syndrom er en alvorlig medfødt hjertefejl, hvor venstre side af hjertet ikke udvikler sig normalt under graviditeten. Dette påvirker hjertets evne til at pumpe iltbærende blod ud til kroppen, da venstre side af hjertet normalt har denne vigtige funktion. Strukturer som venstre hjertekammer, mitralklap, aortaklap og aorta kan være mindre end normalt eller ikke fuldt udviklet. Dette betyder, at hjertet må arbejde hårdere for at forsyne kroppen med blod, og ofte må højre side kompensere for den underudviklede venstre side.

Der er i øjeblikket forskning i gang for at finde bedre behandlingsmuligheder for denne tilstand, allerede før barnet fødes. Nedenstående afsnit beskriver det aktuelle kliniske forsøg, der er tilgængeligt for denne sygdom.

Aktuelt klinisk forsøg

Iltbehandling til gravide kvinder for at understøtte hjerteudvikling hos ufødte børn med underudviklede strukturer i venstre hjerte

Lokation: Tyskland

Dette kliniske forsøg undersøger en ny behandlingsmetode kaldet materno-fetal hyperoxygening (MFHO), som involverer at give den gravide kvinde ekstra ilt at indånde. Formålet er at hjælpe det ufødte barns hjerte med at udvikle sig bedre i den tredje trimester af graviditeten.

Hvad undersøges i forsøget?

Forsøget tester en medicinsk gas kaldet LOX medicAL 100%, som i bund og grund er ren ilt. Moderen indånder denne ilt med det formål at forbedre barnets hjerteudvikling. Behandlingen sammenlignes med placebo for at se, om den ekstra ilt gør en målbar forskel på barnets hjerteudvikling.

Hvem kan deltage?

For at deltage i forsøget skal den gravide kvinde opfylde følgende kriterier:

  • Være mindst 18 år gammel
  • Være i tredje trimester af graviditeten (de sidste tre måneder)
  • Være ikke-ryger
  • Have en normal Doppler-ultralyd af arteria uterina på mindst den ene side (en test der bruger lydbølger til at undersøge blodgennemstrømningen)
  • Det ufødte barn skal have en tilstand, hvor mindst én del af venstre side af hjertet ikke er fuldt udviklet, påvist ved ekkokardiografi
  • Det ufødte barn skal have tilstrækkelig hjertefunktion til at deltage i forsøget

Hvem kan ikke deltage?

  • Gravide kvinder, hvis ufødte barn ikke har en udviklingsforstyrrelse af venstre side af hjertet
  • Kvinder, der ikke er i tredje trimester af graviditeten
  • Personer, der tilhører særligt sårbare grupper, der kan have behov for speciel beskyttelse eller pleje

Hvordan foregår forsøget?

Når en deltager bliver inkluderet i forsøget, gennemføres en indledende vurdering af fostrets hjertestrukturer ved hjælp af ekkokardiografi. Dette skaber en baseline for målingerne. Derefter modtager moderen iltbehandlingen gennem indånding. Under hele forsøget overvåges fostrets hjerteudvikling gennem regelmæssige ekkokardiografiske undersøgelser. En endelig vurdering foretages omkring uge 35 af graviditeten for at sammenligne væksten af fostrets hjertestrukturer med de indledende målinger fra uge 32.

Behandlingen

Materno-fetal hyperoxygening (MFHO) indebærer at give moderen ekstra ilt i løbet af tredje trimester. Målet er at stimulere væksten af barnets hjerte, især venstre side, som måske ikke udvikler sig som den skal. Denne terapi sigter mod at forbedre barnets hjerteudvikling inden fødslen ved at øge iltforsyningen til fostret, hvilket potentielt kan stimulere væksten af hjertemuskelceller.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg tilgængeligt for hypoplastisk venstre hjerte syndrom. Dette forsøg repræsenterer en innovativ tilgang til behandling af denne alvorlige medfødte hjertefejl allerede før fødslen. Forsøget fokuserer på at bruge iltbehandling til den gravide kvinde for at understøtte udviklingen af fostrets underudviklede hjertestrukturer.

Det er bemærkelsesværdigt, at dette forsøg tilbyder en ikke-invasiv behandlingsmulighed, der kan påbegyndes under graviditeten. Ved at øge iltforsyningen til fostret håber forskerne at kunne stimulere væksten af venstre side af hjertet, hvilket potentielt kan forbedre barnets prognose efter fødslen.

For familier, der står over for en diagnose af hypoplastisk venstre hjerte syndrom hos deres ufødte barn, kan deltagelse i dette forsøg give mulighed for at prøve en lovende ny behandling. Det er dog vigtigt at diskutere alle muligheder grundigt med sundhedspersonale for at træffe den bedst mulige beslutning for både mor og barn.

Igangværende kliniske forsøg for Hypoplastisk venstrehjertehalvdel syndrom

  • Iltbehandling under graviditet til ufødte børn med underudviklet venstre hjertekammer

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

Relaterede lægemidler: