Øjenlågptose, også kaldet blefaroptose, er en tilstand hvor det øverste øjenlåg hænger ned over øjet. Der forskes i øjeblik i ny behandling med øjendråber, der kan hjælpe med at løfte øjenlåget og forbedre synet. Læs mere om den igangværende kliniske undersøgelse.
Kliniske forsøg med Øjenlågptose
Øjenlågptose, også kendt som blefaroptose, er en tilstand hvor det øverste øjenlåg drysser ned over øjet. Dette kan påvirke synet og livskvaliteten for de berørte personer. I øjeblikket er der 1 klinisk forsøg registreret i systemet for denne sygdom, som undersøger nye behandlingsmuligheder.
Hvad er erhvervet blefaroptose?
Erhvervet blefaroptose er karakteriseret ved at det øverste øjenlåg hænger ned, hvilket kan forekomme i det ene eller begge øjne. Tilstanden opstår ofte på grund af svækkelse eller dysfunktion af de muskler, der er ansvarlige for at løfte øjenlåget. Med tiden kan dryssingen blive mere udtalt og potentielt påvirke synet, hvis øjenlåget dækker pupillen. Tilstanden kan udvikle sig gradvist eller opstå pludseligt, afhængigt af den underliggende årsag. Den er mest almindelig hos ældre voksne, men kan forekomme i alle aldre.
Igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af oxymetazolinhydrochlorid øjendråber til voksne med erhvervet blefaroptose
Lokationer: Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Nederlandene, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandlingen af erhvervet blefaroptose. Den behandling, der testes, er en øjendråbeopløsning kaldet STN1013800, som indeholder det aktive stof oxymetazolinhydrochlorid. Dette lægemiddel er designet til at blive brugt to gange dagligt for at hjælpe med at løfte øjenlåget og forbedre synet.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor effektiv og sikker STN1013800 er i behandlingen af erhvervet blefaroptose. Deltagerne i undersøgelsen vil blive tilfældigt tildelt enten at modtage øjendråberne med oxymetazolinhydrochlorid eller et placebo, som ligner den rigtige medicin, men ikke indeholder det aktive stof. Undersøgelsen vil vare i en periode på 42 dage, hvor deltagerne vil bruge øjendråberne og deltage i regelmæssige kontroller for at overvåge deres fremskridt.
Inklusionskriterier:
- Skal være mellem 18 og 75 år
- Skal have en diagnose af erhvervet ptose i begge øjne, med en specifik måling kaldet MRD1 (afstanden mellem det øverste øjenlågs kant og midten af pupillen) mellem 0 og 2 mm i det øje, der undersøges
- Synet skal være 20/80 eller bedre i begge øjne
- Skal opleve det hængende øjenlåg som generende nok til at ønske behandling
- Skal kunne påføre behandlingen selv eller have nogen til at hjælpe
- Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge sikker prævention
Eksklusionskriterier:
- Andre øjensygdomme, der kunne påvirke undersøgelsesresultaterne
- Øjenlågsoperation inden for de sidste 6 måneder
- Kendt allergi over for ingredienser i studiemedicinen
- Graviditet eller amning
- Alvorlige medicinske tilstande, der kunne interferere med undersøgelsen
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
Sådan foregår undersøgelsen:
Når en deltager tilmelder sig undersøgelsen, vil de først gennemgå en indledende vurdering for at bekræfte, at de opfylder kriterierne. Dette inkluderer målinger af øjenlågets position og synsstyrketests. Derefter vil deltageren modtage studiemedicinen eller placebo, som skal påføres to gange dagligt – én gang om morgenen og én gang om aftenen – i 14 dage.
Gennem hele undersøgelsen vil deltagerens tilstand blive overvåget med regelmæssige check-ups for at vurdere eventuelle ændringer i øjenlågets position og det generelle øjenhelbred. På dag 14 vil der blive foretaget en endelig evaluering for at måle ændringen i øjenlågets position fra udgangspunktet. Dette vil hjælpe med at bestemme behandlingens effektivitet.
Om det undersøgte lægemiddel:
Oxymetazolinhydrochlorid 0,1% øjendråber virker på molekylært niveau ved at stimulere alfa-adrenerge receptorer, hvilket fører til muskelkontraktion og løftning af øjenlåget. Det er klassificeret farmakologisk som en alfa-adrenerg agonist. Lægemidlet er i øjeblikket i fase 3 af klinisk afprøvning for at vurdere dets effektivitet og sikkerhed ved behandling af erhvervet blefaroptose.
Opsummering
Der er i øjeblikket ét igangværende klinisk forsøg for øjenlågptose, som undersøger brugen af oxymetazolinhydrochlorid øjendråber. Dette forsøg repræsenterer en potentielt vigtig udvikling i behandlingen af erhvervet blefaroptose, da det tilbyder en ikke-kirurgisk mulighed for patienter, der lider af denne tilstand.
Undersøgelsen foregår i flere europæiske lande, herunder Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Nederlandene, Polen og Spanien, hvilket giver bred adgang for patienter i Europa. Den todelt-daglige påføring af øjendråber kan være en mere bekvem behandlingsmulighed sammenlignet med kirurgiske indgreb.
Det er vigtigt at bemærke, at dette forsøg er i fase 3, hvilket betyder, at lægemidlet allerede har gennemgået tidligere sikkerhedstests og nu testes i en større patientgruppe for at bekræfte dets effektivitet og sikkerhedsprofil. Resultaterne fra denne undersøgelse vil være afgørende for at bestemme, om denne behandling kan blive tilgængelig for patienter med øjenlågptose i fremtiden.
Hvis du lider af øjenlågptose og er interesseret i at deltage i dette kliniske forsøg, bør du kontakte dit lokale hospital eller øjenlæge for at få mere information om, hvorvidt du opfylder kriterierne for deltagelse.