Denne artikel giver et overblik over igangværende kliniske forsøg relateret til eksponering via modermælk. I øjeblikket er der 1 klinisk forsøg registreret i systemet, som undersøger, hvordan medicin overføres til modermælk og påvirker ammende børn.

Kliniske forsøg for eksponering via modermælk

Eksponering via modermælk er et vigtigt område inden for medicinsk forskning, særligt når det gælder sikkerhed ved medicinanvendelse under amning. Når ammende mødre tager medicin, kan visse stoffer overføres til modermælken og dermed til barnet. At forstå denne overførsel er afgørende for at sikre både moderens og barnets sundhed og trivsel.

For tiden er der 1 aktivt klinisk forsøg registreret, som fokuserer på at undersøge medicinoverførsel gennem modermælk. Dette forsøg har til formål at give værdifuld viden om sikkerhed og effekter af medicinbrug under amning.

Aktuelle kliniske forsøg

Undersøgelse af metforminoverførsel til modermælk og spædbørnsplasma hos ammende kvinder med type 2-diabetes eller svangerskabsdiabetes

Lokation: Sverige

Dette kliniske forsøg er fokuseret på at undersøge overførslen af medicinen metformin til human modermælk og blodet hos ammende børn. Metformin er en almindelig medicin, der anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus og svangerskabsdiabetes mellitus, som er en form for diabetes, der kan opstå under graviditet. Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvor meget metformin der er til stede i blodet hos spædbørn, som ammes af mødre, der tager denne medicin.

Hvad metformin er: Metformin er en medicin, der indtages oralt, normalt i form af en tablet, og bruges til at hjælpe med at regulere blodsukkerniveauet hos personer med type 2-diabetes og svangerskabsdiabetes. Det er veletableret i medicinsk praksis som en førstevalgsbehandling for disse tilstande. Metformin virker ved at reducere mængden af sukker, der produceres af leveren, og ved at forbedre kroppens respons på insulin.

Inklusionskriterier: For at deltage i dette forsøg skal deltagerne være kvinder, der i øjeblikket ammer og bliver behandlet med metformin for type 2-diabetes eller svangerskabsdiabetes. Kvinderne skal være mindst 18 år gamle. De ammende børn af disse kvinder kan også være en del af undersøgelsen, forudsat at barnets værger giver samtykke til deltagelse.

Eksklusionskriterier: Forsøget udelukker patienter, som ikke er kvinder, ikke ammer, ikke har type 2-diabetes eller svangerskabsdiabetes, eller som ikke opfylder de specifikke alderskrav for undersøgelsen.

Forsøgsforløb: Under undersøgelsen vil ammende kvinder, der behandles med metformin for deres diabetes, deltage. Forsøget indebærer indsamling af prøver af modermælk og blod fra både mødrene og deres ammende børn. Modermælksprøver indsamles på bestemte tidspunkter: umiddelbart før indtagelse af metformin (0 timer) og 3 timer efter indtagelse af medicinen. Blodprøver vil blive taget fra det ammende barn 4 timer efter, at moderen har taget sin dosis metformin, for at måle koncentrationen af medicinen i barnets plasma. Moderens blodprøver vil også blive indsamlet ved 0 timer, 2 timer og 3 timer efter indtagelse af metformin.

De indsamlede prøver vil hjælpe forskerne med at måle mængden af metformin, der passerer ind i modermælken og barnets blod. Prøverne vil blive opbevaret til fremtidig forskningsbrug gennem en proces kaldet biobankering. Deltagelsen i undersøgelsen afsluttes, når alle nødvendige prøver er blevet indsamlet og analyseret. Den estimerede slutdato for forsøget er den 31. december 2025.

Informationen indsamlet fra denne undersøgelse vil hjælpe med at give en bedre forståelse af sikkerheden og effekterne af at bruge metformin under amning. Denne viden er vigtig for at sikre trivsel for både mødre og deres børn, som måske udsættes for medicinen gennem modermælk. Undersøgelsen er designet til at være lav-risiko og sigter mod at indsamle værdifulde data til at informere fremtidige sundhedsbeslutninger.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg registreret, som undersøger eksponering via modermælk. Dette forsøg fokuserer specifikt på overførslen af metformin, en almindelig diabetesmedicin, til modermælk og spædbørns blod hos ammende kvinder med type 2-diabetes eller svangerskabsdiabetes.

Forsøget udføres i Sverige og har til formål at indsamle vigtige sikkerhedsdata om medicinbrug under amning. Ved at måle koncentrationer af metformin i både modermælk og spædbørnsplasma kan forskerne bedre vurdere risici og fordele ved at fortsætte diabetesbehandling under amning.

Dette forskningsområde er særligt vigtigt, da mange kvinder har brug for at fortsætte medicinsk behandling efter fødslen, samtidig med at de ønsker at amme deres børn. Pålidelig information om medicinoverførsel gennem modermælk hjælper sundhedspersonale og patienter med at træffe informerede beslutninger om behandling og amning.

Hvis du er en ammende kvinde, der tager metformin for diabetes, og er interesseret i at deltage i klinisk forskning, kan dette forsøg være relevant for dig. Kontakt altid din læge for at diskutere, om deltagelse i et klinisk forsøg er passende for din situation.