Artralgi, også kendt som ledsmerte, er et symptom der kan forekomme ved mange forskellige tilstande. I øjeblikket er der 3 igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmetoder for tilstande relateret til artralgi – fra kroniske skuldersmerter til tidlige tegn på leddegigt og slidgigt i knæet. Disse studier tester både innovative lægemidler og avancerede billeddiagnostiske metoder for at forbedre diagnostik og behandling.

Kliniske forsøg for Artralgi – Oversigt over igangværende studier

Artralgi, eller ledsmerte, er et almindeligt symptom, der kan påvirke livskvaliteten betydeligt. I denne artikel præsenteres aktuelle kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder og diagnostiske metoder for tilstande forbundet med artralgi. Der er i alt 3 kliniske forsøg tilgængelige i systemet for denne tilstand, og alle 3 beskrives i det følgende.

Igangværende kliniske forsøg

Studie af triamcinolonacetonid og pulserende radiofrekvens til kroniske skuldersmerter hos voksne

Lokation: Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på kroniske skuldersmerter, en tilstand hvor personer oplever vedvarende smerter i skulderområdet i mere end tre måneder. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger for at se, hvilken der er mest effektiv til at forbedre skulderfunktionen og reducere smerte.

Den ene behandling involverer brug af et lægemiddel kaldet triamcinolonacetonid, som er en type kortikosteroid. Dette lægemiddel administreres som en injektionsvæske direkte nær den nerve, der påvirker skulderen. Den anden behandling, der undersøges, kaldes pulserende radiofrekvens, en teknik der bruger elektrisk energi til at reducere smerte.

Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mænd eller kvinder over 18 år, som er planlagt til at modtage en suprascapulær nerveblokade. De skal have haft skuldersmerter i mere end 3 måneder og have underskrevet et informeret samtykkeskema.

Eksklusionskriterier: Patienter under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage. Personer, der ikke oplever kroniske skuldersmerter, eller som er del af en sårbar population, er ikke berettigede til at deltage.

Gennem hele studiet vil deltagerne blive vurderet ved hjælp af forskellige metoder, herunder Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), et spørgeskema der måler smerte og funktionsnedsættelse relateret til skulderproblemer. Andre vurderinger omfatter smerteskalaer, bevægelsesområde-tests og evalueringer af generel livskvalitet.

Studie af [18F]Fluor-PEG-Folat PET-scanninger til identifikation af risiko for leddegigt hos personer med ACPA-positiv artralgi

Lokation: Holland

Dette kliniske forsøg fokuserer på personer, der har en tilstand kendt som ACPA-positiv artralgi. Denne tilstand involverer ledsmerte og er forbundet med en specifik type antistof fundet i blodet, som kan være et tidligt tegn på udvikling af leddegigt (reumatoid artritis), en kronisk inflammatorisk lidelse, der påvirker leddene.

Studiet bruger en speciel billeddiagnostisk teknik kaldet positron-emissions-tomografi (PET) til at identificere personer med risiko for at udvikle leddegigt. PET-scanningen involverer en opløsning kaldet [18F]Fluor-PEG-Folat, som injiceres i kroppen for at hjælpe med at fremhæve områder med inflammation i leddene.

Inklusionskriterier: Patienter skal være 18 år eller ældre og diagnosticeret med artralgi af en læge. De skal have en positiv ACPA-blodprøve, hvilket betyder et testresultat på 10 U/mL eller højere. ACPA står for anti-citrullinerede protein-antistoffer, som er markører i blodet.

Eksklusionskriterier: Personer, der ikke har ACPA-positiv artralgi, kan ikke deltage. Deltagere skal være inden for den specificerede aldersgruppe, og personer, der betragtes som del af en sårbar population, er ikke berettigede.

I løbet af studiet vil deltagere gennemgå en PET-scanning ved brug af [18F]Fluor-PEG-Folat-opløsningen, som administreres gennem en injektion i en vene. Studiet vil følge deltagernes helbred i løbet af et år for at observere eventuelle ændringer i deres tilstand og vurdere, hvor præcist PET-scanningen kan identificere dem, der sandsynligvis vil udvikle leddegigt.

Studie af effekten og sikkerheden af ODM-111 og paracetamol til kroniske knæsmerter hos patienter med slidgigt

Lokation: Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Polen, Spanien

Dette kliniske forsøg undersøger effekten og sikkerheden af et nyt lægemiddel kaldet ODM-111 til personer, der oplever langvarige smerter på grund af slidgigt (osteoartrose) i knæet. Slidgigt er en almindelig ledsygdom, der forårsager smerte og stivhed, særligt i knæene.

Deltagere i studiet vil modtage enten det nye lægemiddel ODM-111, et almindeligt anvendt smertestillende middel kaldet paracetamol (kendt som Para-Tabs 500 mg), eller et placebo. Studiet vil vare i en periode på seks uger, hvor deltagerne vil tage medicinen oralt i form af tabletter.

Inklusionskriterier: Deltagere skal være mænd eller kvinder på 40 år eller ældre ved screeningsbesøget. De skal have et Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 40 kg/m2 og have en diagnose af slidgigt i knæet ifølge specifikke medicinske kriterier. Knæslidgigten skal være den primære kilde til smerte, og smerten i det mest påvirkede knæ skal have været til stede i mere end 6 måneder.

Eksklusionskriterier: Patienter med andre betydelige helbredsproblemer, som kunne påvirke studiet, kan ikke deltage. Patienter, der aktuelt deltager i et andet klinisk forsøg, har haft knækirurgi inden for de sidste 6 måneder, er allergiske over for studiemedicinen, er gravide eller ammer, eller har en historie med stof- eller alkoholmisbrug, er ikke berettigede.

Gennem hele studiet vil deltagerne blive overvåget for at vurdere eventuelle ændringer i deres smerteniveauer og for at sikre deres sikkerhed. Det primære fokus er på ændringen i smerte fra starten af studiet til slutningen af seks-ugers perioden ved brug af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og en numerisk vurderingsskala.

Sammenfatning

De tre beskrevne kliniske forsøg repræsenterer forskellige tilgange til håndtering af tilstande relateret til artralgi. Det første studie sammenligner kortikosteroidinjektioner med pulserende radiofrekvensbehandling til kroniske skuldersmerter, hvilket kan give vigtig viden om optimale behandlingsstrategier for denne udbredte tilstand.

Det andet forsøg anvender avanceret billeddiagnostik med PET-scanninger til tidlig identifikation af personer med risiko for at udvikle leddegigt. Dette kan potentielt muliggøre tidligere intervention og forebyggelse af sygdomsprogression hos patienter med ACPA-positiv artralgi.

Det tredje studie, som foregår i flere europæiske lande inklusive Danmark, undersøger et nyt lægemiddel til behandling af kroniske knæsmerter ved slidgigt. Med slidgigt som en af de mest almindelige årsager til artralgi, især hos ældre, kan dette forsøg bidrage til forbedrede behandlingsmuligheder for millioner af patienter.

Tilsammen illustrerer disse studier den brede vifte af forskningsaktiviteter inden for artralgi-relaterede tilstande, fra forbedret diagnostik til nye terapeutiske muligheder. Interesserede patienter, der opfylder kriterierne, opfordres til at kontakte de relevante forsøgscentre for yderligere information om deltagelse.