Alveolær knogledefekt er en tilstand, hvor knoglevævet i kæben er utilstrækkeligt, hvilket kan gøre det vanskeligt at placere tandimplantater. Der er aktuelt 1 igangværende klinisk forsøg, der undersøger nye behandlingsmetoder ved hjælp af stamceller og knoglevækstfremmende materialer til patienter med knoglemangel i kæben.

Igangværende kliniske forsøg for alveolær knogledefekt

Alveolær knogledefekt er en tilstand, hvor knoglevævet i kæben er utilstrækkeligt til at understøtte tandimplantater. Dette kan skyldes tandtab, traume eller tandkødssygdom. Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg i gang, der undersøger innovative behandlingsmetoder til at genoprette knoglevævet i kæben.

Oversigt over tilgængelige kliniske forsøg

I dette afsnit præsenteres det igangværende kliniske forsøg, der fokuserer på behandling af alveolær knogledefekt ved hjælp af stamceller og biofasisk calciumfosfat.

Undersøgelse af alveolær knogleforøgelse ved brug af mesenkymale stamceller og biofasisk calciumfosfat hos patienter med knogledefekter i kæben

Lokationer: Norge, Spanien

Dette kliniske forsøg er rettet mod patienter med knogledefekter i kæben, specifikt dem med en knoglebredde på mindre end 4 mm. Undersøgelsen har til formål at udforske en ny behandlingsmetode ved brug af mesenkymale stamceller, som er særlige celler, der kan udvikle sig til forskellige typer væv, samt biofasisk calciumfosfat-granulat, et materiale der understøtter knoglevækst. Disse stamceller, også kendt under kodenavnet ImmuStem, injiceres i det berørte område for at hjælpe med at regenerere knogle og gøre det muligt at placere tandimplantater.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af denne behandlingsmetode. Deltagerne vil modtage en injektion af disse stamceller direkte i det område, hvor knoglevækst er nødvendig. Forsøget vil overvåge ændringer i knoglebredde og muligheden for at placere tandimplantater seks måneder efter proceduren. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive observeret for eventuelle bivirkninger, og helingsprocessen af de bløde væv vil blive evalueret.

Inklusionskriterier omfatter:

• Du skal kunne give skriftligt informeret samtykke efter at have forstået forsøgsdetaljerne
• Du skal være 18 år eller ældre
• Du skal have en knoglekambredde på 4 mm eller mindre, hvilket betyder, at knoglen i din kæbe er for smal til et implantat
• Du skal have sund mundslimhinde med mindst 2 mm keratiniseret slimhinde
• Hvis du er en kvinde i den fertile alder, skal du have en graviditetstest før deltagelse
• Hvis graviditetstesten er negativ, skal du bruge prævention indtil tandimplantaterne placeres, cirka 6 måneder efter knogleproceduren

Eksklusionskriterier omfatter:

• Patienter med en historik med svære allergier eller allergiske reaktioner over for materialerne brugt i undersøgelsen
• Personer med ukontrolleret diabetes, hvor blodsukkerniveauet ikke er velkontrolleret
• Gravide eller ammende kvinder
• Personer med aktive infektioner i mund- eller kæbeområdet
• Personer med en historik med kræft i kæbe- eller mundområdet
• Patienter, der har modtaget stråleterapi i hoved- eller halsregionen
• Personer med autoimmune sygdomme
• Personer, der tager immunsupprimerende medicin
• Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser
• Personer med svære hjerte- eller lungesygdomme, der ikke er velkontrollerede
• Personer med psykiatriske lidelser, der ikke er stabile eller velkontrollerede
• Patienter, der har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage

Undersøgelsesmedicin:

Mesenkymale stamceller (MSC’er) er særlige celler taget fra din egen krop, der har evnen til at udvikle sig til forskellige celletyper, herunder knogleceller. I dette forsøg bruges de til at hjælpe med at regenerere knogle i din kæbe som forberedelse til tandimplantater.

Biofasisk calciumfosfat-granulat er små partikler fremstillet af en kombination af to typer calciumfosfat. Disse granuler bruges som et stillads til at understøtte væksten af nyt knoglevæv i din kæbe og arbejder sammen med de mesenkymale stamceller for at hjælpe med at skabe et stærkt fundament for tandimplantater.

Deltagernes oplevelser og tilfredshed med behandlingen vil også blive vurderet gennem spørgeskemaer. Undersøgelsen vil følge de transplanterede stamcellers skæbne og evaluere knoglens respons på behandlingen. Det overordnede mål er at forbedre livskvaliteten for patienter, der har brug for tandimplantater, ved at tilbyde en pålidelig metode til at øge knoglebredden i kæben.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med alveolær knogledefekt. Dette forsøg, som gennemføres i Norge og Spanien, repræsenterer en lovende tilgang til behandling af knoglemangel i kæben ved brug af regenerativ medicin.

Det vigtigste at bemærke ved dette forsøg er brugen af patientens egne mesenkymale stamceller i kombination med biofasisk calciumfosfat-granulat. Denne innovative metode sigter mod at regenerere knogle naturligt, hvilket kan være en fordel i forhold til traditionelle knogleopbyggende procedurer.

Forsøget fokuserer på patienter med betydelig knoglemangel (mindre end 4 mm i bredde), hvilket er en gruppe patienter, der ofte har begrænset mulighed for at få placeret tandimplantater uden omfattende knogleopbygning. Undersøgelsen evaluerer både sikkerhed og effektivitet over en 6-måneders periode, hvilket giver tid til at vurdere knogleregeneration og muligheden for efterfølgende implantatplacering.

For patienter, der overvejer deltagelse, er det vigtigt at være opmærksom på de strenge inklusions- og eksklusionskriterier, særligt vedrørende generel sundhedstilstand og fravær af visse medicinske tilstande. Kvinder i den fertile alder skal være særligt opmærksomme på kravene om prævention i hele forsøgsperioden.

Dette forsøg repræsenterer en del af det voksende felt inden for regenerativ medicin og stamcellebehandling i tandlægevidenskaben, hvilket kan bane vejen for nye standardbehandlinger i fremtiden.