Dette kliniske forsøg undersøger en målrettet strålebehandling med Lutetium-177 PSMA til patienter med adenoid cystisk carcinom i spytkirtlen, der er kommet tilbage eller har spredt sig til andre dele af kroppen.

Kliniske forsøg for Adenoid cystisk carcinom i spytkirtel

Adenoid cystisk carcinom er en sjælden kræftform, der typisk opstår i spytkirtlerne, men som også kan forekomme i andre dele af kroppen såsom brystet, huden eller luftvejene. Sygdommen er karakteriseret ved langsom vækst og en tendens til at sprede sig langs nerver, hvilket kan medføre smerte eller følelsesløshed. Selvom den vokser langsomt, kan adenoid cystisk carcinom være udfordrende at behandle på grund af dens tendens til at vende tilbage efter behandling og sprede sig til fjerne steder som lungerne.

Der er i øjeblikket 1 igangværende klinisk forsøg for adenoid cystisk carcinom i spytkirtel registreret i vores system. Dette forsøg undersøger en ny behandlingsmetode for patienter med tilbagevendende eller metastatisk sygdom.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af Lutetium (177Lu) Vipivotid Tetraxetan til patienter med tilbagevendende eller metastatisk adenoid cystisk carcinom

Lokation: Polen

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en specialiseret behandling kaldet Lutetium-177 PSMA (handelsnavnet Pluvicto) til patienter med adenoid cystisk carcinom, der enten er kommet tilbage efter tidligere behandling eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Behandlingen involverer et radioaktivt stof, Lutetium-177, som er bundet til et molekyle, der specifikt målretter et protein kaldet prostataspецifikt membranantigen (PSMA). Dette protein findes ofte på overfladen af visse kræftceller.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere behandlingens effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet. Behandlingen gives som en intravenøs infusion direkte i en vene, hvilket gør det muligt at levere målrettet stråling direkte til kræftcellerne og samtidig minimere skade på raske væv.

Inklusionskriterier:

• Være over 18 år gammel
• Have adenoid cystisk carcinom i spytkirtlerne, som ikke kan fjernes ved operation, er fremskreden lokalt eller har spredt sig til andre dele af kroppen, bekræftet ved mikroskopisk undersøgelse af vævsprøver
• Have en WHO Performance Status mellem 0 og 2 (et mål for evnen til at udføre daglige aktiviteter)
• Vise positiv PSMA-ekspression ved 68Ga-PSMA PET/CT-scanning
• Have dokumenteret sygdomsprogression på billeddannelse ifølge RECIST 1.1-kriterier
• Have tilstrækkelig knoglemarv-, lever- og nyrefunktion
• Kvinder i den fertile alder skal have negativ graviditetstest og acceptere at bruge dobbelt barrieremetode til prævention
• Mænd i den fertile alder skal acceptere at bruge dobbelt barrieremetode til prævention

Eksklusionskriterier:

• Patienter med andre kræfttyper end adenoid cystisk carcinom
• Patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe
• Gravide eller ammende kvinder
• Patienter, der for nylig har deltaget i et andet klinisk forsøg
• Patienter med medicinske tilstande, der kan påvirke forsøgsbehandlingen eller resultaterne

Forsøgsforløb:

Forsøget følger en struktureret tilgang i flere faser:

• Indledende vurdering: Ved opstart gennemføres en omfattende vurdering for at bekræfte, om patienten opfylder kriterierne. Dette inkluderer gennemgang af sygehistorie og billeddannelse for at bekræfte tilstedeværelsen af adenoid cystisk carcinom.
• Behandlingsadministration: Behandlingen med Pluvicto gives gennem intravenøs infusion. Doseringen og hyppigheden bestemmes af forsøgsprotokollen og patientens specifikke tilstand.
• Monitorering og evaluering: Gennem hele behandlingsforløbet foretages regelmæssig overvågning for at vurdere sikkerhed og tolerabilitet, herunder evaluering af eventuelle bivirkninger. Billeddannelse og andre tests udføres for at vurdere responset på behandlingen.
• Opfølgningsvurderinger: Efter behandlingens afslutning gennemføres opfølgninger for at evaluere langsigtede resultater såsom progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse. Livskvalitet vurderes også ved hjælp af specifikke spørgeskemaer.

Forsøget forventes afsluttet den 28. februar 2028.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket begrænset antal kliniske forsøg tilgængelige for adenoid cystisk carcinom i spytkirtel, hvilket afspejler sygdommens sjældne karakter. Det igangværende forsøg i Polen repræsenterer en lovende tilgang ved at undersøge målrettet radioterapi med Lutetium-177 PSMA specifikt til patienter med tilbagevendende eller metastatisk sygdom.

Denne behandlingsmetode er særligt interessant, fordi den udnytter PSMA-målretning, som oprindeligt blev udviklet til prostatakræft, men nu viser potentiale for andre kræftformer. Ved at levere stråling direkte til kræftcellerne, der udtrykker PSMA-proteinet, kan behandlingen potentielt forbedre effektiviteten og samtidig reducere bivirkninger sammenlignet med traditionel strålebehandling.

For patienter med adenoid cystisk carcinom, der er kommet tilbage eller har spredt sig, og som opfylder inklusionskriterierne, kan dette forsøg repræsentere en ny behandlingsmulighed. Det er dog vigtigt at bemærke, at det stadig er på forsøgsstadiet, og formålet er at indsamle data om sikkerhed og effektivitet.

Patienter, der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, bør diskutere alle muligheder med deres behandlende læge for at afgøre, om et forsøg er passende for deres specifikke situation.