Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Cobamamide

Cobamamide, også kendt som adenosylcobalamin, er en form for vitamin B12 der undersøges i forskellige kliniske forsøg. Dette stof studeres for dets potentielle gavnlige virkninger på patienter med underernæring, hudlidelser som atopisk dermatitis og forhøjede homocysteinniveauer i blodet. Gennem kontrollerede kliniske studier søger forskere at forstå, hvordan cobamamide kan hjælpe patienter med forskellige helbredsproblemer.

Indholdsfortegnelse

Hvad er cobamamide?

Cobamamide, også kendt som adenosylcobalamin, er en aktiv form af vitamin B12 der spiller en vigtig rolle i kroppens normale funktioner[1][2]. Dette stof er især vigtigt for energiproduktion i cellerne og normale nervefunktioner. I modsætning til almindelige vitamin B12-tilskud er cobamamide allerede i den form, som kroppen kan bruge direkte.

Cobamamide har også synonymer som dibencozide, hvilket er et andet navn for det samme stof[4]. Det klassificeres under ATC-koden A16AA01, som dækker over stoffet levocarnitin, da det ofte kombineres med dette stof i behandlinger.

Cobamamide til underernærede patienter

Et klinisk forsøg undersøger cobamamides effektivitet hos underernærede patienter[1]. I dette studie får patienterne cobamamide i form af kapsler kaldet Cobazim 3000, som indeholder 3000 mg af det aktive stof.

Behandlingen gives to gange dagligt i 28 dage[1]. Forskerne måler flere forskellige aspekter for at vurdere behandlingens effekt:

  • Appetitændringer måles ved hjælp af Council on Nutrition Appetite Questionnaire
  • Ernæringsstatus vurderes med Subjective Global Assessment-skema
  • Muskelmasse måles gennem bioimpedansanalyse
  • Blodprøver inkluderer målinger af methylmalonsyre og præalbumin
  • Laboratorieparametre som leverenzymer og nyrefunktion overvåges for sikkerhed

Behandling af atopisk dermatitis

Cobamamide undersøges også som behandling for atopisk dermatitis, en kronisk hudlidelse der forårsager kløende, irriteret hud[2]. I dette studie bruges stoffet i form af en liposomal gel kaldet HL-009, som påsmøres direkt på huden.

Behandlingen gives i tre forskellige styrker:

  • 0,07% cobamamide-gel
  • 0,15% cobamamide-gel
  • 0,30% cobamamide-gel

Patienterne påsmører gelen to gange dagligt i 8 uger[2]. Effekten måles gennem forskellige skalaer:

  • IGA-score (Investigator’s Global Assessment) vurderer den overordnede hudtilstand
  • EASI-score (Eczema Area and Severity Index) måler eksemets omfang og sværhedsgrad
  • VAS for kløe (Visual Analog Scale) registrerer kløeintensitet
  • DLQI (Dermatology Life Quality Index) vurderer indvirkning på livskvalitet

Kosttilskud ved forhøjede homocysteinniveauer

Et tredje klinisk forsøg undersøger cobamamide som del af kosttilskud til patienter med hyperhomocysteinæmi – forhøjede homocysteinniveauer i blodet[3]. Høje homocysteinniveauer kan øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme.

I dette studie indgår cobamamide (adenosylcobalamin) som del af et kosttilskud kaldet B-SAM, som også indeholder:

  • B2 (riboflavin)
  • B6 (pyridoxin)
  • B9 (folsyre)
  • Magnesium
  • S-adenosylmethionin

Formålet er at reducere homocysteinniveauer til normale værdier under 15 μmol/L[3]. Behandlingen varer i 6 måneder med opfølgning efter 1, 3 og 6 måneder.

Kombination med andre stoffer

I nogle behandlinger kombineres cobamamide med andre aktive stoffer. Et eksempel er kombinationen med levocarnitin (L-carnitin)[4]. Denne kombination undersøges til behandling af patienter med blodforgiftning og akut nyresvigt.

L-carnitin er et stof der hjælper kroppen med at omdanne fedt til energi. Kombinationen af cobamamide og levocarnitin gives som en opløsning til injektion eller infusion med en maksimal daglig dosis på 50 mg/kg kropsvægt[4].

Dosering og administration

Doseringen af cobamamide varierer betydeligt afhængigt af behandlingsformen og den tilstand der behandles:

  • Oral behandling til underernæring: 3000 mg to gange dagligt[1]
  • Topisk gel til hudlidelser: 0,07-0,30% koncentration påsmøres to gange dagligt[2]
  • Kosttilskud: Som del af komplekse vitaminformler[3]
  • Injektion/infusion: Op til 50 mg/kg dagligt når kombineret med levocarnitin[4]

Behandlingsperioden varierer mellem 28 dage og 6 måneder afhængigt af den specifikke tilstand og forsøgsprotokol.

Sikkerhed og bivirkninger

I de kliniske forsøg overvåges patienterne nøje for sikkerhed. Blodprøver tages regelmæssigt for at kontrollere leverenzymer (ALT og AST), nyrefunktion (ureum og kreatinin) og blodtal[1].

For patienter der får gel-behandling til hudlidelser, følges sikkerhed gennem hele behandlingsperioden og 2 uger efter behandlingsophør[2]. Ved kosttilskudsbehandling vurderes også eventuelle ændringer i angst og depression ved hjælp af standardiserede skalaer[3].

Alle forsøg er randomiserede og placebo-kontrollerede, hvilket betyder at nogle patienter får inaktiv behandling (placebo) for at kunne sammenligne den reelle effekt af cobamamide med den naturlige udvikling af tilstanden.

Aspekt Information
Stofnavn Cobamamide (Adenosylcobalamin)
Type Aktiv form af vitamin B12
Undersøgte tilstande Underernæring, atopisk dermatitis, forhøjede homocysteinniveauer
Administrationsformer Kapsler (oral), gel (topisk), injektion
Typiske doser 3000 mg dagligt (oral), 0,07-0,30% (gel)
Behandlingsvarighed 4 uger til 6 måneder
Primære effektmål Forbedring af appetit, hudtilstand, homocysteinniveauer
Forsøgstyper Randomiserede, placebo-kontrollerede studier

FAQ

  • Hvad er cobamamide? Cobamamide er en aktiv form af vitamin B12, også kaldet adenosylcobalamin. Det er en vigtig næringsstof som kroppen har brug for til normale funktioner, især i forbindelse med energiproduktion og nervefunktion.
  • Hvilke sygdomme undersøges cobamamide til behandling af? I kliniske forsøg undersøges cobamamide til behandling af underernæring, atopisk dermatitis (eksem), og tilstande med forhøjede homocysteinniveauer i blodet. Det studeres også som del af kombinationsbehandlinger.
  • Hvordan gives cobamamide i kliniske forsøg? Cobamamide kan gives på forskellige måder afhængigt af forsøget. Det kan være som kapsler til indtagelse eller som gel til påsmøring på huden. Doseringen varierer mellem 3000 mg dagligt til forskellige koncentrationer i gel-form.
  • Hvad er formålet med cobamamide-forsøgene? Formålet er at undersøge om cobamamide kan forbedre patienternes tilstand. For underernærede patienter ses der på forbedringer i appetit og ernæringsstatus. For hudlidelser måles effekten på symptomer som kløe og inflammation.
  • Hvor længe varer behandlingen i disse forsøg? Behandlingsperioden varierer mellem forsøgene. Nogle studier varer 28 dage, andre 8 uger, og nogle op til 6 måneder. Den specifikke varighed afhænger af hvilken tilstand der undersøges og hvilket resultat forskerne ønsker at måle.

Igangværende kliniske forsøg for Cobamamide

  • Undersøgelse af om L-carnitin kan forbedre overlevelsen hos patienter med blodforgiftning og akut nyreskade

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

Ordliste

  • Adenosylcobalamin: Den aktive form af vitamin B12 i kroppen, også kendt som cobamamide. Det hjælper med energiproduktion og nervefunktion.
  • Atopisk dermatitis: En kronisk hudlidelse også kendt som eksem, der forårsager tør, kløende og irriteret hud.
  • Bioimpedansanalyse: En metode til at måle kroppens sammensætning, især muskelmasse og fedtprocent, ved hjælp af svage elektriske signaler.
  • Homocystein: Et stof i blodet der i høje mængder kan øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme.
  • Hyperhomocysteinæmi: En tilstand med unormalt høje niveauer af homocystein i blodet, hvilket kan øge risikoen for hjertesygdomme.
  • Klinisk forsøg: En videnskabelig undersøgelse hvor nye behandlinger testes på mennesker for at finde ud af om de er sikre og effektive.
  • Methylmalonsyre: Et stof der måles i blodet for at vurdere vitamin B12-status i kroppen.
  • Nutritionsstatus: En vurdering af hvor godt ernæret en person er baseret på forskellige målinger og tests.
  • Placebo: En inaktiv behandling der ligner den rigtige medicin, men som ikke indeholder det aktive stof.
  • Præalbumin: Et protein i blodet der bruges til at vurdere ernæringsstatus og proteinmangel.
  • Randomiseret: En metode hvor deltagerne tilfældigt tildeles forskellige behandlingsgrupper for at sikre objektive resultater.
  • Underernæring: En tilstand hvor kroppen ikke får tilstrækkelige næringsstoffer til at fungere normalt.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05944744
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01568489
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06264570
  4. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-om-l-carnitin-kan-forbedre-overlevelsen-hos-patienter-med-blodforgiftning-og-akut-nyreskade/