Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Asp1570

Der findes kliniske forsøg, som undersøger Asp1570 hos voksne med avancerede solide tumorer. Forsøgene ser især på sikkerhed, tolerabilitet og hvilken dosis der kan være passende, både når Asp1570 gives alene og sammen med andre behandlinger.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Der findes et interventionalt forsøg med Asp1570 hos voksne med avancerede solide tumorer.[1] Forsøget er afsluttet og havde 310 deltagere.[1]

Hvad undersøges i forsøget?

Forsøget skulle finde ud af, om Asp1570 er sikkert og tåles godt, når det gives som monoterapi eller i kombination med pembrolizumab og/eller standardbehandlinger.[1] Monoterapi betyder behandling med kun ét lægemiddel, mens kombinationsbehandling betyder, at flere behandlinger gives sammen.

Forsøget skulle også finde den anbefalede dosis til senere studier (RP2D) og/eller den højeste dosis, der kan tåles (MTD).[1] RP2D er den dosis, som forskerne vurderer er bedst at tage videre i nye studier, og MTD er den højeste dosis, som kroppen kan tåle uden for mange alvorlige problemer.

Hvem kan deltage?

Forsøget var lavet til voksne med avancerede solide tumorer.[1] Solide tumorer er kræftknuder i faste organer eller væv, og avanceret betyder, at sygdommen er fremskreden.

De oplysninger, der er givet her, nævner ikke flere detaljer om deltagelseskrav, som for eksempel alder ud over voksen, tidligere behandling eller særlige testresultater.[1]

Fase og studiedesign

Studiet er et fase 1/2-forsøg.[1] I denne type forsøg ser forskerne først meget nøje på sikkerhed og dosis, og derefter på de første tegn på, hvordan behandlingen virker i den valgte gruppe.

Studiet var interventionelt, hvilket betyder, at deltagerne fik en aktiv behandling som en del af forsøget.[1] Asp1570 blev undersøgt både alene og sammen med pembrolizumab og standardbehandlinger.[1]

Målte endepunkter

Det vigtigste mål var sikkerhed, herunder hvor mange der fik dosisbegrænsende bivirkninger (DLT’er) og andre bivirkninger (AEs).[1] Forskerne så også på ændringer fra start i laboratorieprøver, vitale tegn og EKG.[1]

DLT’er er bivirkninger, som kan gøre det svært at give en højere dosis, og AEs er alle uønskede hændelser eller bivirkninger, der opstår under forsøget.

Forsøget skulle desuden hjælpe med at finde den bedste dosis til videre udvikling af Asp1570.[1]

Hvad betyder resultaterne for patienter?

De oplysninger, der er givet her, viser et tidligt klinisk forsøg, hvor forskerne først og fremmest ville forstå, om Asp1570 kan bruges sikkert hos patienter med avancerede solide tumorer.[1] Resultaterne handler derfor mest om sikkerhed, tålelighed og dosis, ikke om endelig behandlingseffekt.[1]

Da forsøget er afsluttet, beskriver data her et gennemført studie med fokus på at støtte næste skridt i forskningen.[1]

Trial IDPhaseCondition studiedStatusEnrollment
NCT05083481Phase 1/2Advanced Solid TumorsCompleted310

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med Asp1570? Forsøget undersøger, om Asp1570 er sikkert og tåles godt. Det ser også på, hvilken dosis der kan være bedst, både alene og sammen med andre behandlinger.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er lavet for voksne med avancerede solide tumorer. Det betyder kræftknuder i faste organer eller væv, som er fremskredne.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 1/2. Det betyder, at man både undersøger sikkerhed og dosis og samtidig ser mere på, hvordan behandlingen virker i den valgte gruppe.
  • Hvad sammenlignes Asp1570 med i forsøget? Asp1570 bliver undersøgt alene og sammen med pembrolizumab og/eller standardbehandlinger. Det giver mulighed for at se, hvordan kombinationerne fungerer i forhold til sikkerhed og dosis.
  • Hvilke resultater måler forsøget? Forsøget måler blandt andet bivirkninger, ændringer i laboratorieprøver, vitale tegn og EKG. Det ser også på dosisbegrænsende bivirkninger, altså bivirkninger som kan sætte grænser for, hvor høj dosis der kan gives.

Igangværende kliniske forsøg for Asp1570

  • Test af ny kræftmedicin ASP1570 alene eller sammen med pembrolizumab hos voksne med fremskredne solide tumorer

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Spanien

Ordliste

  • Avancerede solide tumorer: Kræft i faste organer eller væv, som er kommet langt i forløbet.
  • Fase 1/2: Et tidligt forsøgstrin, hvor man både undersøger sikkerhed og dosis og samtidig ser på de første tegn på effekt.
  • Monoterapi: Behandling med kun ét lægemiddel.
  • Kombinationsbehandling: Når et lægemiddel gives sammen med andre behandlinger.
  • Pembrolizumab: Et andet kræftlægemiddel, som Asp1570 blev undersøgt sammen med i forsøget.
  • Standardbehandling: Den behandling, som normalt bruges som almindelig praksis.
  • Sikkerhed: Om behandlingen kan gives uden uacceptable problemer.
  • Tolerabilitet: Hvor godt kroppen kan tåle behandlingen.
  • DLT: Dose-limiting toxicity, altså en bivirkning, som kan begrænse hvor høj dosis der kan bruges.
  • AE: Adverse event, altså en uønsket hændelse eller bivirkning under forsøget.
  • Laboratorieprøver: Blod- eller urinprøver, som bruges til at følge kroppens reaktion på behandlingen.
  • EKG: En hjertediagnostisk test, som måler hjertets elektriske aktivitet.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ny-kraeftmedicin-asp1570-alene-eller-sammen-med-pembrolizumab-hos-voksne-med-fremskredne-solide-tumorer/