I løbet af studiet vil deltagerne modtage enten CMP-CPS-001 eller placebo. Som en del af undersøgelsen vil der også blive anvendt to sporstofmediciner: 15NH4Cl og [13C]Natriumacetat, som gives som pulver opløst i vand. Disse hjælper med at måle hvordan kroppen omdanner protein. Der vil også blive brugt natriumklorid til indsprøjtning som en del af forsøget.

Gennem hele forsøgsperioden vil deltagerne blive nøje overvåget for at sikre deres sikkerhed. Dette omfatter regelmæssige helbredsundersøgelser, blodprøver og andre tests for at se, hvordan medicinen påvirker kroppen. Forsøget er designet som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der modtager det aktive lægemiddel, og hvem der modtager placebo.

Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede sikkerhed af HepaStem behandling hos patienter, der tidligere har modtaget mindst én indsprøjtning af medicinen i andre kliniske studier. Studiet vil følge disse patienter over lang tid for at registrere eventuelle alvorlige bivirkninger eller komplikationer, der kan opstå efter behandlingen.

Under studiet vil patienterne blive fulgt regelmæssigt, hvor læger vil dokumentere enhver alvorlig hændelse, herunder dødsfald, behov for organtransplantation, udvikling af svulster eller kræft, sygdomme forårsaget af smitte, eller andre bivirkninger der kan være relateret til HepaStem behandlingen. Patienter som deltager i andre igangværende studier med HepaStem vil også blive inviteret til at deltage i dette opfølgningsstudie, når deres oprindelige behandling er afsluttet.