Behandlingen består af flere infusioner med dostarlimab over en periode på op til 6 måneder, hvor hver dosis er på 500 mg. Den samlede behandlingsmængde kan være op til 4500 mg. Under behandlingsforløbet vil lægerne nøje overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen, særligt om den forsvinder helt uden behov for operation.

Dette er et fase II-forsøg, hvor patienterne vil blive fulgt i 24 måneder efter behandlingens start for at vurdere, om kræften er blevet helt væk, og om den kommer tilbage. Læger vil regelmæssigt undersøge patienterne for at sikre, at behandlingen virker som forventet, og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.

Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af denne lægemiddelkombination hos patienter, der tidligere har modtaget behandling for deres kræft. Studiet vil også undersøge den bedste dosis af CR6086 til fremtidige kombinationsstudier inden for immunonkologi, som er behandlingsmetoder der styrker immunsystemets evne til at bekæmpe kræft. Deltagerne vil modtage behandlingen i op til 24 uger, medmindre de skal stoppe tidligere på grund af sygdomsudvikling eller bivirkninger.

Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for bivirkninger og behandlingseffekt. Der vil blive taget blodprøver og scanninger for at måle, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Studiet måler flere forskellige resultater, herunder hvor mange patienter der oplever sygdomskontrol, som betyder at kræften ikke bliver værre, og hvor mange der oplever en reduktion i tumorstørrelse. Forskerne vil også undersøge forskellige biomarkører i blod og tumorvæv for bedre at forstå, hvordan behandlingen virker.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt kombinationen af disse to immunterapi-lægemidler virker hos patienter med disse forskellige kræfttyper. For patienter med hoved- og halskræft vil behandlingen blive givet før operation for at se, om den kan formindske tumoren. For patienter med de andre kræfttyper, som allerede er fremskreden eller spredt, vil behandlingen blive undersøgt for at se, om den kan reducere tumorens størrelse eller forhindre den i at vokse.

Under studiet vil deltagerne modtage behandling med begge lægemidler i flere cyklusser. Der vil blive taget billeder af tumorerne med CT-skanning eller MRI-skanning for at følge med i, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Patienter vil også få taget blodprøver og vævsbiopsier for at undersøge, hvordan deres immunsystem reagerer. For patienter med hoved- og halskræft vil der efter behandlingen blive foretaget operation som planlagt, og læger vil undersøge det fjernede væv for at se, hvor meget tumoren er blevet reduceret af behandlingen.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt kombinationen af de to lægemidler virker på de forskellige kræfttyper, målt ved hvor meget kræftvæv der forbliver efter behandlingen, når patienten efterfølgende opereres. Studiet er opdelt i forskellige grupper eller “kurve” afhængigt af kræfttypen og de genetiske egenskaber. Først gennemføres en sikkerhedsdel med små grupper af patienter for at sikre, at behandlingen er sikker at give før en operation.

Under studiet vil patienterne få behandling med de to lægemidler i en periode før deres planlagte operation. Denne type behandling, der gives før operationen, kaldes neoadjuvant behandling. Efter behandlingsperioden vil patienterne blive opereret som planlagt, og det fjernede væv vil blive undersøgt for at se, hvor meget kræftvæv der er tilbage. Hvis der er 10 procent eller mindre levedygtigt kræftvæv tilbage, betragtes det som et stort patologisk respons, hvilket er det vigtigste mål for studiet. Patienterne vil blive fulgt over tid for at overvåge deres tilstand og se, hvordan de reagerer på behandlingen.