<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
	xmlns:slash="http://purl.org/rss/1.0/modules/slash/"
	>

<channel>
	<title>Systemisk sklerodermie | Det Europæiske Informationsnetværk for Kliniske Forsøg</title>
	<atom:link href="https://kliniske-forsoeg.dk/meddra_pt/systemisk-sklerodermie/feed/" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>https://kliniske-forsoeg.dk</link>
	<description>At bygge bro mellem patienter og kliniske forsøg</description>
	<lastBuildDate>Sat, 25 Jul 2026 04:13:23 +0000</lastBuildDate>
	<language>da-DK</language>
	<sy:updatePeriod>
	hourly	</sy:updatePeriod>
	<sy:updateFrequency>
	1	</sy:updateFrequency>
	<generator>https://wordpress.org/?v=7.0.2</generator>

<image>
	<url>https://kliniske-forsoeg.dk/wp-content/uploads/2025/08/cropped-dk_ico-32x32.png</url>
	<title>Systemisk sklerodermie | Det Europæiske Informationsnetværk for Kliniske Forsøg</title>
	<link>https://kliniske-forsoeg.dk</link>
	<width>32</width>
	<height>32</height>
</image> 
	<item>
		<title>Phase‑2‑undersøgelse af sikkerhed og effekt af MTX‑474 hos voksne med diffus kutan systemisk sklerose (dcSSc)</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/phase-2-undersogelse-af-sikkerhed-og-effekt-af-mtx-474-hos-voksne-med-diffus-kutan-systemisk-sklerose-dcssc/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 01 Jul 2026 04:10:37 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/phase-2-undersogelse-af-sikkerhed-og-effekt-af-mtx-474-hos-voksne-med-diffus-kutan-systemisk-sklerose-dcssc/</guid>

					<description><![CDATA[Den sjældne autoimmun sygdom Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis påvirker huden og kan også påvirke indre organer. Sygdommen giver typisk en øget hudtykkelse, hvilket betyder at huden bliver stram og hård. I forsøget undersøges virkningen af lægemidlet MTX-474, som gives som en IV infusion, sammenlignet med en inaktiv opløsning, kaldet placebo. Formålet er at vurdere, om [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Den sjældne autoimmun sygdom <b>Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis</b> påvirker huden og kan også påvirke indre organer. Sygdommen giver typisk en øget hudtykkelse, hvilket betyder at huden bliver stram og hård. I forsøget undersøges virkningen af lægemidlet <b>MTX-474</b>, som gives som en <b>IV infusion</b>, sammenlignet med en inaktiv opløsning, kaldet <b>placebo</b>. Formålet er at vurdere, om behandlingen kan reducere hudtykkelsen.</p>
<p>Deltagerne får enten MTX-474 eller placebo gennem en intravenøs infusion med jævne mellemrum over en periode på cirka seks måneder. Undervejs foretages regelmæssige besøg, hvor lægerne måler hudens tykkelse ved hjælp af en skala kaldet <b>modified Rodnan skin score (mRSS)</b>, udfører fysiske undersøgelser, tager blodprøver og overvåger eventuelle bivirkninger. Studien fokuserer på sikkerheden og på, om huden bliver mindre tyk efter behandlingen.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Effektivitet og sikkerhed af CD19‑targeted NEX‑T CAR‑T i patienter med aktiv systemisk sklerose – sammenlignet med standardbehandling (drug combination)</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/effekt-og-sikkerhed-af-cd19-targeteret-nex-t-car-t-terapi-versus-kombinationsbehandling-hos-voksne-med-aktiv-systemisk-sklerose-2/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 24 Jun 2026 04:31:06 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/effekt-og-sikkerhed-af-cd19-targeteret-nex-t-car-t-terapi-versus-kombinationsbehandling-hos-voksne-med-aktiv-systemisk-sklerose-2/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger personer med aktiv Systemic Sclerosis og tilhørende Interstitial Lung Disease. Sygdommen kan give fortykkelse af huden og nedsat lungefunktion, hvilket kan gøre det svært at trække vejret. Den nye behandling i forsøget er BMS-986353, en type CD19-targeted NEX-T CAR T Cells, som gives som en enkelt infusion i blodet. Den sammenlignes med [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger personer med aktiv <b>Systemic Sclerosis</b> og tilhørende <b>Interstitial Lung Disease</b>. Sygdommen kan give fortykkelse af huden og nedsat lungefunktion, hvilket kan gøre det svært at trække vejret. Den nye behandling i forsøget er <b>BMS-986353</b>, en type <b>CD19-targeted NEX-T CAR T Cells</b>, som gives som en enkelt infusion i blodet. Den sammenlignes med de sædvanlige behandlinger, som kan omfatte <b>nintedanib</b>, <b>fludarabine phosphate</b>, <b>tocilizumab</b>, <b>cyclophosphamide</b> eller <b>rituximab</b>.</p>
<p>Formålet er at finde ud af, om den nye terapi kan forbedre lungefunktionen bedre end standardbehandlingen. Lungefunktionen måles med <b>Forced Vital Capacity</b>, der viser hvor meget luft der kan pustes ud, og hudtykkelsen vurderes med <b>Modified Rodnan Skin Score</b>. Derudover følges deltagernes evne til at overføre ilt i blodet (<b>DLCO</b>) over tid. Deltagerne får den tildelte behandling og besøger klinikken regelmæssigt for undersøgelser af lunger og hud i flere måneder.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Studie af nemolizumab for behandling af voksne med systemisk sklerose</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/studie-af-nemolizumab-som-behandling-for-voksne-med-systemisk-sklerose/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 23 Jun 2026 04:18:05 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/studie-af-nemolizumab-som-behandling-for-voksne-med-systemisk-sklerose/</guid>

					<description><![CDATA[Systemisk sklerose (Systemic sclerosis) er en sjælden sygdom, der gør huden tyk og kan påvirke indre organer. En ny medicin, Nemolizumab, gives som en injektion under huden for at prøve at reducere hudtykkelsen. I studiet sammenlignes denne medicin med en inaktiv substans, Placebo. Formålet er at finde ud af, om medicinen kan gøre huden tyndere [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Systemisk sklerose (<b>Systemic sclerosis</b>) er en sjælden sygdom, der gør huden tyk og kan påvirke indre organer. En ny medicin, <b>Nemolizumab</b>, gives som en injektion under huden for at prøve at reducere hudtykkelsen. I studiet sammenlignes denne medicin med en inaktiv substans, <b>Placebo</b>.</p>
<p>Formålet er at finde ud af, om medicinen kan gøre huden tyndere og samtidig være sikker at bruge over flere år. Hovedmålet måles med en skala kaldet <b>modified Rodnan Skin Score</b>, som læger bruger til at vurdere, hvor tyk huden er. Derudover følger man også lungefunktion ved at måle <b>forced vital capacity</b>, som fortæller, hvor meget luft lungerne kan holde.</p>
<p>Deltagerne får injektionen regelmæssigt i et år (52 uger) og kan derefter fortsætte i yderligere tre år (i alt 156 uger) hvis de ønsker. Undervejs kontrolleres de for bivirkninger og generelle helbredsdata. Studiet afsluttes, når den planlagte behandlingsperiode er fuldført.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Rituximab versus natriumchlorid ved vedligeholdelse hos patienter med stabiliseret systemisk sklerose og interstitiel lungesygdom</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/rituximab-versus-natriumchlorid-ved-vedligeholdelse-hos-patienter-med-stabiliseret-systemisk-sklerose-og-interstitiel-lungesygdom/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 13 May 2026 05:12:26 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/rituximab-versus-natriumchlorid-ved-vedligeholdelse-hos-patienter-med-stabiliseret-systemisk-sklerose-og-interstitiel-lungesygdom/</guid>

					<description><![CDATA[Undersøgelsen fokuserer på personer med stabil systemic sclerosis kombineret med interstitial lung disease, en tilstand hvor huden kan blive stram og lungerne bliver hårde. Behandlingen, der testes, er en intravenøs infusion af rituximab, mens kontrolgruppen får en infusion af placebo. Formålet er at undersøge, om vedligeholdelse med rituximab er effektivt for at holde lungefunktionen stabil. [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Undersøgelsen fokuserer på personer med stabil <b>systemic sclerosis</b> kombineret med <b>interstitial lung disease</b>, en tilstand hvor huden kan blive stram og lungerne bliver hårde. Behandlingen, der testes, er en intravenøs infusion af <b>rituximab</b>, mens kontrolgruppen får en infusion af <b>placebo</b>. Formålet er at undersøge, om vedligeholdelse med rituximab er effektivt for at holde lungefunktionen stabil.</p>
<p>Deltagerne får en infusion af enten rituximab eller placebo ved start og derefter med jævne mellemrum i op til 18 måneder. Undervejs foretages regelmæssige besøg, hvor læger måler lungekapaciteten ved hjælp af <b>FVC</b> (en test der viser, hvor meget luft man kan udånde efter en dyb indånding) og <b>DLCO</b> (en test der vurderer, hvor godt ilt overføres fra lungerne til blodet). Der laves også billeddiagnostik med <b>HRCT</b>, en detaljeret scanning af brystet, samt en <b>6‑min walk test</b> hvor man måler, hvor langt man kan gå på seks minutter.</p>
<p>Derudover udfyldes spørgeskemaer om <b>quality of life</b> for at vurdere, hvordan sygdommen påvirker dagligdagen. Alle data samles for at kunne vurdere sikkerhed og eventuelle bivirkninger, samt om behandlingen kan forhindre forværring af lungefunktionen.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Lebrikizumab til voksne med lokaliseret sklerodermi: effekt og sikkerhed sammenlignet med placebo</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/evaluering-af-sikkerhed-og-effekt-af-lebrikizumab-hos-voksne-med-moderat-til-svaer-lokalt-sklerodermi-i-en-randomiseret-dobbeltblind-placebo-kontrolleret-studie/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 12 May 2026 12:27:35 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/evaluering-af-sikkerhed-og-effekt-af-lebrikizumab-hos-voksne-med-moderat-til-svaer-lokalt-sklerodermi-i-en-randomiseret-dobbeltblind-placebo-kontrolleret-studie/</guid>

					<description><![CDATA[Dette kliniske forsøg undersøger Localized Scleroderma, som er en sygdom, hvor huden bliver hård og stram, og som kan give gener i det berørte område. Formålet er at vurdere virkningen og sikkerheden af lebrikizumab hos voksne med moderat til svær sygdom. I studiet sammenlignes lebrikizumab med placebo. Behandlingen gives som en indsprøjtning under huden. Deltagerne [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette kliniske forsøg undersøger <b>Localized Scleroderma</b>, som er en sygdom, hvor huden bliver hård og stram, og som kan give gener i det berørte område. Formålet er at vurdere virkningen og sikkerheden af <b>lebrikizumab</b> hos voksne med moderat til svær sygdom. I studiet sammenlignes <b>lebrikizumab</b> med <b>placebo</b>.</p>
<p>Behandlingen gives som en indsprøjtning under huden. Deltagerne får behandlingen over en periode på 24 uger. Undervejs følges sygdommens udvikling og eventuelle bivirkninger, og der ses på, hvordan huden og symptomerne ændrer sig over tid.</p>
<p>Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at deltagernes behandling fordeles tilfældigt, og at hverken deltagerne eller de behandlende personer ved, hvem der får hvilken behandling. Dette gøres for at kunne sammenligne behandlingerne på en retvisende måde.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af cizutamig hos patienter med alvorlige immunsygdomme der ikke reagerer på behandling</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-sikkerheden-og-virkningen-af-cizutamig-hos-patienter-med-alvorlige-immunsygdomme-der-ikke-reagerer-paa-behandling/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 30 Apr 2026 13:59:14 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-sikkerheden-og-virkningen-af-cizutamig-hos-patienter-med-alvorlige-immunsygdomme-der-ikke-reagerer-paa-behandling/</guid>

					<description><![CDATA[Dette undersøgelsesstudie handler om fire forskellige kroniske betændelsessygdomme i kroppens immunsystem. Den første sygdom er primær Sjögrens sygdom, som er en tilstand hvor kroppens immunsystem angriber spytkirtler og tårekirtler. Den anden sygdom er idiopatisk inflammatorisk myopati, som er en gruppe af sygdomme hvor musklerne bliver betændte og svage. Den tredje sygdom er systemisk sklerose, hvor [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette undersøgelsesstudie handler om fire forskellige kroniske betændelsessygdomme i kroppens immunsystem. Den første sygdom er <b>primær Sjögrens sygdom</b>, som er en tilstand hvor kroppens immunsystem angriber spytkirtler og tårekirtler. Den anden sygdom er <b>idiopatisk inflammatorisk myopati</b>, som er en gruppe af sygdomme hvor musklerne bliver betændte og svage. Den tredje sygdom er <b>systemisk sklerose</b>, hvor huden og indre organer bliver hårde og stive på grund af for meget bindevæv. Den fjerde sygdom er <b>reumatoid arthritis</b>, som er en betændelsessygdom i leddene. Alle disse sygdomme er alvorlige og har ikke reageret godt på tidligere behandlinger. I undersøgelsen bruges medicinen <b>cizutamig</b>, som også kaldes <b>BCMAxCD3</b>. Dette er et lægemiddel som gives gennem et drop direkte ind i blodbanen.</p>
<p>Formålet med undersøgelsen er at finde ud af hvor sikker medicinen er for personer med disse sygdomme, og om den kan hjælpe med at forbedre symptomerne. Undersøgelsen vil især se på om medicinen forårsager bivirkninger som cytokin-frigivelsessyndrom, som er en reaktion hvor kroppen frigiver mange signalstoffer, og problemer med nervesystemet. Der vil også blive målt på hvor godt medicinen virker ved at undersøge forskellige tegn på sygdomsaktivitet for hver af de fire sygdomme. For eksempel vil man for dem med hudsygdom måle hvor meget huden er påvirket, for dem med muskelsygdom vil man måle muskelstyrke, og for dem med ledsygdom vil man tælle hvor mange led der er hævede og ømme.</p>
<p>Under undersøgelsen vil deltagerne få medicinen gennem drop og blive fulgt tæt i op til 52 uger. Der vil blive taget blodprøver og foretaget forskellige undersøgelser for at se hvordan sygdommen udvikler sig og om medicinen virker. For nogle deltagere vil der også blive målt lungefunktion hvis de har lungebetændelse som del af deres sygdom. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om hvordan de har det, hvor trætte de er, og hvordan sygdommen påvirker deres dagligdag. Undersøgelsen vil også se på om deltagerne kan reducere eller stoppe med anden medicin mens de får den nye behandling, og om sygdommen kommer tilbage når behandlingen stopper.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af idecabtagen vicleucel til behandling af autoimmune sygdomme hos patienter, hvor behandling mod B-celler ikke har virket</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-idecabtagen-vicleucel-til-behandling-af-autoimmune-sygdomme-hos-patienter-hvor-behandling-mod-b-celler-ikke-har-virket/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 30 Apr 2026 13:59:13 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-idecabtagen-vicleucel-til-behandling-af-autoimmune-sygdomme-hos-patienter-hvor-behandling-mod-b-celler-ikke-har-virket/</guid>

					<description><![CDATA[Dette kliniske forsøg undersøger behandling af fremadskridende autoimmune sygdomme, der ikke har reageret på tidligere behandling med lægemidler, som fjerner B-celler. De sygdomme, der undersøges i dette forsøg, omfatter systemisk lupus erythematosus (også kaldet SLE, en sygdom hvor kroppens immunsystem angriber forskellige organer), inflammatoriske myopatier (også kaldet IIM, en gruppe af sygdomme hvor musklerne bliver [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette kliniske forsøg undersøger behandling af fremadskridende autoimmune sygdomme, der ikke har reageret på tidligere behandling med lægemidler, som fjerner B-celler. De sygdomme, der undersøges i dette forsøg, omfatter <b>systemisk lupus erythematosus</b> (også kaldet SLE, en sygdom hvor kroppens immunsystem angriber forskellige organer), <b>inflammatoriske myopatier</b> (også kaldet IIM, en gruppe af sygdomme hvor musklerne bliver betændte og svage), <b>systemisk sklerose</b> (også kaldet SSc, en sygdom hvor huden og indre organer bliver stive og hårde) og <b>primært Sjögrens syndrom</b> (også kaldet PSS, en sygdom hvor immunsystemet angriber spyt- og tårekirtler samt andre organer). Behandlingen, der undersøges, hedder <b>Abecma</b> og indeholder det aktive stof <b>idecabtagene vicleucel</b>, som er en type cellebehandling hvor patientens egne T-celler modificeres i laboratoriet til at genkende og angribe celler, der producerer antistoffer.</p>
<p>Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden af behandlingen med <b>anti-BCMA CAR T-celle</b> terapi hos personer med autoimmune sygdomme, der ikke har reageret på behandling, som skulle fjerne B-celler. Forsøget vil især undersøge, hvor ofte der opstår alvorlige bivirkninger som for eksempel kraftige reaktioner fra immunsystemet, påvirkning af nervesystemet eller skader på organer, der ikke går tilbage til et mildt niveau inden for en kort periode.</p>
<p>Under forsøget vil deltagerne modtage behandling med de modificerede T-celler, som gives som en <b>infusion</b> direkte i blodbanen. Før behandlingen starter, skal deltagerne have haft utilstrækkelig virkning af eller tilbagefald efter mindst to forskellige typer behandlinger, og de skal også have modtaget mindst én behandling rettet mod at fjerne B-celler, såsom <b>rituximab</b> eller lignende lægemidler. Deltagerne vil blive fulgt nøje for at vurdere sikkerheden af behandlingen gennem hele forsøgsperioden.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af sikkerheden og effekten af QEL-005 hos patienter med diffus systemisk sklerose og sværre behandlelig leddegigt.</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-sikkerheden-og-effekten-af-qel-005-hos-patienter-med-diffus-systemisk-sklerose-og-svaerre-behandlelig-leddegigt/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:35:05 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-sikkerheden-og-effekten-af-qel-005-hos-patienter-med-diffus-systemisk-sklerose-og-svaerre-behandlelig-leddegigt/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af et nyt lægemiddel kaldet QEL-005. Undersøgelsen fokuserer på personer, der lider af diffus kutant systemisk sklerose, som er en sygdom, der påvirker bindevævet i huden og de indre organer, samt personer med sværbehandlet leddegigt, som er en kronisk betændelsestilstand i leddene, der er svær at kontrollere med almindelig [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af et nyt lægemiddel kaldet <b>QEL-005</b>. Undersøgelsen fokuserer på personer, der lider af <b>diffus kutant systemisk sklerose</b>, som er en sygdom, der påvirker bindevævet i huden og de indre organer, samt personer med <b>sværbehandlet leddegigt</b>, som er en kronisk betændelsestilstand i leddene, der er svær at kontrollere med almindelig medicin. Behandlingen med <b>QEL-005</b> er en form for <b>CAR T-regulatorisk celleterapi</b>, hvilket betyder, at man bruger patientens egne immunceller, som er blevet ændret i et laboratorium til at målrette specifikke proteiner som <b>CD19</b> for at regulere kroppens immunforsvar.</p>
<p>Formålet med studiet er at vurdere, hvor sikkert det er at give en enkelt dosis af denne behandling. Under forløbet vil deltagerne modtage medicinen gennem en <b>intravenøs infusion</b>, hvilket betyder, at væsken føres direkte ind i en blodåre. Der vil blive fulgt nøje med i personens helbred for at holde øje med eventuelle bivirkninger eller ændringer i kroppens funktioner efter behandlingen.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Langtidsopfølgning af sikkerheden ved brug af KYV-101 hos patienter med lupus nefritis, systemisk sklerose, myasthenia gravis, leddegigt eller stivpersonsyndrom</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/langtidsopfolgning-af-sikkerheden-ved-brug-af-kyv-101-hos-patienter-med-lupus-nefritis-systemisk-sklerose-myasthenia-gravis-leddegigt-eller-stivpersonsyndrom/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:34:17 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/langtidsopfolgning-af-sikkerheden-ved-brug-af-kyv-101-hos-patienter-med-lupus-nefritis-systemisk-sklerose-myasthenia-gravis-leddegigt-eller-stivpersonsyndrom/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger de langsigtede effekter af behandlingen med stoffet KYV-101. Undersøgelsen fokuserer på personer, der tidligere har modtaget dette præparat, og omhandler flere forskellige sygdomme. Disse inkluderer Lupus Nephritis, som er en betændelsestilstand i nyrerne, Systemisk Sklerose, som påvirker bindevævet i kroppen, samt Myasthenia Gravis, der er en sygdom, som påvirker musklerne. Derudover undersøges [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger de langsigtede effekter af behandlingen med stoffet <b>KYV-101</b>. Undersøgelsen fokuserer på personer, der tidligere har modtaget dette præparat, og omhandler flere forskellige sygdomme. Disse inkluderer <b>Lupus Nephritis</b>, som er en betændelsestilstand i nyrerne, <b>Systemisk Sklerose</b>, som påvirker bindevævet i kroppen, samt <b>Myasthenia Gravis</b>, der er en sygdom, som påvirker musklerne. Derudover undersøges <b>Leddegigt</b> og <b>Stiff Person Syndrome</b>, en sjælden tilstand, der medfører muskelstivhed.</p>
<p>Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede sikkerhed ved brug af <b>KYV-101</b>. Under forløbet vil der blive holdt øje med, om der opstår nye sygdomme, såsom kræft, eller om eksisterende tilstande i nervesystemet, immunforsvaret eller blodet forværres. Der vil også blive lagt vægt på at overvåge eventuelle bivirkninger relateret til selve behandlingen over en længere periode.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af 68Ga-FAPI-46 til opsporing af arvæv hos patienter med inflammatoriske sygdomme som Crohns sygdom, colitis ulcerosa og sklerodermi</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-68ga-fapi-46-til-opsporing-af-arvaev-hos-patienter-med-inflammatoriske-sygdomme-som-crohns-sygdom-colitis-ulcerosa-og-sklerodermi/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:34:15 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-68ga-fapi-46-til-opsporing-af-arvaev-hos-patienter-med-inflammatoriske-sygdomme-som-crohns-sygdom-colitis-ulcerosa-og-sklerodermi/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger forskellige sygdomme, der er karakteriseret ved fibrose, hvilket er en proces, hvor der dannes for meget bindevæv i kroppen, som kan skade organerne. De undersøgte tilstande omfatter Idiopathic inflammatory myopathy, Crohns sygdom, Colitis ulcerosa, Fibrotic hypersensitivity pneumonitis, Idiopathic pulmonary fibrosis, Unclassifiable interstitial lung disease og Systemic sclerosis. Formålet med studiet er at [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger forskellige sygdomme, der er karakteriseret ved <b>fibrose</b>, hvilket er en proces, hvor der dannes for meget bindevæv i kroppen, som kan skade organerne. De undersøgte tilstande omfatter <b>Idiopathic inflammatory myopathy</b>, <b>Crohns sygdom</b>, <b>Colitis ulcerosa</b>, <b>Fibrotic hypersensitivity pneumonitis</b>, <b>Idiopathic pulmonary fibrosis</b>, <b>Unclassifiable interstitial lung disease</b> og <b>Systemic sclerosis</b>. Formålet med studiet er at undersøge, om en bestemt billeddannelse kan bruges til at opdage bindevævsdannelse i kroppen.</p>
<p>Under undersøgelsen vil der blive anvendt et sporstof kaldet <b>68Ga-FAPI-46</b>. Dette stof gives som en <b>intravenøs</b> indsprøjtning, hvilket betyder, at det føres direkte ind i en blodåre. Efter indsprøjtningen vil der blive foretaget en <b>PET/CT</b> skanning, som er en avanceret type scanning, der kombinerer to forskellige metoder for at skabe detaljerede billeder af kroppens indre. Ved hjælp af denne teknologi forsøger man at lokalisere områder, hvor der er aktiv dannelse af bindevæv ved at se på, hvordan stoffet optages i vævet.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Sammenligning af behandling med dapagliflozin og tocilizumab hos patienter med systemisk sklerose</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-behandling-med-dapagliflozin-og-tocilizumab-hos-patienter-med-systemisk-sklerose/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:33:21 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-behandling-med-dapagliflozin-og-tocilizumab-hos-patienter-med-systemisk-sklerose/</guid>

					<description><![CDATA[Dette kliniske forsøg undersøger systemisk sklerose, som er en sygdom der påvirker bindevævet i kroppen og kan medføre forhårdning af huden og indre organer. I forsøget sammenlignes to forskellige behandlinger: dapagliflozin, som gives som filmovertrukne tabletter gennem munden, og tocilizumab (også kendt som RoActemra), som gives som en opløsning direkte i blodet gennem et drop. [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette kliniske forsøg undersøger <b>systemisk sklerose</b>, som er en sygdom der påvirker bindevævet i kroppen og kan medføre forhårdning af huden og indre organer. I forsøget sammenlignes to forskellige behandlinger: <b>dapagliflozin</b>, som gives som filmovertrukne tabletter gennem munden, og <b>tocilizumab</b> (også kendt som <b>RoActemra</b>), som gives som en opløsning direkte i blodet gennem et drop. Derudover anvendes <b>natriumchlorid</b> som en saltopløsning til infusion samt placebo. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne hvor godt de to behandlinger virker hos patienter med systemisk sklerose efter 12 måneders behandling.</p>
<p>Under forsøget vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe modtager dapagliflozin og den anden gruppe modtager tocilizumab. Behandlingen varer i 12 måneder, og i løbet af denne periode vil der blive foretaget forskellige undersøgelser for at vurdere behandlingens effekt. Dette omfatter vurdering af hudens tilstand ved hjælp af en særlig skala, undersøgelse af de små blodkar i neglelejet, samt undersøgelser af hjertets funktion ved hjælp af <b>magnetisk resonans</b> skanning og ultralyd af hjertet. Der vil også blive foretaget en <b>computertomografi</b> skanning af lungerne for at vurdere lungevævet, samt blodprøver for at måle nyrefunktionen og betændelsesstoffer i kroppen.</p>
<p>Deltagerne vil desuden blive bedt om at udfylde forskellige spørgeskemaer om deres livskvalitet, stress og generelle helbred. Gennem hele forsøget vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og komplikationer ved behandlingerne. Undersøgelsen har til formål at finde ud af, om dapagliflozin er lige så effektivt som tocilizumab til behandling af systemisk sklerose, og om den ene behandling eventuelt er bedre end den anden på visse områder.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af tibulizumab til behandling af systemisk sklerose hos voksne patienter</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-tibulizumab-til-behandling-af-systemisk-sklerose-hos-voksne-patienter/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:32:48 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-tibulizumab-til-behandling-af-systemisk-sklerose-hos-voksne-patienter/</guid>

					<description><![CDATA[Denne undersøgelse handler om systemisk sklerose, som er en sygdom hvor huden og de indre organer bliver stive og hårde på grund af ophobning af bindevæv. Sygdommen kan påvirke huden, lungerne og andre organer i kroppen. I undersøgelsen vil deltagerne få enten tibulizumab eller placebo. Tibulizumab er en biologisk medicin, der gives som en indsprøjtning [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Denne undersøgelse handler om <b>systemisk sklerose</b>, som er en sygdom hvor huden og de indre organer bliver stive og hårde på grund af ophobning af bindevæv. Sygdommen kan påvirke huden, lungerne og andre organer i kroppen. I undersøgelsen vil deltagerne få enten <b>tibulizumab</b> eller placebo. Tibulizumab er en biologisk medicin, der gives som en indsprøjtning under huden.</p>
<p>Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om tibulizumab kan mindske hudfortykkelsen hos personer med systemisk sklerose og at undersøge, hvor sikker og veltålt medicinen er. Undersøgelsen består af to perioder. I den første periode, som varer 24 uger, vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at få enten tibulizumab eller placebo, uden at deltagerne eller lægerne ved, hvad de får. I denne periode måles ændringen i hudtykkelsen ved hjælp af en måling, der kaldes modificeret Rodnan hud-score. Efter den første periode følger en åben periode, hvor alle deltagere får tibulizumab i op til 48 uger. I denne anden periode undersøges det fortsat, hvor sikker medicinen er.</p>
<p>Under hele undersøgelsen vil der blive holdt øje med bivirkninger, og der vil blive foretaget forskellige målinger, herunder blodprøver, hjertemålinger og lungefunktionstest. Der vil også blive lavet særlige scanninger af lungerne for at se, om medicinen påvirker eventuelle forandringer i lungevævet. Deltagerne vil blive spurgt om deres evne til at klare daglige opgaver ved hjælp af et spørgeskema. Undersøgelsen forventes at vare i mere end et år for den enkelte deltager.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af behandling med anti-CD19 CAR T-celler til patienter med systemisk sklerose, som ikke reagerer på immunhæmmende medicin</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-behandling-med-anti-cd19-car-t-celler-til-patienter-med-systemisk-sklerose-som-ikke-reagerer-pa-immunhaemmende-medicin/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:32:44 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-behandling-med-anti-cd19-car-t-celler-til-patienter-med-systemisk-sklerose-som-ikke-reagerer-pa-immunhaemmende-medicin/</guid>

					<description><![CDATA[Dette kliniske forsøg undersøger behandling af patienter med systemisk sklerose, som er en sygdom der medfører ardannelse i huden og indre organer. Forsøget er rettet mod patienter, hvis sygdom ikke har reageret tilstrækkeligt på tidligere behandlinger med immunhæmmende lægemidler såsom methotrexat, azathioprin, mycophenolat mofetil, rituximab eller tocilizumab. Den behandling der undersøges i forsøget kaldes MB-CART19.1, [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette kliniske forsøg undersøger behandling af patienter med <b>systemisk sklerose</b>, som er en sygdom der medfører ardannelse i huden og indre organer. Forsøget er rettet mod patienter, hvis sygdom ikke har reageret tilstrækkeligt på tidligere behandlinger med immunhæmmende lægemidler såsom <b>methotrexat</b>, <b>azathioprin</b>, <b>mycophenolat mofetil</b>, <b>rituximab</b> eller <b>tocilizumab</b>. Den behandling der undersøges i forsøget kaldes <b>MB-CART19.1</b>, som er en særlig form for celleterapi hvor patientens egne immunceller, kaldet T-celler, modificeres i laboratoriet så de kan genkende og angribe celler der bærer et protein ved navn <b>CD19</b>. Disse modificerede celler gives tilbage til patienten gennem en infusion i en blodåre.</p>
<p>Formålet med forsøget er at undersøge om denne celleterapi kan forbedre hudens ardannelse, som måles ved hjælp af en særlig score der kaldes modified Rodnan Skin Score. Forsøget vil også undersøge om behandlingen kan påvirke sygdomsaktiviteten generelt, lungefunktionen, hjertets pumpefunktion og patientens evne til at udføre daglige aktiviteter. Derudover vil man følge sikkerheden af behandlingen ved at registrere eventuelle bivirkninger der opstår hos deltagerne.</p>
<p>Under forsøget vil deltagerne først få taget en prøve af deres hvide blodlegemer gennem en proces der kaldes leukaferese, hvor blod tages ud af kroppen, de ønskede celler fjernes, og resten af blodet returneres. Disse celler sendes derefter til et laboratorium hvor de modificeres til at danne de særlige CAR T-celler. Før deltagerne får de modificerede celler tilbage, skal der være en pause i deres tidligere immunhæmmende behandling. Efter at have modtaget cellerne vil deltagerne blive fulgt tæt i minimum 6 måneder for at vurdere effekten af behandlingen og for at overvåge deres helbred.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af B-celle respons hos patienter med systemisk sklerose, systemisk lupus erythematosus og leddegigt efter vaccination med tetanus toxoid</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-immunrespons-efter-stivkrampevaccination-hos-personer-med-systemisk-sklerose-og-andre-autoimmune-sygdomme/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:32:22 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Vaccine]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-immunrespons-efter-stivkrampevaccination-hos-personer-med-systemisk-sklerose-og-andre-autoimmune-sygdomme/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger autoimmune sygdomme som systemisk sklerose, systemisk lupus erythematosus og leddegigt. Ved disse sygdomme angriber kroppens immunsystem fejlagtigt sig selv. Undersøgelsen fokuserer særligt på, hvordan bestemte immunceller, kaldet B-celler, opfører sig hos personer med disse sygdomme sammenlignet med raske personer. I studiet anvendes en stivkrampevaccine (tetanusvaccine) som gives som en enkelt opfriskningsdosis. Vaccinen [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger <b>autoimmune sygdomme</b> som <b>systemisk sklerose</b>, <b>systemisk lupus erythematosus</b> og <b>leddegigt</b>. Ved disse sygdomme angriber kroppens immunsystem fejlagtigt sig selv. Undersøgelsen fokuserer særligt på, hvordan bestemte immunceller, kaldet B-celler, opfører sig hos personer med disse sygdomme sammenlignet med raske personer.</p>
<p>I studiet anvendes en <b>stivkrampevaccine</b> (<b>tetanusvaccine</b>) som gives som en enkelt opfriskningsdosis. Vaccinen indeholder <b>tetanustoksoid</b> og gives som en <b>intramuskulær injektion</b>. Den maksimale dosis er 0,5 milliliter. Formålet er at undersøge, hvordan immunsystemet reagerer på vaccinen hos personer med autoimmune sygdomme sammenlignet med raske personer.</p>
<p>Gennem studiet vil der blive taget blodprøver for at undersøge, hvordan B-cellerne reagerer på vaccinen. Dette vil give forskerne en bedre forståelse af, hvordan immunsystemet fungerer hos personer med autoimmune sygdomme. Denne viden kan potentielt føre til bedre behandlingsmuligheder for personer med disse sygdomme i fremtiden.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af AlloNK og rituximab til behandling af patienter med svær reumatologisk sygdom, herunder leddegigt, myositis, systemisk sklerodermi og Sjögrens syndrom</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-allonk-og-rituximab-til-behandling-af-patienter-med-svaer-reumatologisk-sygdom-herunder-leddegigt-myositis-systemisk-sklerodermi-og-sjogrens-syndrom/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:32:06 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-allonk-og-rituximab-til-behandling-af-patienter-med-svaer-reumatologisk-sygdom-herunder-leddegigt-myositis-systemisk-sklerodermi-og-sjogrens-syndrom/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger en ny behandling for flere reumatologiske sygdomme, herunder leddegigt, inflammatoriske myopatier, systemisk sklerose og Sjögrens syndrom. Den nye behandling kaldes AlloNK, som er en celleterapi fremstillet af naturlige dræberceller fra navlestrengsblod, og den gives sammen med lægemidlet rituximab. Før behandlingen med AlloNK og rituximab gives, vil patienterne modtage to lægemidler kaldet fludarabin [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger en ny behandling for flere <b>reumatologiske sygdomme</b>, herunder <b>leddegigt</b>, <b>inflammatoriske myopatier</b>, <b>systemisk sklerose</b> og <b>Sjögrens syndrom</b>. Den nye behandling kaldes <b>AlloNK</b>, som er en celleterapi fremstillet af naturlige dræberceller fra navlestrengsblod, og den gives sammen med lægemidlet <b>rituximab</b>.</p>
<p>Før behandlingen med AlloNK og rituximab gives, vil patienterne modtage to lægemidler kaldet <b>fludarabin</b> og <b>cyklofosfamid</b>, som forbereder immunsystemet på behandlingen. Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og effektivt denne kombinationsbehandling er for patienter med svære reumatologiske sygdomme, som ikke har reageret tilstrækkeligt på andre behandlinger.</p>
<p>Behandlingen gives via drop i blodåren over flere dage. AlloNK gives fire gange i løbet af behandlingsperioden, mens rituximab gives to gange. Fludarabin gives over tre dage, og cyklofosfamid gives på én dag. Patienterne vil blive fulgt nøje gennem hele behandlingsforløbet for at overvåge deres reaktion på behandlingen og eventuelle bivirkninger.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af allogene dyrkede fedtvævs-mesenkymale stamceller til behandling af mundfibrosis hos patienter med systemisk sklerodermi</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-allogene-dyrkede-fedtvaevs-mesenkymale-stamceller-til-behandling-af-mundfibrosis-hos-patienter-med-systemisk-sklerodermi/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:31:30 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-allogene-dyrkede-fedtvaevs-mesenkymale-stamceller-til-behandling-af-mundfibrosis-hos-patienter-med-systemisk-sklerodermi/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger behandling af systemisk sklerodermi, en sygdom der medfører fortykkelse og hårdhed af huden, særligt i ansigtet og omkring munden. Hovedformålet er at undersøge effekten og sikkerheden af injektioner med allogene adipøst-deriverede mesenkymale stamceller (CellReady) hos patienter med mundproblemer relateret til deres sygdom. Behandlingen består af injektioner med stamceller udvundet fra fedtvæv, som [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger behandling af <b>systemisk sklerodermi</b>, en sygdom der medfører fortykkelse og hårdhed af huden, særligt i ansigtet og omkring munden. Hovedformålet er at undersøge effekten og sikkerheden af injektioner med <b>allogene adipøst-deriverede mesenkymale stamceller</b> (CellReady) hos patienter med mundproblemer relateret til deres sygdom.</p>
<p>Behandlingen består af injektioner med stamceller udvundet fra fedtvæv, som gives sammen med <b>natriumklorid</b> og <b>albumin</b> opløsninger. Disse stamceller kan potentielt hjælpe med at reducere arvævsdannelse og forbedre mundens bevægelighed hos patienter med systemisk sklerodermi. Studiet vil vare i 24 uger, hvor patienterne vil blive fulgt nøje for at vurdere eventuelle forbedringer i deres tilstand.</p>
<p>Under studiet vil der blive foretaget forskellige målinger for at vurdere behandlingens virkning, særligt fokuseret på mundåbning, mundperimeter og patienternes generelle velbefindende. Der vil også blive indsamlet prøver til analyse af biomarkører og mundhulemikrobiom for at forstå behandlingens effekt på forskellige aspekter af sygdommen.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af blinatumomab til behandling af patienter med systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerose eller granulomatøs polyangiitis</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-blinatumomab-til-behandling-af-patienter-med-systemisk-lupus-erythematosus-systemisk-sklerose-eller-granulomatoes-polyangiitis/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:31:15 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-blinatumomab-til-behandling-af-patienter-med-systemisk-lupus-erythematosus-systemisk-sklerose-eller-granulomatoes-polyangiitis/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger behandling af tre autoimmune sygdomme: systemisk lupus erythematosus (SLE), systemisk sklerose (SSc) og granulomatøs polyangiitis (GPA). Disse sygdomme er karakteriseret ved, at kroppens immunsystem angriber raske celler og væv. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effekten af lægemidlet blinatumomab, som gives gennem et drop i en blodåre. Studiet fokuserer på [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger behandling af tre autoimmune sygdomme: <b>systemisk lupus erythematosus</b> (SLE), <b>systemisk sklerose</b> (SSc) og <b>granulomatøs polyangiitis</b> (GPA). Disse sygdomme er karakteriseret ved, at kroppens immunsystem angriber raske celler og væv. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effekten af lægemidlet <b>blinatumomab</b>, som gives gennem et drop i en blodåre.</p>
<p>Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom ikke har reageret tilstrækkeligt på tidligere behandlinger. <b>Blinatumomab</b> er et lægemiddel, der påvirker en bestemt type hvide blodlegemer (B-celler), som spiller en vigtig rolle i disse autoimmune sygdomme. Behandlingen gives over en periode på op til 10 dage, og den maksimale daglige dosis er 28 mikrogram.</p>
<p>Under studiet vil deltagerne blive fulgt nøje for at overvåge, hvordan de reagerer på behandlingen, og om der opstår eventuelle bivirkninger. Læger vil regelmæssigt undersøge, hvordan sygdommen udvikler sig, og måle niveauet af forskellige antistoffer i blodet. Studiets varighed er planlagt til cirka to år, hvor deltagerne vil blive fulgt i op til 52 uger efter behandlingen.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Test af lægemidlet Rituximab til behandling af systemisk sklerose (sklerodermi) &#8211; kan det bremse sygdommens udvikling?</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-laegemidlet-rituximab-til-behandling-af-systemisk-sklerose-sklerodermi-kan-det-bremse-sygdommens-udvikling/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:29:46 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-laegemidlet-rituximab-til-behandling-af-systemisk-sklerose-sklerodermi-kan-det-bremse-sygdommens-udvikling/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger systemisk sklerose, som er en sjælden autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber sine egne væv og forårsager fortykkelse og forhærdning af huden og indre organer. Sygdommen kan påvirke mange dele af kroppen, herunder hud, lunger, nyrer, hjerte og fordøjelsessystemet. Behandlingen, der testes i studiet, er rituximab, som er et lægemiddel, der påvirker [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger <b>systemisk sklerose</b>, som er en sjælden autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber sine egne væv og forårsager fortykkelse og forhærdning af huden og indre organer. Sygdommen kan påvirke mange dele af kroppen, herunder hud, lunger, nyrer, hjerte og fordøjelsessystemet. Behandlingen, der testes i studiet, er <b>rituximab</b>, som er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet ved at målrette specifikke celler kaldet B-celler. Deltagerne vil modtage enten rituximab eller <b>placebo</b> sammen med deres sædvanlige baggrundsmedicin.</p>
<p>Formålet med studiet er at undersøge, om gentagne infusioner med rituximab kan forhindre, at sygdommen forværres og påvirker nye organer hos patienter med tidlig eller fremskreden systemisk sklerose. Studiet vil følge deltagerne i et år for at se, om behandlingen kan stoppe sygdommens progression. Sygdomsforværring måles ved at se på ændringer i hudens tykkelse og lungefunktion. Hudtykkelse vurderes ved hjælp af en skala kaldet modified Rodnan Skin Score, mens lungefunktionen måles gennem åndedrætstest og scanninger af lungerne.</p>
<p>Under studiet vil deltagerne modtage infusioner på bestemte tidspunkter og blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser. Læger vil overvåge, hvordan behandlingen påvirker forskellige aspekter af sygdommen, herunder hudens tilstand, lungefunktion og andre organers involvering. Der vil også blive set på, hvordan behandlingen påvirker livskvaliteten og den daglige funktionsevne. Studiet er designet som et randomiseret, blindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Afprøvning af CNTY-101 behandling hos patienter med muskelinflammation og andre autoimmune sygdomme</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-cnty-101-behandling-hos-patienter-med-muskelinflammation-og-andre-autoimmune-sygdomme/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:29:31 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-cnty-101-behandling-hos-patienter-med-muskelinflammation-og-andre-autoimmune-sygdomme/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger tre forskellige autoimmune sygdomme, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber sine egne celler og væv. De tre sygdomme er systemisk lupus erythematosus (SLE), som kan påvirke mange organer herunder hud, led, nyrer og hjerte, systemisk sklerose (SSc), som forårsager fortykkelse og forhærdning af huden og indre organer, og idiopatisk inflammatorisk myositis (IIM), som [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger tre forskellige autoimmune sygdomme, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber sine egne celler og væv. De tre sygdomme er <b>systemisk lupus erythematosus</b> (SLE), som kan påvirke mange organer herunder hud, led, nyrer og hjerte, <b>systemisk sklerose</b> (SSc), som forårsager fortykkelse og forhærdning af huden og indre organer, og <b>idiopatisk inflammatorisk myositis</b> (IIM), som er en gruppe af sygdomme der forårsager betændelse og svaghed i musklerne. Alle tre sygdomme er drevet af unormale B-celler, som er en type hvide blodlegemer der normalt hjælper med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer.</p>
<p>Behandlingen som undersøges kaldes <b>CNTY-101</b> og består af modificerede naturlige dræberceller (NK-celler), som er fremstillet fra stamceller og designet til at fjerne de skadelige B-celler fra kroppen. Disse NK-celler er udstyret med en særlig receptor kaldet CAR, som hjælper dem med at genkende og angribe B-cellerne mere effektivt. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden af CNTY-101 hos patienter med aktiv B-celle-drevet autoimmun sygdom.</p>
<p>Studiet er opdelt i to faser og vil involvere patienter, som ikke har haft tilstrækkelig forbedring med standard behandlinger eller ikke kan tåle dem. Under studiet vil deltagerne modtage CNTY-101 gennem en infusion i blodet, og de vil blive nøje overvåget for bivirkninger og respons på behandlingen. Læger vil regelmæssigt vurdere patienternes tilstand gennem forskellige tests og målinger for at følge både sikkerheden og effektiviteten af behandlingen over tid.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Afprøvning af lægemidlet efgartigimod PH20 til behandling af systemisk sklerodermi hos voksne</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-laegemidlet-efgartigimod-ph20-til-behandling-af-systemisk-sklerodermi-hos-voksne/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:29:00 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-laegemidlet-efgartigimod-ph20-til-behandling-af-systemisk-sklerodermi-hos-voksne/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studium undersøger en sygdom kaldet systemisk sklerose, som også kendt som sklerodermi. Systemisk sklerose er en sjælden autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber kroppens eget væv, hvilket fører til fortykkelse og forhærdning af huden og indre organer. Sygdommen påvirker bindevævet i kroppen og kan forårsage problemer med hud, blodkar, lunger og [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studium undersøger en sygdom kaldet <b>systemisk sklerose</b>, som også kendt som sklerodermi. Systemisk sklerose er en sjælden autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber kroppens eget væv, hvilket fører til fortykkelse og forhærdning af huden og indre organer. Sygdommen påvirker bindevævet i kroppen og kan forårsage problemer med hud, blodkar, lunger og andre organer. Behandlingen, der undersøges i studiet, er et lægemiddel kaldet <b>efgartigimod PH20 SC</b>, som gives som injektion under huden.</p>
<p>Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt efgartigimod er til at forbedre hudfortykkelsen hos personer med systemisk sklerose sammenlignet med <b>placebo</b>. Under studiet vil deltagere få enten det aktive lægemiddel eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Studiet måler hovedsageligt ændringer i hudfortykkelsen ved hjælp af en skala kaldet <b>modificeret Rodnan Skin Score</b>, som vurderer, hvor tyk og hård huden er på forskellige steder på kroppen. Derudover undersøges sikkerheden af behandlingen ved at overvåge eventuelle bivirkninger.</p>
<p>Studiet følger deltagerne i 48 uger, hvor der regelmæssigt tages blodprøver og foretages undersøgelser for at måle behandlingens effekt og sikkerhed. Lægemidlet efgartigimod virker ved at påvirke immunsystemet på en specifik måde, som kan hjælpe med at reducere den skadelige autoimmune aktivitet, der forårsager symptomerne ved systemisk sklerose. Forskerne vil også måle, hvordan medicinen påvirker lungefunktionen hos deltagere, der har <b>interstitiel lungesygdom</b>, en komplikation hvor lungevævet bliver beskadiget og fortykt.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Afprøvning af lægemidlet T-Guard til behandling af systemisk sklerodermi (diffus kutan systemisk sklerose)</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-laegemidlet-t-guard-til-behandling-af-systemisk-sklerodermi-diffus-kutan-systemisk-sklerose/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:28:26 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-laegemidlet-t-guard-til-behandling-af-systemisk-sklerodermi-diffus-kutan-systemisk-sklerose/</guid>

					<description><![CDATA[Diffus kutan systemisk sklerose er en sjælden autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber sine egne væv og forårsager fortykkelse og forhærdning af huden samt påvirkning af indre organer som lunger og hjerte. Sygdommen kaldes også sklerodermie og kan føre til betydelige funktionsbegrænsninger. Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet T-Guard, som er designet til [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><b>Diffus kutan systemisk sklerose</b> er en sjælden autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber sine egne væv og forårsager fortykkelse og forhærdning af huden samt påvirkning af indre organer som lunger og hjerte. Sygdommen kaldes også sklerodermie og kan føre til betydelige funktionsbegrænsninger. Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet <b>T-Guard</b>, som er designet til at fjerne eller kontrollere de specifikke immunceller, der forårsager sygdommen ved at angribe kroppens eget væv.</p>
<p>Formålet med dette studie er at evaluere sikkerheden af <b>T-Guard</b> hos patienter med tidlig diffus kutan systemisk sklerose. Behandlingen gives som en infusion direkte i blodbanen, og patienterne følges tæt i løbet af studieperioden for at overvåge eventuelle bivirkninger og behandlingseffekter. Studiet inkluderer patienter, som tidligere har prøvet mindst to etablerede behandlinger som <b>methotrexat</b>, <b>mycophenolatmofetil</b>, <b>azathioprin</b>, <b>rituximab</b>, <b>tocilizumab</b> eller <b>cyclophosphamid</b> uden tilstrækkelig forbedring.</p>
<p>Under studiet vil patienterne gennemgå regelmæssige undersøgelser inklusiv blodprøver, lungefunktionstest og <b>højopløsnings computertomografi</b> af lungerne for at vurdere sygdomsaktivitet og behandlingseffekt. Patienterne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og funktionsevne. Opfølgningen fortsætter i op til et år efter behandlingsstart for at sikre en grundig vurdering af både behandlingens sikkerhed og eventuelle langsigtede effekter på sygdommen.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af lægemidlet ianalumab til behandling af systemisk sklerodermi (diffus kutan form) &#8211; test af virkning og sikkerhed</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-laegemidlet-ianalumab-til-behandling-af-systemisk-sklerodermi-diffus-kutan-form-test-af-virkning-og-sikkerhed/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:27:19 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-laegemidlet-ianalumab-til-behandling-af-systemisk-sklerodermi-diffus-kutan-form-test-af-virkning-og-sikkerhed/</guid>

					<description><![CDATA[Diffus kutan systemisk sklerose er en sjælden autoimmun sygdom, der påvirker bindevævet i kroppen. Denne tilstand får huden til at blive tyk og stram, og den kan også påvirke indre organer som lunger, hjerte og nyrer. Sygdommen opstår, når kroppens immunsystem ved en fejl angriber kroppens eget væv, hvilket fører til betændelse og dannelse af [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><b>Diffus kutan systemisk sklerose</b> er en sjælden autoimmun sygdom, der påvirker bindevævet i kroppen. Denne tilstand får huden til at blive tyk og stram, og den kan også påvirke indre organer som lunger, hjerte og nyrer. Sygdommen opstår, når kroppens immunsystem ved en fejl angriber kroppens eget væv, hvilket fører til betændelse og dannelse af arvæv. Mange patienter oplever også <b>Raynauds fænomen</b>, hvor fingre og tæer bliver kolde og skifter farve på grund af nedsat blodgennemstrømning.</p>
<p>Dette studie undersøger effekten af et nyt lægemiddel kaldet <b>ianalumab</b> sammenlignet med placebo hos personer med diffus kutan systemisk sklerose. Formålet med studiet er at finde ud af, om ianalumab kan forbedre patienternes tilstand bedre end placebo efter 52 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage ianalumab eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Under studiet vil forskerne måle ændringer i hudens tykkelse ved hjælp af en skala kaldet <b>mRSS</b>, lungefunktion ved at måle <b>FVC</b> (hvor meget luft lungerne kan rumme), og patienternes evne til at udføre daglige aktiviteter.</p>
<p>Studiet vil også overvåge sikkerheden af ianalumab ved at følge eventuelle bivirkninger, ændringer i blodprøver og vitale tegn som blodtryk og puls. Forskerne vil måle mængden af lægemidlet i blodet og kontrollere, om kroppen udvikler antistoffer mod behandlingen. Deltagerne skal have positive test for specifikke <b>autoantistoffer</b> som anti-topoisomerase I, anti-RNA polymerase III eller anti-nukleære antistoffer, som er markører der hjælper med at bekræfte diagnosen og forudsige sygdomsforløbet.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Afprøvning af nye behandlinger mod lungesygdom hos patienter med sklerodermi (CONQUEST-studiet)</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-nye-behandlinger-mod-lungesygdom-hos-patienter-med-sklerodermi-conquest-studiet/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:25:59 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-nye-behandlinger-mod-lungesygdom-hos-patienter-med-sklerodermi-conquest-studiet/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger interstitiel lungesygdom sekundær til systemisk sklerose, som er en lungelidelse der opstår som følge af systemisk sklerose (også kaldet sklerodermia). Systemisk sklerose er en autoimmun bindevævssygdom, hvor kroppens eget immunsystem angriber det sunde væv og forårsager fortykkelse og forhærdning af huden og indre organer. Når sygdommen påvirker lungerne, kan det føre til [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger <b>interstitiel lungesygdom sekundær til systemisk sklerose</b>, som er en lungelidelse der opstår som følge af <b>systemisk sklerose</b> (også kaldet sklerodermia). Systemisk sklerose er en autoimmun bindevævssygdom, hvor kroppens eget immunsystem angriber det sunde væv og forårsager fortykkelse og forhærdning af huden og indre organer. Når sygdommen påvirker lungerne, kan det føre til ardannelse i lungevævet, hvilket kaldes interstitiel lungesygdom. Dette gør det sværere for lungerne at fungere normalt og kan påvirke patientens evne til at trække vejret.</p>
<p>Formålet med dette studie er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af forskellige eksperimentelle behandlinger sammenlignet med <b>placebo</b> hos deltagere med denne lungelidelse. Studiet vil teste flere forskellige undersøgelsesmediciner i forskellige grupper af deltagere for at finde ud af, hvilke behandlinger der bedst kan hjælpe med at forbedre lungefunktionen og andre symptomer relateret til sygdommen.</p>
<p>Studiet er planlagt til at vare 52 uger, hvor deltagerne vil modtage enten den eksperimentelle behandling eller placebo. Under forløbet vil deltagernes lungefunktion blive målt ved hjælp af en test kaldet <b>forceret vitalkapacitet</b>, som måler hvor meget luft lungerne kan rumme. Derudover vil der blive foretaget billedscanning af lungerne og vurderinger af hudtykkelse og andre symptomer for at se, hvordan behandlingen påvirker forskellige aspekter af sygdommen. Deltagerne vil have regelmæssige besøg på hospitalet, hvor læger vil overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger af behandlingen.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Test af lægemidlet itacitinib til behandling af systemisk sklerose (sklerodermie) hos voksne</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-laegemidlet-itacitinib-til-behandling-af-systemisk-sklerose-sklerodermie-hos-voksne/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:25:39 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-laegemidlet-itacitinib-til-behandling-af-systemisk-sklerose-sklerodermie-hos-voksne/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger systemisk sklerose, som også kaldes sklerodermie. Systemisk sklerose er en kronisk bindevævssygdom, der får huden og organerne til at blive stive og tykke på grund af ophobning af ar-lignende væv. Sygdommen påvirker især huden, men kan også ramme indre organer som lunger, hjerte og nyrer. Der findes to hovedtyper af systemisk sklerose, [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger <b>systemisk sklerose</b>, som også kaldes sklerodermie. <b>Systemisk sklerose</b> er en kronisk bindevævssygdom, der får huden og organerne til at blive stive og tykke på grund af ophobning af ar-lignende væv. Sygdommen påvirker især huden, men kan også ramme indre organer som lunger, hjerte og nyrer. Der findes to hovedtyper af <b>systemisk sklerose</b>, og dette studie fokuserer på den diffuse form, som spreder sig over større dele af kroppen og ofte udvikler sig hurtigere end andre former.</p>
<p>Studiet tester et lægemiddel kaldet <b>itacitinib</b> for at se, om det kan hjælpe med at mindske hudens fortykkelse og stivhed hos patienter med diffus <b>systemisk sklerose</b>. <b>Itacitinib</b> er et lægemiddel, der kan påvirke immunsystemets aktivitet og dermed potentielt reducere den unormale dannelse af bindevæv. Formålet med studiet er at undersøge, om <b>itacitinib</b> kan forbedre hudens tilstand sammenlignet med placebo efter 360 dages behandling.</p>
<p>Under studiet vil deltagerne blive inddelt i to grupper ved tilfældig fordeling &#8211; en gruppe vil modtage <b>itacitinib</b>, mens den anden gruppe får placebo. Behandlingen varer i 360 dage, og deltagernes hudtilstand vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret score kaldet den <b>modificerede Rodnan hudscore</b>, som måler, hvor tyk og stiv huden er på forskellige steder på kroppen. Læger vil også overvåge sikkerheden af behandlingen, sygdomsaktiviteten og deltagernes livskvalitet gennem hele studieperioden.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af hydroxychloroquins effekt og sikkerhed sammenlignet med placebo hos patienter med tidlig systemisk skleros</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-hydroxychloroquins-effekt-og-sikkerhed-sammenlignet-med-placebo-hos-patienter-med-tidlig-systemisk-skleros/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:25:10 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-hydroxychloroquins-effekt-og-sikkerhed-sammenlignet-med-placebo-hos-patienter-med-tidlig-systemisk-skleros/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger behandling af systemisk sklerose, som er en sjælden autoimmun sygdom, der påvirker blodkar, bindevæv og immunsystem. Sygdommen medfører unormal dannelse af bindevæv i huden og indre organer. Omkring 200 ud af en million mennesker i Europa lider af denne tilstand. Undersøgelsen har til formål at vurdere virkningen og sikkerheden af lægemidlet hydroxychloroquin [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger behandling af <b>systemisk sklerose</b>, som er en sjælden autoimmun sygdom, der påvirker blodkar, bindevæv og immunsystem. Sygdommen medfører unormal dannelse af bindevæv i huden og indre organer. Omkring 200 ud af en million mennesker i Europa lider af denne tilstand.</p>
<p>Undersøgelsen har til formål at vurdere virkningen og sikkerheden af lægemidlet <b>hydroxychloroquin</b> sammenlignet med <b>placebo</b> hos patienter med tidlig systemisk sklerose. Behandlingen gives som tabletter gennem munden med en daglig dosis på op til 400 mg sammen med standardbehandling for sygdommen.</p>
<p>Studiet varer 52 uger, hvor deltagerne vil blive behandlet med enten hydroxychloroquin eller placebo-tabletter. Under forløbet vil læger regelmæssigt vurdere sygdommens aktivitet, smerter, morgenstivhed, træthed og andre symptomer for at se, hvordan behandlingen virker. Der vil også blive foretaget undersøgelser af de små blodkar i huden ved hjælp af særligt udstyr.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af MB-CART19 behandling hos patienter med systemisk sklerodermi og andre autoimmune sygdomme</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-mb-cart19-behandling-hos-patienter-med-systemisk-sklerodermi-og-andre-autoimmune-sygdomme/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:24:56 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-mb-cart19-behandling-hos-patienter-med-systemisk-sklerodermi-og-andre-autoimmune-sygdomme/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger tre forskellige autoimmune sygdomme, hvor kroppens immunforsvar fejlagtigt angriber egne væv. De tre sygdomme er systemisk lupus erythematosus (SLE), som påvirker flere organer i kroppen, systemisk sklerose, der forårsager fortykkelse og skrumpning af hud og indre organer, samt idiopatisk inflammatorisk myopati, som er en gruppe sygdomme der forårsager muskelinflammation og svaghed. Alle [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger tre forskellige autoimmune sygdomme, hvor kroppens immunforsvar fejlagtigt angriber egne væv. De tre sygdomme er <b>systemisk lupus erythematosus</b> (SLE), som påvirker flere organer i kroppen, <b>systemisk sklerose</b>, der forårsager fortykkelse og skrumpning af hud og indre organer, samt <b>idiopatisk inflammatorisk myopati</b>, som er en gruppe sygdomme der forårsager muskelinflammation og svaghed. Alle tre sygdomme involverer B-celler, som er en type hvide blodlegemer der producerer antistoffer. I disse sygdomme producerer B-cellerne skadelige antistoffer, der angriber kroppens eget væv.</p>
<p>Behandlingen, der testes, kaldes <b>MB-CART19.1</b> og er en type <b>CAR-T celleterapi</b>. CAR-T celler er patientens egne T-celler (en anden type hvide blodlegemer), som tages ud af kroppen og modificeres i laboratoriet, så de kan genkende og ødelægge B-celler. Efter modifikationen tilbageføres cellerne til patienten gennem en infusion i en blodåre. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og eventuelle bivirkninger ved MB-CART19.1 hos patienter med aktive B-celle-drevne autoimmune sygdomme.</p>
<p>Studiet følger patienterne i 24 uger efter behandlingen for at overvåge sikkerheden og måle behandlingens effekt. Forskerne vil særligt holde øje med to specifikke bivirkninger: <b>cytokin release syndrom</b>, som opstår når mange immunceller aktiveres samtidigt og frigiver signalstoffer, og <b>CAR T celle-associeret neurotoksicitet syndrom</b>, som kan påvirke nervesystemet. Derudover måles behandlingseffekten ved hjælp af standardiserede målinger for hver sygdom, såsom sygdomsaktivitetsskalaer og blodprøver, der viser niveauer af skadelige antistoffer. Studiet undersøger også, hvor længe CAR-T cellerne overlever i kroppen, og hvor længe B-cellerne forbliver reducerede.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Afprøvning af lægemidlet HZN-825 til behandling af systemisk sklerodermi &#8211; en bindevævssygdom der påvirker hud og organer</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-laegemidlet-hzn-825-til-behandling-af-systemisk-sklerodermi-en-bindevaevssygdom-der-pavirker-hud-og-organer/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:23:06 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-laegemidlet-hzn-825-til-behandling-af-systemisk-sklerodermi-en-bindevaevssygdom-der-pavirker-hud-og-organer/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger behandling af diffus kutan systemisk sklerose, som er en sjælden autoimmun sygdom, der påvirker huden og indre organer ved at forårsage arvævsdannelse og fortykkelse af vævet. Sygdommen kan påvirke lungerne, hjertet, nyrerne og fordøjelsessystemet samt gøre huden stram og tyk. Den medicin, der testes, hedder HZN-825 og er designet til at blokere [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger behandling af <b>diffus kutan systemisk sklerose</b>, som er en sjælden autoimmun sygdom, der påvirker huden og indre organer ved at forårsage arvævsdannelse og fortykkelse af vævet. Sygdommen kan påvirke lungerne, hjertet, nyrerne og fordøjelsessystemet samt gøre huden stram og tyk. Den medicin, der testes, hedder <b>HZN-825</b> og er designet til at blokere bestemte receptorer i kroppen, der spiller en rolle i arvævsdannelsen.</p>
<p>Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv, sikker og veltålelig <b>HZN-825</b> er hos patienter med diffus kutan systemisk sklerose. Dette er et forlængelsesstude, hvilket betyder, at det kun er for personer, der allerede har deltaget i et tidligere studie med samme medicin. Deltagerne vil modtage <b>HZN-825</b> to gange dagligt i 52 uger. Der er tale om et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagerne og lægerne ved, hvilken behandling der gives.</p>
<p>Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at se, hvordan medicinen påvirker deres lungefunktion, især hvor meget luft lungerne kan indeholde, samt hvordan sygdommen påvirker deres dagligdags aktiviteter og livskvalitet. Lægerne vil også følge op på eventuelle bivirkninger og sikre, at behandlingen er sikker for deltagerne. Studiet vil hjælpe med at give vigtig information om, hvorvidt denne medicin kan være en nyttig behandlingsmulighed for mennesker med denne sjældne sygdom.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Klinisk forsøg med rapcabtagene autoleucel sammenlignet med rituximab hos patienter med svær diffus kutan systemisk sklerose</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/klinisk-forsoeg-med-rapcabtagene-autoleucel-sammenlignet-med-rituximab-hos-patienter-med-svaer-diffus-kutan-systemisk-sklerose/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:22:54 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/klinisk-forsoeg-med-rapcabtagene-autoleucel-sammenlignet-med-rituximab-hos-patienter-med-svaer-diffus-kutan-systemisk-sklerose/</guid>

					<description><![CDATA[Dette kliniske forsøg undersøger behandling af diffus kutan systemisk sklerose, en alvorlig autoimmun sygdom der påvirker hud og indre organer. Hovedformålet er at teste effektiviteten af et nyt lægemiddel kaldet rapcabtagene autoleucel (også kendt som YTB323) sammenlignet med standardbehandlingen rituximab. Rapcabtagene autoleucel er en type celleterapi, hvor patientens egne T-celler modificeres til at bekæmpe sygdommen. [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette kliniske forsøg undersøger behandling af <b>diffus kutan systemisk sklerose</b>, en alvorlig autoimmun sygdom der påvirker hud og indre organer. Hovedformålet er at teste effektiviteten af et nyt lægemiddel kaldet <b>rapcabtagene autoleucel</b> (også kendt som YTB323) sammenlignet med standardbehandlingen <b>rituximab</b>. Rapcabtagene autoleucel er en type celleterapi, hvor patientens egne T-celler modificeres til at bekæmpe sygdommen.</p>
<p>Behandlingen omfatter forskellige lægemidler, herunder <b>cyclophosphamid</b>, <b>fludarabinphosphat</b> og <b>tocilizumab</b>, som gives via drop i en blodåre. Disse lægemidler bruges til at forberede kroppen før den egentlige behandling. Efter forberedelsen får patienterne enten rapcabtagene autoleucel som en enkelt infusion eller rituximab som gentagne behandlinger over en længere periode.</p>
<p>Forsøget vil vare i fem år, og lægerne vil følge patienternes tilstand nøje for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker sygdommen, særligt med fokus på forbedringer i hud, lunger og daglig funktionsevne. Der vil være regelmæssig opfølgning for at overvåge behandlingens sikkerhed og virkning.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af behandling med stamceller fra fedtvæv hos patienter med svær systemisk sklerodermi</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-behandling-med-stamceller-fra-fedtvaev-hos-patienter-med-svaer-systemisk-sklerodermi/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:21:33 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-behandling-med-stamceller-fra-fedtvaev-hos-patienter-med-svaer-systemisk-sklerodermi/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger behandling af en sjælden bindevævssygdom kaldet systemisk sklerose, som også kendt som sklerodermia. Systemisk sklerose er en kronisk sygdom, hvor kroppens bindevæv bliver hårdt og fortykket, hvilket kan påvirke huden og indre organer som lunger, hjerte og nyrer. Behandlingen består af infusion af særlige celler kaldet mesenkymale stromalceller, som stammer fra fedtvæv [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger behandling af en sjælden bindevævssygdom kaldet <b>systemisk sklerose</b>, som også kendt som sklerodermia. Systemisk sklerose er en kronisk sygdom, hvor kroppens bindevæv bliver hårdt og fortykket, hvilket kan påvirke huden og indre organer som lunger, hjerte og nyrer. Behandlingen består af infusion af særlige celler kaldet <b>mesenkymale stromalceller</b>, som stammer fra fedtvæv og kommer fra donorer. Disse celler gives gennem en blodåre og er designet til at hjælpe med at reparere beskadiget væv og reducere betændelse.</p>
<p>Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden ved behandlingen en måned efter, at patienterne har modtaget cellerne. Studiet er opdelt i faser, hvor nogle deltagere vil modtage behandlingen én gang, mens andre vil få den to gange med tre måneders mellemrum. Under studiet vil læger overvåge deltagernes tilstand gennem forskellige undersøgelser og tests for at måle virkningen på sygdommen og registrere eventuelle bivirkninger.</p>
<p>Studiet vil følge deltagerne i et år efter den første behandling. I løbet af denne periode vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser, herunder lungefunktionstest, hudmålinger og livskvalitetsvurderinger. Læger vil også tage blodprøver for at overvåge immunsystemets reaktion på behandlingen og sikre, at kroppen ikke udvikler antistoffer mod donorcellerne. Alle deltagere vil modtage nøje medicinsk opfølgning gennem hele studieperioden.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af lægemidlet belimumab til behandling af systemisk sklerodermi med lungesygdom hos voksne</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-laegemidlet-belimumab-til-behandling-af-systemisk-sklerodermi-med-lungesygdom-hos-voksne/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:20:33 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-laegemidlet-belimumab-til-behandling-af-systemisk-sklerodermi-med-lungesygdom-hos-voksne/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger systemisk sklerose associeret interstitiel lungesygdom, som er en tilstand hvor bindervævet i lungerne bliver fortykket og stift hos personer med systemisk sklerose. Systemisk sklerose er en autoimmun sygdom, der påvirker hud og indre organer ved at forårsage unormal ophobning af bindervæv. Når denne sygdom påvirker lungerne, kan det føre til åndedrætsbesvær og [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger <b>systemisk sklerose associeret interstitiel lungesygdom</b>, som er en tilstand hvor bindervævet i lungerne bliver fortykket og stift hos personer med systemisk sklerose. Systemisk sklerose er en autoimmun sygdom, der påvirker hud og indre organer ved at forårsage unormal ophobning af bindervæv. Når denne sygdom påvirker lungerne, kan det føre til åndedrætsbesvær og nedsat lungefunktion. Studiet vil teste medicinen <b>belimumab</b>, som gives som indsprøjtninger under huden, sammenlignet med placebo. Begge behandlinger vil blive givet sammen med standardbehandling.</p>
<p>Formålet med studiet er at undersøge, om belimumab kan reducere faldet i lungevolumen hos personer med denne tilstand. Under studiet vil deltagerne få enten belimumab eller placebo gennem indsprøjtninger under huden, som enten kan gives af deltageren selv eller af en omsorgsperson. Studiet er designet som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives. Behandlingen fortsætter i 52 uger, og deltagernes lungefunktion vil blive målt regelmæssigt for at se, hvordan behandlingen påvirker sygdommens forløb.</p>
<p>Læger vil også overvåge andre aspekter af sygdommen, herunder hudfortykkelse og træthedsniveau, for at få et komplet billede af, hvordan behandlingen virker. Studiet vil følge deltagerne tæt for at sikre deres sikkerhed og for at indsamle information om behandlingens effekt på forskellige symptomer forbundet med systemisk sklerose og den tilhørende lungesygdom.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Behandling af kalkaflejringer i huden med natriumthiosulfat hos patienter med systemisk sklerodermi</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/behandling-af-kalkaflejringer-i-huden-med-natriumthiosulfat-hos-patienter-med-systemisk-sklerodermi/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:18:16 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/behandling-af-kalkaflejringer-i-huden-med-natriumthiosulfat-hos-patienter-med-systemisk-sklerodermi/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger calcinosis cutis, som er en tilstand hvor der dannes kalkaflejringer under huden, hos patienter med systemisk sklerose. Systemisk sklerose er en bindevævssygdom, der påvirker hud og indre organer ved at gøre vævet hårdt og stramt. Calcinosis cutis viser sig som hårde, hvide klumper under huden, der kan være smertefulde og påvirke bevægeligheden. [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger <b>calcinosis cutis</b>, som er en tilstand hvor der dannes kalkaflejringer under huden, hos patienter med <b>systemisk sklerose</b>. Systemisk sklerose er en bindevævssygdom, der påvirker hud og indre organer ved at gøre vævet hårdt og stramt. Calcinosis cutis viser sig som hårde, hvide klumper under huden, der kan være smertefulde og påvirke bevægeligheden. Studiet tester behandling med <b>natriumthiosulfat</b>, som gives som indsprøjtninger direkte ind i kalkaflejringerne.</p>
<p>Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt og sikkert natriumthiosulfat virker til at reducere eller fjerne kalkaflejringerne. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til forskellige behandlingsgrupper, og deres tilstand vil blive fulgt over 28 uger. Under studiet vil der blive taget forskellige former for scanninger og billeder for at måle størrelsen og tætheden af kalkaflejringerne, herunder avancerede scanningsmetoder som <b>DECT</b> (dual-energy computertomografi) og <b>CBCT</b> (cone beam computertomografi). Der vil også blive taget blodprøver og hudprøver for at undersøge, hvordan kroppen reagerer på behandlingen.</p>
<p>Deltagerne vil have regelmæssige besøg på klinikken i uge 1, 5, 17, 21 og 28, hvor lægerne vil vurdere, hvordan behandlingen virker ved at se på kalkaflejringernes størrelse, patientens smerteniveau og livskvalitet. Studiet vil også sammenligne forskellige scanningsmetoder for at finde den bedste måde at følge behandlingsresultatet på. Bivirkninger og sikkerhed vil blive nøje overvåget gennem hele studieperioden.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Test af lægemidlet HZN-825 til behandling af systemisk sklerodermi (diffus kutan type)</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-laegemidlet-hzn-825-til-behandling-af-systemisk-sklerodermi-diffus-kutan-type/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:17:06 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-laegemidlet-hzn-825-til-behandling-af-systemisk-sklerodermi-diffus-kutan-type/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger effekten af lægemidlet HZN-825 hos patienter med diffus kutan systemisk sklerose, som også kaldes skleroderm. Denne sygdom er en sjælden autoimmun tilstand, hvor kroppens immunsystem angriber sine egne væv og forårsager fortykkelse og forhærdning af huden samt indre organer. Den diffuse form påvirker store områder af huden, typisk på arme, ben og [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger effekten af lægemidlet <b>HZN-825</b> hos patienter med <b>diffus kutan systemisk sklerose</b>, som også kaldes skleroderm. Denne sygdom er en sjælden autoimmun tilstand, hvor kroppens immunsystem angriber sine egne væv og forårsager fortykkelse og forhærdning af huden samt indre organer. Den diffuse form påvirker store områder af huden, typisk på arme, ben og krop, og kan også påvirke lunger, hjerte og andre indre organer. Sygdommen kan føre til begrænsninger i bevægeligheden og problemer med vejrtrækningen på grund af lungepåvirkning.</p>
<p>Formålet med studiet er at teste om <b>HZN-825</b> kan forbedre lungefunktionen sammenlignet med <b>placebo</b> hos mennesker med denne tilstand. Studiet vil måle dette ved at teste hvor meget luft patienterne kan puste ud af lungerne, hvilket kaldes <b>forceret vitalkapacitet</b> eller FVC. Derudover vil forskerne også undersøge om behandlingen kan forbedre andre aspekter af sygdommen, såsom hudforandringer og patienternes evne til at udføre daglige aktiviteter.</p>
<p>Studiet varer 52 uger, og deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper, hvor nogle får <b>HZN-825</b> i forskellige doser, mens andre får placebo. Både deltagere og læger vil ikke vide, hvilken behandling der gives, hvilket sikrer en fair sammenligning. Under hele studieforløbet vil patienterne få regelmæssige undersøgelser, herunder tests af lungefunktion, hudvurderinger og blodprøver for at overvåge sikkerheden og effekten af behandlingen. Nogle deltagere vil også få taget små hudprøver for at undersøge behandlingens virkning på hudvævet.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af anifrolumab til behandling af systemisk sklerose hos voksne mellem 18 og 70 år</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-anifrolumab-til-behandling-af-systemisk-sklerose-hos-voksne-mellem-18-og-70-aar/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:15:57 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-anifrolumab-til-behandling-af-systemisk-sklerose-hos-voksne-mellem-18-og-70-aar/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger behandling af systemisk skleros, en autoimmun sygdom der påvirker hud og bindevæv. Studiet fokuserer særligt på patienter med begrænset eller diffus kutan type af sygdommen og dem, der har udviklet interstitiel lungesygdom. Den primære behandling, der undersøges, er medicinen anifrolumab, som gives som indsprøjtning under huden sammenlignet med placebo. Formålet med studiet [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger behandling af <b>systemisk skleros</b>, en autoimmun sygdom der påvirker hud og bindevæv. Studiet fokuserer særligt på patienter med begrænset eller diffus kutan type af sygdommen og dem, der har udviklet <b>interstitiel lungesygdom</b>. Den primære behandling, der undersøges, er medicinen <b>anifrolumab</b>, som gives som indsprøjtning under huden sammenlignet med <b>placebo</b>.</p>
<p>Formålet med studiet er at vise, om anifrolumab er bedre end placebo til at behandle tegn og symptomer på systemisk skleros. Studiet vil vare i op til 104 uger, hvor deltagerne vil modtage enten anifrolumab eller placebo. Under studiet kan deltagerne fortsætte med deres almindelige behandling, som kan omfatte medicin som <b>hydroxyklorokin</b>, <b>methotrexat</b>, <b>azathioprin</b>, <b>mycophenolat mofetil</b> eller <b>tacrolimus</b>.</p>
<p>Behandlingen gives som en indsprøjtning under huden ved hjælp af en særlig engangssprøjte, der er designet til at reducere risikoen for utilsigtede nålestik. Studiet vil følge, hvordan sygdommen udvikler sig, særligt med fokus på hudforandringer, lungefunktion og hvordan sygdommen påvirker dagligdagen. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan deltagerne reagerer på behandlingen.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Behandling af fingersår med stamceller fra fedtvæv hos patienter med systemisk sklerodermi</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/behandling-af-fingersar-med-stamceller-fra-fedtvaev-hos-patienter-med-systemisk-sklerodermi/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:15:28 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/behandling-af-fingersar-med-stamceller-fra-fedtvaev-hos-patienter-med-systemisk-sklerodermi/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger behandling af systemisk sklerose, som er en sygdom der påvirker bindevævet og kan forårsage fortykkelse og stramning af huden og indre organer. Patienter med denne tilstand udvikler ofte smertefulde sår på fingrene, som kaldes iskæmiske digitale ulcera. Disse sår opstår fordi blodtilførslen til fingerspidserne bliver reduceret, og de kan være meget vanskelige [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger behandling af <b>systemisk sklerose</b>, som er en sygdom der påvirker bindevævet og kan forårsage fortykkelse og stramning af huden og indre organer. Patienter med denne tilstand udvikler ofte smertefulde sår på fingrene, som kaldes <b>iskæmiske digitale ulcera</b>. Disse sår opstår fordi blodtilførslen til fingerspidserne bliver reduceret, og de kan være meget vanskelige at hele. Studiet fokuserer specifikt på sår der er modstandsdygtige over for standardbehandling og derfor betegnes som refraktære.</p>
<p>Behandlingen i dette studie involverer indsprøjtning af <b>CellReady</b>, som er en type stamceller der kommer fra fedtvæv. Disse <b>adipose-afledte stromale celler</b> indsprøjtes direkte under huden omkring de sårede områder på fingrene. Formålet med studiet er at sammenligne hvor effektiv og sikker denne stamcellebehandling er i forhold til placebo for at hele disse vanskelige fingersår hos patienter med systemisk sklerose.</p>
<p>Studiet er et <b>placebokontrolleret forsøg</b> der varer i 16 uger. Under forløbet vil patienterne blive overvåget for at se om deres fingersår bliver bedre, og om behandlingen er sikker. Forskerne vil måle hvor mange sår der heler helt eller delvist, og om de forbliver healet uden at komme tilbage. De vil også holde øje med eventuelle bivirkninger eller komplikationer fra behandlingen.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af ny medicin (BI 685509) til behandling af systemisk sklerose og dens påvirkning af lungefunktionen</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-medicin-bi-685509-til-behandling-af-systemisk-sklerose-og-dens-pavirkning-af-lungefunktionen/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:13:56 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-medicin-bi-685509-til-behandling-af-systemisk-sklerose-og-dens-pavirkning-af-lungefunktionen/</guid>

					<description><![CDATA[Denne undersøgelse handler om systemisk sklerose, som også kaldes sklerodermie. Systemisk sklerose er en sjælden autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber eget væv. Dette fører til fortykkelse og forhærdning af huden og indre organer, især lungerne. Sygdommen kan påvirke blodkarrene og forårsage problemer som Raynauds fænomen, hvor fingre og tæer bliver kolde og skifter [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Denne undersøgelse handler om <b>systemisk sklerose</b>, som også kaldes sklerodermie. Systemisk sklerose er en sjælden autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber eget væv. Dette fører til fortykkelse og forhærdning af huden og indre organer, især lungerne. Sygdommen kan påvirke blodkarrene og forårsage problemer som <b>Raynauds fænomen</b>, hvor fingre og tæer bliver kolde og skifter farve. Der findes to hovedtyper af systemisk sklerose: begrænset hudform, hvor fortykningen hovedsageligt påvirker hænder, fødder og ansigt, og diffus hudform, hvor fortykningen spreder sig til større dele af kroppen og oftere påvirker indre organer.</p>
<p>Undersøgelsen tester et nyt lægemiddel kaldet <b>BI 685509</b>, som tages som tabletter gennem munden. Formålet med studiet er at undersøge, om dette lægemiddel kan bremse forværringen af lungefunktionen og forbedre andre symptomer hos mennesker med systemisk sklerose. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får det aktive lægemiddel, mens den anden gruppe får placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvem der får hvilket præparat, indtil studiet er afsluttet.</p>
<p>Studiet varer mindst 48 uger, hvor deltagerne skal tage medicinen dagligt og møde op til regelmæssige kontroller. Under disse besøg vil læger måle lungefunktionen ved hjælp af en <b>lungefunktionstest</b>, som måler <b>forceret vitalkapacitet</b> &#8211; det maksimale volumen luft, en person kan puste ud efter at have trukket vejret så dybt som muligt. Derudover vil læger vurdere hudfortykkelsen ved hjælp af en standardiseret skala kaldet <b>modificeret Rodnan hudscore</b>, som måler hudtykkelsen på 17 forskellige steder på kroppen. Andre målinger inkluderer livskvalitet, fysisk funktion og aktiviteten af <b>digitale ulcera</b>, som er sår på fingerspidserne, der ofte opstår ved systemisk sklerose.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Undersøgelse af nye lægemidler (nintedanib og tocilizumab) mod systemisk sklerodermi med lungesygdom sammenlignet med standardbehandling</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-nye-laegemidler-nintedanib-og-tocilizumab-mod-systemisk-sklerodermi-med-lungesygdom-sammenlignet-med-standardbehandling/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:11:44 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-nye-laegemidler-nintedanib-og-tocilizumab-mod-systemisk-sklerodermi-med-lungesygdom-sammenlignet-med-standardbehandling/</guid>

					<description><![CDATA[Dette kliniske studie undersøger systemisk sklerose med interstitiel lungesygdom. Systemisk sklerose er en autoimmun bindevævssygdom, hvor kroppens immunsystem angriber sine egne væv, hvilket fører til fortykkelse og forhærdning af huden og indre organer. Interstitiel lungesygdom betyder, at der opstår betændelse og ardannelse i lungevævet, som kan påvirke vejrtrækningen. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder: en kombination [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette kliniske studie undersøger <b>systemisk sklerose</b> med <b>interstitiel lungesygdom</b>. Systemisk sklerose er en autoimmun bindevævssygdom, hvor kroppens immunsystem angriber sine egne væv, hvilket fører til fortykkelse og forhærdning af huden og indre organer. Interstitiel lungesygdom betyder, at der opstår betændelse og ardannelse i lungevævet, som kan påvirke vejrtrækningen. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder: en kombination af medicinen <b>nintedanib</b> og <b>tocilizumab</b> mod standardbehandling med enten <b>methotrexat</b> eller <b>mycophenolat mofetil</b>. Formålet med studiet er at evaluere, om kombinationsbehandlingen er mere effektiv og sikker end standardbehandlingen.</p>
<p>Studiet foregår over 56 uger, hvor deltagerne får enten den nye kombinationsbehandling eller fortsætter med deres nuværende standardbehandling. Under forløbet vil der blive foretaget forskellige undersøgelser for at måle, hvordan behandlingen virker. Dette inkluderer lungefunktionstest, som måler, hvor godt lungerne fungerer, samt <b>computertomografi</b> scanninger, der giver detaljerede billeder af lungerne for at vurdere graden af lungeengagement. Der vil også blive taget blodprøver for at undersøge forskellige markører for betændelse og ardannelse i kroppen.</p>
<p>Deltagerne vil have regelmæssige besøg hos lægen, hvor deres tilstand bliver vurderet gennem forskellige tests og spørgeskemaer. Disse inkluderer vurdering af hudens tykkelse og stivhed, en seks minutters gangtest for at måle den fysiske kapacitet, samt spørgeskemaer om livskvalitet og daglige aktiviteter. Studiet anvender også avancerede undersøgelsesmetoder som <b>positron emission tomografi</b> hos udvalgte deltagere for at få et mere detaljeret billede af sygdommens aktivitet i kroppen.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Behandling af fingersår med stamceller hos patienter med systemisk sklerose &#8211; MANUS studiet</title>
		<link>https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/behandling-af-fingersar-med-stamceller-hos-patienter-med-systemisk-sklerose-manus-studiet/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 Apr 2026 07:11:15 +0000</pubDate>
				<guid isPermaLink="false">https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/behandling-af-fingersar-med-stamceller-hos-patienter-med-systemisk-sklerose-manus-studiet/</guid>

					<description><![CDATA[Dette studie undersøger systemisk sklerose, som er en sjælden bindevævssygdom, der påvirker huden og indre organer. Sygdommen kan forårsage forsnævring af blodkarrene, hvilket kan føre til såkaldte digitale ulcerationer &#8211; det vil sige sår på fingrene, der opstår når blodtilførslen til fingerspidserne bliver for dårlig. Disse sår kan være meget smertefulde og svære at hele. [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Dette studie undersøger <b>systemisk sklerose</b>, som er en sjælden bindevævssygdom, der påvirker huden og indre organer. Sygdommen kan forårsage forsnævring af blodkarrene, hvilket kan føre til såkaldte digitale ulcerationer &#8211; det vil sige sår på fingrene, der opstår når blodtilførslen til fingerspidserne bliver for dårlig. Disse sår kan være meget smertefulde og svære at hele. Behandlingen, der undersøges i dette studie, kaldes <b>mesenkymale stamceller</b>, som er særlige celler, der kan hjælpe med at danne nye blodkar og forbedre blodcirkulationen. Disse celler kommer fra knoglemarv og vil blive givet som indsprøjtninger direkte i musklerne.</p>
<p>Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med <b>mesenkymale stamceller</b> er sikker og potentielt effektiv hos patienter med <b>systemisk sklerose</b>, der har problemer med blodcirkulationen i fingrene. Studiet vil følge deltagerne i 12 uger efter behandlingen for at vurdere sikkerheden og eventuelle bivirkninger. Under forløbet vil der blive foretaget forskellige undersøgelser og målinger for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker sårene på fingrene, smerteniveauet og den generelle hånd- og fingerfunktion.</p>
<p>I løbet af studiet vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt, hvor læger vil vurdere eventuelle lokale reaktioner på injektionsstedet, såsom hævelse eller varme, samt overvåge for andre bivirkninger. Der vil også blive foretaget målinger af smerte ved hjælp af skalaer, hvor deltagerne kan angive deres smerteniveau. Derudover vil livskvalitet og håndsfunktion blive vurderet gennem spørgeskemaer, og der vil blive taget billeder af neglefoldene for at undersøge ændringer i de små blodkar. Blodprøver vil blive taget for at overvåge forskellige værdier i kroppen gennem hele studieforløbet.</p>
]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
	</channel>
</rss>
