Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ATL001 som monoterapi og i kombination med pembrolizumab. Studiet foregår i flere faser, hvor patienter først skal have udtaget væv og blod, som bruges til at fremstille den personlige behandling. Før patienter får ATL001, skal de gennemgå en såkaldt lymfodepletion, hvor de får medicin (fludarabin og cyclophosphamid) for midlertidigt at reducere antallet af immunceller i kroppen. Dette gør plads til de styrkede T-celler. Efter infusion af ATL001 får patienterne også interleukin-2 (IL-2), som er et naturligt stof, der hjælper med at aktivere immunsystemet.

Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje for bivirkninger og for at se, hvor godt behandlingen virker. Der vil blive taget regelmæssige scanninger for at måle, om tumorerne bliver mindre, forbliver stabile eller vokser. Nogle patienter vil også få pembrolizumab i tillæg til ATL001 for at undersøge, om kombinationen er mere effektiv end ATL001 alene. Studiet inkluderer kun patienter, hvis kræft tidligere er blevet behandlet med standardbehandlinger, herunder immunterapi med PD-1 eller PD-L1 hæmmere, men hvor sygdommen er fortsat med at udvikle sig.

Under studiet vil deltagerne først gennemgå en computertomografi (CT-scanning), som er en røntgenundersøgelse, der skaber detaljerede billeder af lungerne. Derefter vil de indånde OWL-EVO1 spormidlet og afgive åndedræts prøver på bestemte tidspunkter. Forskerne vil undersøge forskellige faktorer som den bedste måde at indsamle åndedræts prøver på, herunder timing, kropsstilling og varighed af prøvetagningen. Deltagerne skal være mellem 45 og 85 år gamle og have gennemført en CT-scanning af brystkassen inden for de sidste 6 måneder.

Studiet vil også overvåge sikkerheden og tolerabiliteten af OWL-EVO1 ved at registrere eventuelle bivirkninger, som deltagerne måtte opleve efter at have indåndet spormidlet. Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af forskellige statistiske metoder for at bestemme testens nøjagtighed i forhold til at identificere lungecancer korrekt sammenlignet med andre diagnostiske metoder.