Studiet vil undersøge den langsigtede sikkerhed og effekt af medicinen ofatumumab, som gives som en indsprøjtning under huden hver fjerde uge. Formålet med studiet er at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af ofatumumab hos personer med recidiverende multipel sklerose. Deltagerne i dette studie skal tidligere have deltaget i et andet studie med den samme medicin og have afsluttet det studie, mens de stadig fik behandling.

Under studiet vil deltagerne modtage ofatumumab-behandling og blive overvåget regelmæssigt for at vurdere medicinens sikkerhed og effekt. Læger vil følge deltagernes tilstand gennem forskellige undersøgelser, herunder blodprøver, MRI-scanninger af hjernen og vurderinger af neurologiske funktioner. Studiet vil også følge, hvordan sygdommen udvikler sig over tid, herunder antallet af sygdomsudbrud, ændringer i handicapniveau og hjernevolumen. Hele forløbet er planlagt til at vare i flere år for at give et komplet billede af medicinens langsigtede effekter.

Deltagerne vil tilfældigt blive inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får den højere dosis ocrelizumab, mens den anden gruppe får den standard godkendte dosis. Ingen af deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken dosis der gives, indtil studiet er afsluttet. Studiet vil måle, hvor godt de forskellige doser forhindrer forværring af handicap og neurologiske funktioner over tid. Dette inkluderer tests af gangfunktion, håndkoordination og kognitive evner samt MRI-scanninger af hjernen for at se på sygdomsaktivitet.

Under studiet vil deltagerne få medicinen som infusion i en blodåre med jævne mellemrum og blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser, blodprøver og neurologiske tests. Lægerne vil overvåge sikkerheden af behandlingen ved at tjekke for bivirkninger og måle, hvordan medicinen påvirker immunsystemet, særligt B-celler, som er de immunceller, medicinen målretter. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen optager og omsætter medicinen ved forskellige doser.

Formålet med studiet er at måle koncentrationen af ofatumumab i modermælken hos ammende kvinder, der har fået denne behandling efter fødslen. Studiet vil undersøge, hvor meget af medicinen der kommer over i modermælken, og hvordan koncentrationen ændrer sig over tid. Dette er vigtigt information for at forstå, om ammende mødre kan bruge denne medicin sikkert, uden at det påvirker deres spædbørn.

Under studiet skal deltagerne give modermælksprøver på forskellige tidspunkter i forhold til deres medicindoser. Prøverne tages før den anden vedligeholdelsesdosis og derefter efter 7, 14, 21 og 28 dage. Kvinderne fortsætter deres normale behandling med ofatumumab som ordineret af deres læge, og studiet følger både mødrenes og spædbørnenes sundhed i op til 12 måneder efter behandlingsstart. Beslutningen om at amme og bruge medicinen træffes uafhængigt af deltagelse i studiet og i samarbejde med den behandlende læge.

Formålet med studiet er at sammenligne hvor godt ofatumumab virker sammenlignet med de almindelige førstelinjebehandlinger hos mennesker, der for nylig har fået stillet diagnosen relapsing multiple sclerosis. Under studiet vil deltagerne blive fulgt i 15 måneder, hvor de vil få regelmæssige lægeundersøgelser og MRI-scanninger af hjernen. MRI-scanninger bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af hjernen og kan vise tegn på sygdomsaktivitet.

Lægen vil måle forskellige ting som antal sygdomsskub, nye læsioner i hjernen set på MRI-scanninger og ændringer i patientens funktionsevne. Forskerne vil også overvåge bivirkninger og se hvor godt patienterne tåler behandlingen. Nogle MRI-scanninger vil bruge et kontrastmiddel kaldet gadolinium, som er et stof der indsprøjtes for at gøre visse områder af hjernen mere synlige på scanningerne. Patienternes funktionsevne vil blive målt ved hjælp af EDSS, som er en skala der vurderer hvor alvorligt multipel sklerose påvirker en persons daglige aktiviteter.

Formålet med studiet er at undersøge, om ozanimod kan begrænse udviklingen af hjernens neurodegenerative forandringer, hvilket betyder nedbrydning af nerveceller og nervefibre i hjernen. Studiet vil følge patienterne i to år for at måle ændringer i hjernens struktur og volumen ved hjælp af billeddannende undersøgelser. Forskerne vil særligt fokusere på at måle den samlede hjernesvind samt ændringer i forskellige dele af hjernen, herunder de grå og hvide områder, thalamus og hjernebarken.

Under studiet vil deltagerne modtage ozanimod som behandling og gennemgå regelmæssige undersøgelser for at vurdere medicinens effekt på sygdomsaktivitet, kognitive funktioner, træthed, depression og livskvalitet. Studiet inkluderer også raske kontrolpersoner til sammenligning. Behandlingen og opfølgningen vil strække sig over to år, hvor deltagerne vil blive overvåget nøje for at evaluere både behandlingens fordele og eventuelle bivirkninger.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt lægemidlet ofatumumab er til behandling af recidiverende multipel sklerose hos disse patienter. Ofatumumab gives som en indsprøjtning under huden hver fjerde uge. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives. Alle deltagere vil modtage den samme behandling med ofatumumab, og der er ingen kontrolgruppe eller placebo.

Under studiet vil deltagernes tilstand blive fulgt over en periode på 96 uger, hvor lægerne vil måle antallet af tilbagefald og overvåge eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Deltagerne vil også blive bedt om at rapportere, hvordan de har det, og hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv. Studiet vil også undersøge, hvor mange patienter der må stoppe behandlingen på grund af manglende effekt eller bivirkninger. Læger vil bruge MRI-scanninger og andre undersøgelser til at følge sygdommens udvikling og behandlingens effekt på nervesystemet.

Studiet er designet som et åbent forlængelsesforsøg, hvor alle deltagere vil modtage den aktive behandling med ocrelizumab. Deltagerne vil blive fulgt over en længere periode for at overvåge sygdommens udvikling og behandlingens effekt. Under studiet vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser, herunder neurologiske undersøgelser, blodprøver og MRI-scanninger af hjernen for at måle sygdomsaktivitet og overvåge eventuelle forandringer. MRI er en scanningsmetode, der bruger magnetiske felter til at skabe detaljerede billeder af hjernen.

Forskerne vil undersøge forskellige aspekter af sygdommen, herunder hvor hurtigt eller langsomt den udvikler sig, antallet af sygdomsudbrud og forandringer i hjernens struktur. De vil også måle deltagernes fysiske funktioner gennem forskellige tests, såsom gang- og fingerfærdighedstest, samt vurdere livskvalitet og kognitive funktioner gennem spørgeskemaer og computerbaserede tests. Sikkerheden af behandlingen vil blive overvåget gennem hele studiet ved at registrere eventuelle bivirkninger og foretage regelmæssige helbredstjek.