I studiet afprøves lægemidlet elafibranor, som gives som en filmovertrukket tablet på 80 mg én gang dagligt. Formålet er at undersøge, om elafibranor kan normalisere niveauet af alkalisk fosfatase (et enzym i blodet) hos voksne med PBC. Nogle deltagere vil modtage elafibranor, mens andre vil få placebo.

Behandlingen varer i 52 uger, og deltagerne vil blive fulgt regelmæssigt for at overvåge deres leverfunktion og andre helbredsmålinger. Under studiet vil der blive foretaget forskellige undersøgelser for at vurdere, hvordan medicinen påvirker sygdommen, særligt med fokus på leverenzymer og andre blodprøver. Der vil også blive set på, hvordan behandlingen påvirker symptomer som kløe og livskvalitet.

Undersøgelsen vil teste to forskellige doser af seladelpar: 5 mg og 10 mg kapsler, som skal tages gennem munden. Behandlingen vil vare i 156 uger, hvilket svarer til omkring tre år. I løbet af denne periode vil patienterne blive fulgt nøje for at se, hvordan medicinen påvirker deres leversygdom.

Studiet vil særligt fokusere på at undersøge, om seladelpar kan forhindre eller forsinke alvorlige komplikationer relateret til leversygdommen, såsom behov for levertransplantation, udvikling af ascites (væske i bughulen), hepatisk encefalopati (forvirring på grund af leversvigt) eller andre alvorlige følger af sygdommen. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage seladelpar eller placebo.

Formålet med studiet er at vise om saroglitazar magnesium i en dosis på 1 mg kan forbedre leverens funktion bedre end placebo ved at måle specifikke blodprøver efter 52 uger. Studiet vil måle niveauet af alkalisk fosfatase, som er et enzym der ofte er forhøjet hos patienter med denne sygdom, samt total bilirubin, som er et stof der kan hope sig op når leveren ikke fungerer normalt. Mange deltagere vil også tage ursodeoxycholsyre, som er en standardbehandling for denne sygdom.

Under studiet vil deltagerne møde op til regelmæssige besøg, hvor der bliver taget blodprøver for at måle leverens funktion og andre vigtige værdier. Deltagerne vil også blive spurgt om deres symptomer, især kløe, og deres livskvalitet gennem spørgeskemaer. Studiet er designet som et dobbeltblindet studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo, indtil studiet er færdigt. Dette sikrer at resultaterne ikke bliver påvirket af forventninger.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af kombinationstabletten hos personer med primær biliær cholangitis. Under undersøgelsen vil deltagerne modtage behandling med kombinationstabletten over en længere periode. Forskerne vil følge deltagernes helbred nøje ved at tage regelmæssige blodprøver for at måle forskellige leverenzymer og andre stoffer i blodet, som kan vise, hvordan leveren fungerer. De vil også bruge forskellige metoder til at vurdere, om der sker ændringer i leverens tilstand.

Undersøgelsen måler flere forskellige ting, herunder niveauer af alkalisk fosfatase, som er et enzym, der kan være forhøjet ved leversygdom, samt gamma-glutamyltransferase, alanin aminotransferase, aspartat aminotransferase og bilirubin, som alle er stoffer i blodet, der kan fortælle noget om leverens funktion. Forskerne vil også bruge forskellige scoringsystemer som GLOBE, UK-PBC og MELD til at vurdere sygdommens alvorlighed. Derudover vil de måle leverens stivhed ved hjælp af en teknik kaldet transient elastografi og bruge ELF score, som er en måde at vurdere leverens tilstand på uden at skulle tage en leverprøve.

Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af OCA og BZF kan reducere niveauet af alkalisk fosfatase i blodet sammenlignet med bezafibrat alene hos personer med primær biliær kolangitis. Alkalisk fosfatase er et enzym, der produceres i leveren, og høje niveauer kan tyde på leverproblemer. Studiet vil også overvåge sikkerheden og tolerabiliteten af lægemidlerne samt måle ændringer i andre leverenzymer og stoffer i blodet, der kan vise, hvordan leveren fungerer.

Studiet er planlagt som et dobbeltblindt, randomiseret studie, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives, og deltagerne bliver tilfældigt tildelt til forskellige behandlingsgrupper. Nogle deltagere vil modtage kombinationen af OCA og BZF, mens andre kun vil få BZF. Studiet varer 12 uger, og der vil blive taget blodprøver regelmæssigt for at måle forskellige leverenzymer og andre markører, der viser leverens funktion og behandlingens effekt.

Formålet med studiet er at vurdere om bezafibrat i doser på enten 200 mg eller 400 mg dagligt kan forbedre levertal sammenlignet med placebo hos patienter med primær biliær cholangitis. Studiet er opdelt i to faser, hver på 12 måneder. I den første fase vil deltagerne tilfældigt blive fordelt til at få enten bezafibrat 200 mg, bezafibrat 400 mg eller placebo dagligt sammen med deres sædvanlige ursodeoxycholsyre behandling. Hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. I den anden fase vil alle deltagere få aktiv behandling med bezafibrat.

Under studiet vil deltagerne have regelmæssige besøg hos lægen, hvor der tages blodprøver for at måle levertal som alkalisk fosfatase, gamma-glutamyl transpeptidase og andre markører, der viser, hvor godt leveren fungerer. Lægen vil også undersøge, om behandlingen medfører bivirkninger og spørge til symptomer som kløe, som er almindeligt ved denne leversygdom. Studiet vil måle, hvor mange deltagere der opnår normale levertal efter 48 ugers behandling, samt overvåge sikkerheden af behandlingen gennem hele forløbet.

Studiet tester et lægemiddel kaldet elafibranor i en dosis på 80 mg dagligt. Dette lægemiddel sammenlignes med placebo for at undersøge, om det kan forbedre leverens tilstand hos patienter, som ikke har haft tilstrækkelig gavn af standardbehandlingen ursodeoxycholsyre, eller som ikke kan tåle denne behandling. Formålet med studiet er at vurdere, om elafibranor kan reducere niveauet af alkalisk fosfatase, som er et enzym i blodet, der ofte er forhøjet ved denne sygdom og bruges som mål for, hvor aktiv sygdommen er.

Studiet er opdelt i to faser. I den første fase, som varer 52 uger, får deltagerne enten elafibranor eller placebo uden at vide, hvilket de får. Derefter følger en længerevarende åben fase, hvor alle deltagere kan få behandling med elafibranor. Under studiet bliver deltagernes blodrprøver regelmæssigt kontrolleret for at måle forskellige leverenzymer og andre markører, der viser leverens tilstand. Deltagerne bliver også spurgt om deres hudkløe og andre symptomer gennem spørgeskemaer. Nogle deltagere kan blive bedt om at få taget en leverbiopsi, hvor et lille stykke levervæv undersøges under mikroskop.

Studiet følger deltagerne i op til 3,5 år for at se, hvor lang tid der går, før der opstår alvorlige komplikationer eller død. Under studiet vil deltagerne få regelmæssige blodprøver for at måle forskellige leverenzymer og andre markører for leversygdom, herunder alkalisk fosfatase og bilirubin. Læger vil også overvåge leverens stivhed ved hjælp af en speciel scanningsmetode og beregne forskellige risikoscores, der hjælper med at vurdere sygdommens alvor. Derudover vil deltagernes symptomer som kløe og træthed blive vurderet gennem spørgeskemaer.

Studiet vil også måle medicinen i blodet for at forstå, hvordan kroppen optager og nedbryder elafibranor. Sikkerhed overvåges nøje gennem hele studieperioden ved at registrere alle bivirkninger og foretage regelmæssige undersøgelser som elektrokardiogram, fysiske undersøgelser og blodprøver. Målet er at afgøre, om elafibranor kan hjælpe med at forsinke sygdommens progression og forbedre livskvaliteten for patienter med denne alvorlige leversygdom.

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden ved at kombinere to lægemidler: obetilkolsyre og bezafibrat. Formålet med studiet er at vurdere, om denne kombination kan forbedre leverens tilstand bedre end bezafibrat alene hos personer med primær biliær kolangitis. Studiet vil særligt måle ændringer i alkalisk fosfatase, som er et enzym i blodet, der ofte er forhøjet hos personer med denne leversygdom. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten kombinationsbehandlingen eller bezafibrat sammen med placebo.

Studiet varer 12 uger, og under denne periode vil deltagerne få regelmæssige blodprøver for at overvåge forskellige leverenzymer som alkalisk fosfatase, GGT, ALT og AST, samt bilirubin-niveauer og fedtprofil i blodet. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Deltagerne vil også blive overvåget for eventuelle bivirkninger og sikkerhedsproblemer gennem hele studieperioden.

Formålet med studiet er at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af seladelpar hos personer med primær biliær cholangitis. Dette studie er designet som et åbent studie, hvilket betyder at både deltagere og læger ved, hvilken medicin der gives. Deltagerne vil modtage seladelpar over en længere periode, mens forskerne nøje overvåger for eventuelle bivirkninger eller sikkerhedsproblemer.

Under studiet vil deltagerne have regelmæssige lægebesøg, hvor der tages blodprøver for at kontrollere levertal som alkalisk fosfatase, bilirubin og andre markører, der viser, hvordan leveren fungerer. Læger vil også overvåge for alvorlige komplikationer relateret til leversygdommen, såsom væskeophobning i maven, forvirring på grund af leverproblemer eller behov for levertransplantation. Deltagerne vil også blive spurgt om deres oplevelse af kløe, som er et almindeligt symptom ved denne sygdom.

Formålet med studiet er at vurdere, om volixibat kan reducere kløe hos deltagere med primær biliær kolangitis målt ved hjælp af et særligt målingsværktøj. Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo, indtil studiet er afsluttet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage volixibat eller placebo gennem studieperioden.

Under studiet vil deltagerne blive overvåget for ændringer i deres kløesymptomer samt andre faktorer relateret til deres leversygdom, herunder niveauer af forskellige stoffer i blodet som bilirubin og alkalisk fosfatase. Forskerne vil også vurdere, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet, træthed og søvnmønstre. Sikkerhedsaspekter vil blive nøje overvåget gennem hele studieperioden for at sikre deltagernes velbefindende.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af langvarig behandling med linerixibat hos deltagere med kløe relateret til primær biliær cholangitis. Dette er en opfølgningsundersøgelse for personer, der tidligere har deltaget i andre kliniske undersøgelser med samme medicin. Deltagerne vil fortsætte med at tage linerixibat over en længere periode, så forskerne kan overvåge eventuelle bivirkninger og se, hvor godt medicinen tåles over tid.

Under undersøgelsen vil deltagerne have regelmæssige besøg hos lægen, hvor deres helbred vil blive nøje overvåget. Disse besøg finder sted på dag 1, efter én uge, og derefter månedligt i de første måneder, efterfulgt af besøg hver tredje eller sjette måned afhængigt af behandlingsforløbet. Ved hvert besøg vil lægen kontrollere for eventuelle bivirkninger og tage blodprøver for at overvåge leverfunktionen og andre vigtige værdier. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet, søvnkvalitet og træthedsniveau for at hjælpe forskerne med at forstå, hvordan medicinen påvirker deres dagligdag.

Studiet er opdelt i to dele. Del A er en kort periode på 5 dage, hvor deltagerne får enten 40 mg golexanolone eller placebo to gange dagligt. Del B er en længere periode på 28 dage, hvor deltagerne får enten to forskellige doser af golexanolone eller placebo to gange dagligt. Studiet er dobbelt-blindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo. Under studiet overvåges deltagerne tæt med regelmæssige lægebesøg, blodprøver og forskellige tests for at måle sikkerheden af lægemidlet.

Deltagerne vil gennemgå forskellige undersøgelser for at vurdere deres træthedsniveau, kognitive funktioner og generelle livskvalitet. Dette inkluderer spørgeskemaer om deres symptomer, tests af hukommelse og koncentrationsevne, samt måling af lægemidlets koncentration i blodet. Alle deltagere skal være i stabil behandling for deres PBC i mindst 3 måneder før studiestart, og denne behandling fortsætter uændret under hele studiet. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal bruge sikker prævention under studiet.