Formålet med studiet er at undersøge, om telmisartan kan sænke det forhøjede blodtryk i blodkarrene til leveren hos patienter med kompenseret avanceret kronisk leversygdom og klinisk betydningsfuld portal hypertension efter 12 ugers behandling sammenlignet med placebo. Telmisartan er et lægemiddel, der normalt bruges til at behandle højt blodtryk, men i dette studie undersøges det, om det også kan hjælpe med at reducere trykket i leverens blodkar.

Under studiet vil patienterne modtage enten telmisartan eller placebo i 12 uger. For at måle behandlingens effekt foretages der målinger af blodtrykket i leverens blodkar, hvilket kaldes hepatisk venøs trykgradient. Dette måles både før behandlingen starter og efter 12 ugers behandling. Desuden måles stivheden i både lever og milt ved hjælp af en særlig scanningsmetode, da disse målinger kan give information om, hvordan sygdommen påvirker organerne. Alle disse målinger hjælper forskerne med at vurdere, om behandlingen har en gavnlig effekt på portal hypertension.

Under studiet vil deltagerne få enten norfloxacin eller placebo i 12 uger. Både før og efter behandlingsperioden vil læger måle blodtrykket i leverens blodkar gennem en procedure kaldet leverveneskatetrisering, hvor en tynd slange føres ind i en blodåre for at måle trykket. Dette tryk kaldes hepatisk venøs trykmålning. Deltagerne vil også blive overvåget for eventuelle leverrelaterede komplikationer som for eksempel spontan bakteriel peritonitis (infektion i bughulen), hepatorenalt syndrom (nyreskade relateret til leversygdom), årebladning (blødning fra udvidede blodkar), og hepatisk encephalopati (forvirring på grund af leverproblemer).

Studiet fortsætter i yderligere 12 uger efter behandlingen er stoppet for at se langtidseffekterne. I løbet af hele studiet vil deltagerne besvare spørgeskemaer om deres livskvalitet og velbefindende. Læger vil også tage blod- og afføringsprøver for at undersøge bakterier og andre stoffer der kan påvirke leversygdommen. Dette hjælper med at forstå hvordan medicinen virker og om den kan forbedre tilstanden for patienter med disse alvorlige leversygdomme.

Formålet med studiet er at vurdere virkningen af metformin sammenlignet med placebo på hepatisk venøs trykgradient hos patienter med cirrose og portal hypertension. Den hepatiske venøse trykgradient er en måling af trykforskellen i leverens blodkar, som viser hvor alvorlig portal hypertensionen er. Alle deltagere skal allerede være i behandling med carvedilol, som er et lægemiddel der hjælper med at sænke trykket i leverens blodkar.

Under studiet vil deltagerne få deres levertryksmålinger taget før og efter behandlingsperioden. Der vil også blive gennemført en særlig undersøgelse hvor deltagernes kredsløb og levertryksmålinger bliver overvåget efter et måltid for at se hvordan kroppen reagerer. Studiet inkluderer både personer med lettere og mere alvorlige former for cirrose, men kun dem hvor sygdommen er blevet stabiliseret gennem passende behandling i mindst seks måneder.

Formålet med studiet er at undersøge om BI 685509 kan reducere det høje blodtryk i portaladeren hos patienter med dekompenseret cirrose. Studiet vil også vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af lægemidlet. Dette er et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved, hvem der får det rigtige lægemiddel og hvem der får placebo.

Studiet varer i 8 uger, hvor patienterne tager deres tildelte behandling dagligt. Under studiet vil patienterne gennemgå forskellige undersøgelser for at måle blodtrykket i portaladeren ved hjælp af en procedure kaldet HVPG-måling. Lægemidlets dosis vil gradvist øges til en fast daglig dosis. Patienterne vil blive overvåget nøje for eventuelle bivirkninger, særligt lavt blodtryk og besvimelse, og for tegn på forværring af deres leversygdom som yderligere væskeophobning, blødning eller forvirring.

Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at modtage enten BI 685509 alene eller i kombination med empagliflozin i otte uger. For at måle, om behandlingen virker, vil læger foretage en særlig undersøgelse kaldet HVPG-måling, som måler trykket i blodårerne til leveren. Denne måling foretages ved hjælp af et lille rør, der føres ind gennem en blodåre, typisk i halsen, og frem til leveren. Målingen tages både før behandlingen starter og efter otte ugers behandling for at se, om trykket er faldet.

Studiet vil også overvåge deltagernes sikkerhed ved at holde øje med eventuelle bivirkninger, herunder for lavt blodtryk eller besvimelse. Læger vil desuden følge med i, om deltagerne udvikler komplikationer fra deres leversygdom, såsom væskeophobning i maven eller blødning fra udvidede blodårer i spiserøret. Alle deltagere vil fortsætte med deres sædvanlige behandling for leversygdommen under hele studiet.