Formålet med forsøget er at undersøge hvor effektiv kombinationen af de to lægemidler er hos patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk peniscancer. Forsøget vil måle hvor mange patienter der får et positivt behandlingsrespons, hvilket vil sige at kræften enten forsvinder helt eller bliver mindre. Derudover vil forsøget undersøge hvor længe patienterne lever uden at sygdommen forværres, hvor længe de overlever samlet set, og hvor længe behandlingsresponset varer hos dem der reagerer positivt på behandlingen. Det vil også blive undersøgt hvor mange patienter der opnår sygdomskontrol, hvilket betyder at kræften enten bliver mindre, forsvinder eller forbliver stabil i mindst 12 uger.

Under forsøget vil patienterne blive nøje overvåget for bivirkninger og alvorlige bivirkninger, som vil blive registreret og vurderet efter en standardiseret skala. Der vil også blive indsamlet information om patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer. For at kunne deltage i forsøget skal patienterne blandt andet have bekræftet diagnosen gennem vævsprøver, have målbar sygdom, ikke tidligere have modtaget systemisk behandling for deres fremskreden eller metastatiske sygdom, og have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion. Forsøget forventes at starte i september 2025 og afsluttes i november 2030.

Formålet med studiet er at vurdere fordelene ved vedligeholdelsesbehandling med avelumab målt ved sygdomsfri overlevelse hos patienter med uoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk pladecellekarcinom i penis, hvis sygdom ikke er blevet værre efter afslutning af førstelinjebehandling. Patienterne i studiet skal have modtaget mellem 3 og 6 cyklusser af kemoterapi indeholdende platinsalte som deres første behandling og ikke have haft sygdomsfremskridt efter denne behandling. Under studiet vil patienterne modtage regelmæssige doser af avelumab og blive overvåget for sygdomsfremskridt og bivirkninger.

Studiet vil følge patienterne over tid for at måle hvor længe de forbliver fri for sygdomsfremskridt, deres samlede overlevelse og livskvalitet. Der vil blive udført regelmæssige undersøgelser som CT eller MRI scanninger for at vurdere sygdommens status. Patienterne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og velbefindende under behandlingen. Sikkerheden af avelumab vil blive nøje overvåget gennem registrering af alle bivirkninger og komplikationer der opstår under behandlingen.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt denne kombination af lægemidler virker mod kræften. Pembrolizumab tilhører en gruppe af lægemidler kaldet immunterapi, som hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Vorinostat er et lægemiddel, der kan påvirke, hvordan generne i kræftcellerne opfører sig.

Under behandlingen vil patienterne modtage pembrolizumab som infusion hver tredje uge i en dosis på op til 200 mg, mens vorinostat tages dagligt som kapsel i en dosis på op til 400 mg. Behandlingen kan fortsætte i op til 105 uger, hvis den har en gavnlig effekt, og bivirkningerne er acceptable.