Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

Thu, 30 Apr 2026 13:59:07 +0000

Dette forsøg undersøger patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som er kræftsvulster der viser et bestemt protein kaldet HER2 på overfladen. Forsøget omfatter forskellige typer af kræft, herunder brystkræft og andre solide tumorer, hvor kræften er fremskreden, ikke kan fjernes ved operation eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Behandlingen i forsøget er zanidatamab, som også kaldes JZP598, og som gives som infusion direkte i en blodåre. Zanidatamab er et biologisk lægemiddel der er rettet mod HER2-proteinet på kræftcellerne. Deltagerne i forsøget skal tidligere have modtaget mindst én behandling for deres kræft, og nogle grupper af deltagere skal specifikt have modtaget tidligere HER2-rettet behandling. Formålet med forsøget er at undersøge hvor godt zanidatamab virker mod kræften og hvor sikkert det er at bruge hos disse patienter.

Under forsøget vil deltagerne modtage zanidatamab som den eneste kræftbehandling. Lægemidlet gives som pulver der blandes til en væske og derefter gives som infusion i en blodåre. Den maksimale daglige dosis er 2400 milligram, og behandlingen kan fortsætte i op til 60 måneder afhængig af hvordan kræften reagerer og om der opstår bivirkninger. Før deltagerne kan starte i forsøget skal deres tumorprøve undersøges på et centralt laboratorium for at bekræfte at tumoren viser høje niveauer af HER2-proteinet. Der skal være mindst én tumor der kan måles for at følge hvordan behandlingen virker. Under forsøget vil læger regelmæssigt undersøge om tumoren bliver mindre eller forsvinder, hvilket vurderes ved hjælp af scanninger og andre undersøgelser.

Forsøget vil også overvåge sikkerheden af behandlingen ved at registrere alle bivirkninger der opstår, hvor alvorlige de er, og om de fører til ændringer i dosis eller stop af behandlingen. Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af zanidatamab i blodet og for at undersøge om kroppen danner antistoffer mod lægemidlet. Deltagerne vil også blive bedt om at rapportere deres symptomer og bivirkninger gennem spørgeskemaer for at hjælpe med at forstå hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv. Hjertefunktionen vil blive overvåget da lægemidlet kan påvirke hjertet, og deltagerne skal have en normal hjertefunktion for at kunne deltage i forsøget.

Afprøvning af lægemidlet BDC-1001 alene og sammen med nivolumab hos patienter med fremskreden HER2-positiv kræft

Tue, 28 Apr 2026 07:21:54 +0000

Dette studie undersøger behandling af fremskreden HER2-udtrykkende solide tumorer, som er kræftformer hvor kræftcellerne har et protein kaldet HER2 på deres overflade. Studiet tester et nyt lægemiddel ved navn BDC-1001 både alene og i kombination med nivolumab, som er en type immunterapi der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræft. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og virkningen af disse behandlinger hos patienter med fremskreden kræft.

Studiet er opdelt i fire dele, hvor de første to dele fokuserer på at finde den rigtige dosis af BDC-1001 og teste sikkerheden. I del 1 gives BDC-1001 alene, mens det i del 2 kombineres med nivolumab. De sidste to dele undersøger hvor godt behandlingerne virker mod kræften. Del 3 tester BDC-1001 alene, og del 4 tester kombinationen af begge lægemidler. Under hele forløbet vil deltagerne blive nøje overvåget for bivirkninger og tegn på, om behandlingen hjælper med at kontrollere kræften.

Deltagere vil modtage behandling og have regelmæssige undersøgelser inklusiv blodprøver og scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Læger vil også tage vævsprøver fra tumoren for at studere, hvordan lægemidlerne påvirker kræftcellerne. Studiet vil følge deltagerne over tid for at måle, hvor længe behandlingen virker, og om den kan få tumorer til at skrumpe eller forhindre dem i at vokse.

Overekspression af HER2-protein | Det Europæiske Informationsnetværk for Kliniske Forsøg

Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

Afprøvning af lægemidlet BDC-1001 alene og sammen med nivolumab hos patienter med fremskreden HER2-positiv kræft