Formålet med forsøget er at undersøge om måling af kræft-DNA i blodet, kaldet ctDNA, kan bruges til at beslutte hvilken behandling der er bedst for den enkelte patient. Patienter skal allerede være i behandling med pembrolizumab for deres lungekræft før de kan deltage i forsøget. Når patienter starter i forsøget, bliver der taget en blodprøve for at måle mængden af ctDNA. Baseret på resultatet af denne måling og på hvordan sygdommen reagerer på behandlingen, bliver patienterne fordelt til at fortsætte med enten pembrolizumab alene eller få tilføjet kemoterapi til pembrolizumab-behandlingen. Denne tilpasning af behandlingen sker for at sikre at hver patient får den behandling der passer bedst til deres sygdom.

Under forsøget vil patienterne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se hvordan kræften reagerer på behandlingen. Behandlingen kan fortsætte i op til 24 måneder for pembrolizumab og op til 12 måneder for kemoterapi, afhængigt af hvordan patienten reagerer og tåler behandlingen. Forsøget kræver at patienterne har en bestemt type lungekræft hvor PD-L1-markøren er høj, og at de ikke har bestemte genetiske ændringer kaldet EGFR- og ALK-mutationer. Patienterne skal være i en stabil tilstand uden tegn på at sygdommen bliver værre på en måde der kræver ændring i behandlingen.

Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ATL001 som monoterapi og i kombination med pembrolizumab. Studiet foregår i flere faser, hvor patienter først skal have udtaget væv og blod, som bruges til at fremstille den personlige behandling. Før patienter får ATL001, skal de gennemgå en såkaldt lymfodepletion, hvor de får medicin (fludarabin og cyclophosphamid) for midlertidigt at reducere antallet af immunceller i kroppen. Dette gør plads til de styrkede T-celler. Efter infusion af ATL001 får patienterne også interleukin-2 (IL-2), som er et naturligt stof, der hjælper med at aktivere immunsystemet.

Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje for bivirkninger og for at se, hvor godt behandlingen virker. Der vil blive taget regelmæssige scanninger for at måle, om tumorerne bliver mindre, forbliver stabile eller vokser. Nogle patienter vil også få pembrolizumab i tillæg til ATL001 for at undersøge, om kombinationen er mere effektiv end ATL001 alene. Studiet inkluderer kun patienter, hvis kræft tidligere er blevet behandlet med standardbehandlinger, herunder immunterapi med PD-1 eller PD-L1 hæmmere, men hvor sygdommen er fortsat med at udvikle sig.