Malign neoplastisk sygdom i urinblæren stadium III | Det Europæiske Informationsnetværk for Kliniske Forsøg

Undersøgelse af ny kombinationsbehandling med pembrolizumab og kemoterapi til patienter med invasiv blærekræft

Tue, 28 Apr 2026 07:14:23 +0000

Dette studie undersøger behandling af muskelinvasiv blærekræft, som er en type kræft hvor sygdommen har spredt sig til blærens muskelvæg. Deltagerne vil modtage enten pembrolizumab (også kaldet MK-3475) sammen med kemoterapi eller placebo sammen med kemoterapi. Pembrolizumab er et lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller, mens kemoterapi er medicin, der direkte ødelægger kræftceller. Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe patienter forbliver sygdomsfrie mellem de to behandlingsgrupper.

Studiet følger et behandlingsforløb, hvor deltagerne først får medicin før operationen (dette kaldes neoadjuvant behandling), derefter gennemgår en stor operation kaldet radikal cystektomi, hvor blæren fjernes helt, sammen med fjernelse af lymfeknuder i bækkenet (kaldet pelvin lymfeknude dissektion). Efter operationen fortsætter behandlingen med den samme medicin som før operationen. Behandlingen gives både før og efter operationen, hvilket kaldes perioperativ behandling.

Under studiet vil læger følge deltagernes tilstand ved hjælp af scanninger som computertomografi og magnetisk resonans scanning, som er billedtagningsmetoder der kan vise, om kræften har spredt sig. Deltagerne skal have en bestemt type blærekræft kaldet urothelial karcinom, og sygdommen må ikke have spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet måler forskellige resultater, herunder hvor lang tid der går, før sygdommen kommer tilbage, og hvor mange patienter der ikke har nogen synlige kræftceller tilbage efter behandlingen, hvilket kaldes patologisk komplet respons.

Test af nivolumab og relatlimab før operation hos patienter med blærekræft i stadie II-IIIa

Tue, 28 Apr 2026 07:14:18 +0000

Dette studie undersøger urothelkræft, som er en type kræft, der opstår i blærens indre cellelag. Studiet fokuserer på patienter med muskelinvasiv urothelkræft i stadium II til IIIa, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til blærens muskellag, men endnu ikke til andre dele af kroppen. Behandlingen består af to lægemidler: nivolumab og relatlimab, som begge er immunterapier, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Disse lægemidler gives før den planlagte operation for at fjerne blæren, hvilket kaldes neo-adjuvant behandling.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv kombinationen af nivolumab og relatlimab er som behandling før operation hos patienter med muskelinvasiv urothelkræft. Studiet sammenligner to grupper af patienter: nogle vil få nivolumab alene, mens andre vil få kombinationen af nivolumab og relatlimab. Alle deltagere vil ikke have fået systemisk behandling tidligere for deres blærekræft, og de er enten ikke egnede til behandling med cisplatin eller har valgt ikke at få denne type kemoterapi efter at have diskuteret fordele og ulemper med deres læge.

Under studiet vil patienterne først modtage den tildelte behandling i flere cyklusser, hvorefter de vil gennemgå den planlagte operation, som typisk er fjernelse af blæren kaldet cystektomi. Læger vil overvåge patienternes tilstand gennem hele forløbet og vurdere, hvor godt behandlingen virker ved at undersøge vævet fra operationen. De vil også følge patienterne over tid for at se, hvordan de klarer sig efter behandlingen, og registrere eventuelle bivirkninger, særligt immunrelaterede bivirkninger, som kan opstå med denne type behandling.