Behandlingen gives som intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen løber ind i en blodåre. Studiet foregår før operation, så kræften forsøges behandlet først for at se, om den nye behandling kan virke bedre end standardbehandlingen. Under studiet følges sygdomsforløbet over tid, og der ses også på, hvordan behandlingen tåles.

Studiet har til formål at finde ud af, om den nye behandling kan give bedre resultater efter tre år end den sædvanlige behandling. Forløbet består af behandling over en periode og derefter opfølgning, hvor der holdes øje med, om kræften vender tilbage, om der er behov for yderligere behandling, og hvordan kroppen reagerer på medicinen.

Formålet med forsøget er at undersøge hvor mange deltagere i hver behandlingsgruppe der opnår en fuldstændig fjernelse af kræften i brystet og lymfeknuderne efter behandlingen, hvilket kaldes patologisk komplet respons. Behandlingen gives før en operation for at fjerne kræften, hvilket kaldes neoadjuvant behandling. Forsøget vil også undersøge hvor godt behandlingen virker ved at måle graden af kræftens tilbagegang, samt hvor sikkert og godt tålt behandlingen er ved at registrere eventuelle bivirkninger. Derudover vil man følge deltagerne for at se hvor lang tid der går før sygdommen forværres eller kommer tilbage, og man vil undersøge hvordan behandlingen påvirker æggestokkenes funktion hos kvinder før overgangsalderen.

Under forsøget vil deltagerne modtage deres tildelte behandling i op til 18 uger, hvorefter de vil gennemgå en operation hvor kræften fjernes. Efter operationen kan nogle deltagere fortsætte med yderligere behandling i op til 54 uger i alt. I løbet af forsøget vil der blive taget blodprøver og foretaget forskellige undersøgelser for at følge behandlingens effekt og sikkerhed. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere eventuelle symptomer og bivirkninger, og deres hjertefunktion vil blive overvåget regelmæssigt. Efter behandlingen afsluttes, vil deltagerne fortsætte med at blive fulgt for at vurdere deres sygdomsforløb og overlevelse.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om kort tids behandling med disse immunterapi-lægemidler før operation kan føre til, at kræften forsvinder helt fra brystet og lymfekirtlerne. Dette kaldes en patologisk komplet respons, hvilket betyder at der ikke kan findes kræftceller ved mikroskopisk undersøgelse af det fjernede væv efter operationen. Behandlingen gives før operationen for at se, om immunsystemet kan eliminere kræftcellerne.

Under undersøgelsen vil deltagerne først få immunterapi-behandling i nogle uger før deres planlagte brystkræftoperation. Der vil blive taget scanninger med MRI og andre undersøgelser for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Efter behandlingsperioden vil den planlagte operation blive gennemført, hvor brystkræften fjernes. Det fjernede væv vil blive undersøgt under mikroskop for at se, om behandlingen har fjernet alle kræftcellerne. Deltagerne vil blive fulgt tæt både under behandlingen og efter operationen for at overvåge bivirkninger og behandlingsresultat.

Formålet med studiet er at undersøge hvor effektiv denne behandlingskombination er hos patienter med fremskreden triple negativ brystkræft, som tidligere har fået behandling med helbredende hensigt, men hvor sygdommen er vendt tilbage. Behandlingen gives i en bestemt rækkefølge, hvor patienter først får ceralasertib alene i en periode for at forberede kræftcellerne til den efterfølgende behandling. Derefter får patienterne en kombination af durvalumab og nab-paclitaxel. Under hele forløbet vil patienterne blive overvåget nøje med regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.

Studiet vil måle forskellige aspekter af behandlingens effekt, herunder hvor længe patienterne lever uden at sygdommen forværres, hvor mange patienter oplever at deres tumorer bliver mindre eller forsvinder, og hvor længe sygdommen forbliver under kontrol. Derudover vil forskerne overvåge patienternes generelle helbred og eventuelle bivirkninger fra behandlingen. Alle patienter i studiet vil modtage den aktive behandling, da der ikke indgår placebo i dette studie.

I forsøget vil patienterne blive behandlet med enten sacituzumab govitecan eller en af følgende standardbehandlinger: carboplatin, cisplatin eller capecitabin. Disse lægemidler gives enten som infusion i en blodåre eller som tabletter. Behandlingen kan vare op til 24 måneder, afhængigt af hvordan patienten reagerer på behandlingen.

Under forsøget vil lægerne nøje overvåge, hvor godt behandlingen virker ved at følge, om sygdommen vender tilbage, samt hvordan patientens livskvalitet påvirkes. Der vil blive holdt særligt øje med eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Patienterne vil blive fulgt i flere år efter behandlingen for at vurdere den langsigtede effekt.

Behandlingen består af forskellige kombinationer af disse lægemidler, som gives gennem drop i en blodåre eller som indsprøjtning under huden. Patienterne vil få behandling før en eventuel operation (såkaldt neoadjuverende behandling) og vil blive fulgt nøje med regelmæssige skanninger for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen.

Under behandlingsforløbet vil lægerne bruge magnetisk resonans billeddannelse (MR-skanning) til at overvåge, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Dette gør det muligt at tilpasse mængden af kemoterapi til den enkelte patient. Patienterne vil blive fulgt i tre år efter behandlingen for at vurdere, hvor effektiv denne tilgang er til at behandle sygdommen.

Under studiet vil patienterne modtage behandling med lægemidler, der er rettet mod kræften, før de får foretaget operation. Responsguided behandling betyder, at lægen tilpasser behandlingen baseret på, hvor godt kræften reagerer på medicinen. Dette vurderes ved hjælp af forskellige undersøgelser og prøver fra tumor og blod. Behandlingen omfatter både cytotoksiske lægemidler, som er medicin der dræber kræftceller, og målrettet behandling, som specifikt angriber de HER2-positive kræftceller.

Studiet vil følge patienterne over tid for at se, hvor effektiv behandlingen er, og hvordan den påvirker deres langsigtede overlevelse og livskvalitet. Der vil blive taget prøver fra tumor og blod for at undersøge de morfologiske, funktionelle og biologiske karakteristika af tumorerne, når de udsættes for behandling. Lægen vil også vurdere, om patienterne kan få foretaget brystbevarende kirurgi i stedet for at få fjernet hele brystet. Sikkerheden af behandlingen overvåges nøje gennem hele studiet.