Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om kort tids behandling med disse immunterapi-lægemidler før operation kan føre til, at kræften forsvinder helt fra brystet og lymfekirtlerne. Dette kaldes en patologisk komplet respons, hvilket betyder at der ikke kan findes kræftceller ved mikroskopisk undersøgelse af det fjernede væv efter operationen. Behandlingen gives før operationen for at se, om immunsystemet kan eliminere kræftcellerne.

Under undersøgelsen vil deltagerne først få immunterapi-behandling i nogle uger før deres planlagte brystkræftoperation. Der vil blive taget scanninger med MRI og andre undersøgelser for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Efter behandlingsperioden vil den planlagte operation blive gennemført, hvor brystkræften fjernes. Det fjernede væv vil blive undersøgt under mikroskop for at se, om behandlingen har fjernet alle kræftcellerne. Deltagerne vil blive fulgt tæt både under behandlingen og efter operationen for at overvåge bivirkninger og behandlingsresultat.

I forsøget vil patienterne blive behandlet med enten sacituzumab govitecan eller en af følgende standardbehandlinger: carboplatin, cisplatin eller capecitabin. Disse lægemidler gives enten som infusion i en blodåre eller som tabletter. Behandlingen kan vare op til 24 måneder, afhængigt af hvordan patienten reagerer på behandlingen.

Under forsøget vil lægerne nøje overvåge, hvor godt behandlingen virker ved at følge, om sygdommen vender tilbage, samt hvordan patientens livskvalitet påvirkes. Der vil blive holdt særligt øje med eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Patienterne vil blive fulgt i flere år efter behandlingen for at vurdere den langsigtede effekt.

Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af de to lægemidler er bedre end behandling med kun ét lægemiddel til at opnå komplet patologisk respons, hvilket betyder, at der ikke findes kræftceller i brystet eller lymfeknuderne efter behandlingen. Studiet vil også undersøge, om behandlingerne kan forhindre tilbagefald af kræften i mindst tre år efter diagnosen. Patienterne vil modtage behandling i flere cyklusser før operationen, og deres respons på behandlingen vil blive overvåget gennem undersøgelser som ultralyd og mammografi.

Under studiet vil patienternes livskvalitet blive målt på forskellige tidspunkter, og de vil blive fulgt op regelmæssigt efter operationen for at overvåge deres helbred og kontrollere for eventuelle tegn på tilbagefald. Behandlingen gives som infusion, og patienterne vil modtage regelmæssige blodprøver og andre undersøgelser for at sikre deres sikkerhed under behandlingen. Efter operationen fortsætter opfølgningen i flere år for at evaluere den langsigtede effekt af behandlingen.

Studiet er opdelt i to grupper baseret på patienternes alder og niveauet af tumor-infiltrerende lymfocytter i deres kræftvæv. Den første gruppe vil modtage behandling med pembrolizumab, som er en type immunterapi, kombineret med paclitaxel, som er kemoterapi. Den anden gruppe vil ikke modtage nogen yderligere behandling, men vil blive fulgt tæt med regelmæssige kontroller. Behandlingen med pembrolizumab og paclitaxel gives hver tredje uge, mens patienterne i begge grupper følges i fem år med kontroller hver sjette måned.

Under studiet vil læger overvåge patienternes helbred og registrere, om kræften kommer tilbage, om der opstår nye kræftformer, eller om der sker andre helbredsmæssige ændringer. For patienter, der får behandling, vil der også blive holdt øje med bivirkninger. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet for at forstå, hvordan behandlingen eller manglen på behandling påvirker deres daglige liv. Der vil også blive taget blodprøver og vævsprøver til videre undersøgelser af, hvordan behandlingen virker.