Behandlingen gives som intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen løber ind i en blodåre. Studiet foregår før operation, så kræften forsøges behandlet først for at se, om den nye behandling kan virke bedre end standardbehandlingen. Under studiet følges sygdomsforløbet over tid, og der ses også på, hvordan behandlingen tåles.

Studiet har til formål at finde ud af, om den nye behandling kan give bedre resultater efter tre år end den sædvanlige behandling. Forløbet består af behandling over en periode og derefter opfølgning, hvor der holdes øje med, om kræften vender tilbage, om der er behov for yderligere behandling, og hvordan kroppen reagerer på medicinen.

I studiet vil deltagerne modtage enten elacestrant eller den nuværende standardbehandling, eventuelt i kombination med ribociclib. Elacestrant er et lægemiddel, der virker ved at blokere hormonreceptorerne i kræftcellerne, mens ribociclib er en type medicin, der kan hjælpe med at bremse kræftcellernes vækst. Behandlingen gives som tabletter, der tages gennem munden.

Forløbet i studiet indebærer, at deltagerne bliver inddelt i forskellige grupper for at modtage enten den nye medicin eller den kendte behandling. Undervejs i forløbet vil der blive fulgt nøje med på sygdommens udvikling og hvordan kroppen reagerer på de forskellige typer medicin over en længere periode.

Behandlingen består af en kombination af to lægemidler: pembrolizumab og olaparib. Pembrolizumab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften. Olaparib er et målrettet lægemiddel, der blokerer kræftcellernes evne til at reparere deres DNA, hvilket kan få dem til at dø. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv denne kombination af lægemidler er.

Under studiet vil deltagerne modtage begge lægemidler samtidig, og deres kræftsygdom vil blive overvåget regelmæssigt gennem undersøgelser og scanninger for at se, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Læger vil også følge deltagernes generelle helbred og eventuelle bivirkninger fra behandlingen. Studiet er opdelt i tre forskellige grupper afhængigt af, hvilken type genetisk ændring deltagerne har, så forskerne kan undersøge, hvordan forskellige typer af DNA-reparationsdefekter reagerer på behandlingen.

I forsøget vil patienterne blive behandlet med enten sacituzumab govitecan eller en af følgende standardbehandlinger: carboplatin, cisplatin eller capecitabin. Disse lægemidler gives enten som infusion i en blodåre eller som tabletter. Behandlingen kan vare op til 24 måneder, afhængigt af hvordan patienten reagerer på behandlingen.

Under forsøget vil lægerne nøje overvåge, hvor godt behandlingen virker ved at følge, om sygdommen vender tilbage, samt hvordan patientens livskvalitet påvirkes. Der vil blive holdt særligt øje med eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Patienterne vil blive fulgt i flere år efter behandlingen for at vurdere den langsigtede effekt.

Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af de to lægemidler er bedre end behandling med kun ét lægemiddel til at opnå komplet patologisk respons, hvilket betyder, at der ikke findes kræftceller i brystet eller lymfeknuderne efter behandlingen. Studiet vil også undersøge, om behandlingerne kan forhindre tilbagefald af kræften i mindst tre år efter diagnosen. Patienterne vil modtage behandling i flere cyklusser før operationen, og deres respons på behandlingen vil blive overvåget gennem undersøgelser som ultralyd og mammografi.

Under studiet vil patienternes livskvalitet blive målt på forskellige tidspunkter, og de vil blive fulgt op regelmæssigt efter operationen for at overvåge deres helbred og kontrollere for eventuelle tegn på tilbagefald. Behandlingen gives som infusion, og patienterne vil modtage regelmæssige blodprøver og andre undersøgelser for at sikre deres sikkerhed under behandlingen. Efter operationen fortsætter opfølgningen i flere år for at evaluere den langsigtede effekt af behandlingen.

Under studiet vil patienterne modtage behandling med lægemidler, der er rettet mod kræften, før de får foretaget operation. Responsguided behandling betyder, at lægen tilpasser behandlingen baseret på, hvor godt kræften reagerer på medicinen. Dette vurderes ved hjælp af forskellige undersøgelser og prøver fra tumor og blod. Behandlingen omfatter både cytotoksiske lægemidler, som er medicin der dræber kræftceller, og målrettet behandling, som specifikt angriber de HER2-positive kræftceller.

Studiet vil følge patienterne over tid for at se, hvor effektiv behandlingen er, og hvordan den påvirker deres langsigtede overlevelse og livskvalitet. Der vil blive taget prøver fra tumor og blod for at undersøge de morfologiske, funktionelle og biologiske karakteristika af tumorerne, når de udsættes for behandling. Lægen vil også vurdere, om patienterne kan få foretaget brystbevarende kirurgi i stedet for at få fjernet hele brystet. Sikkerheden af behandlingen overvåges nøje gennem hele studiet.

Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af DS-3939a samt at vurdere, hvor effektivt lægemidlet er til at behandle disse kræftformer. Studiet er delt i to dele. I den første del vil forskerne undersøge, hvilken dosis af DS-3939a der er sikker at give til patienter. I den anden del vil de teste den anbefalede dosis på flere patienter for at se, hvor godt lægemidlet virker til at skrumpe eller stoppe væksten af kræfttumorer.

Under studiet vil deltagerne få DS-3939a som behandling, og forskerne vil overvåge dem nøje for at se, hvordan de reagerer på lægemidlet. Dette inkluderer regelmæssige undersøgelser som blodprøver, elektrokardiogram (som måler hjertets elektriske aktivitet), ekkokardiogram (som bruger lydv­ælger til at se hjertet) og scanninger for at se, om tumoren ændrer sig. Forskerne vil også tage vævsprøver fra tumoren for at studere, hvordan lægemidlet påvirker kræftcellerne.