Formålet med dette studie kaldet “Zero-Hep” er at undersøge muligheden for at køre ECMO-støtte uden heparin under lungetransplantation og se, hvordan dette påvirker patienternes resultater og kroppens inflammatoriske reaktion. Inflammation er kroppens naturlige reaktion på skade eller infektion, som kan forårsage hævelse og andre symptomer.

Under studiet vil patienter, der skal have dobbelt lungetransplantation, blive tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil få ECMO-støtte uden heparin, mens den anden gruppe vil få standard behandling med heparin. Hverken patienterne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Forskerne vil følge patienterne nøje for at overvåge deres tilstand og registrere eventuelle komplikationer som blodpropper, alvorlige blødninger eller andre problemer relateret til maskinen.

Formålet med studiet er at undersøge, om den forlængede frigivelsesform af tacrolimus kan reducere skadelige virkninger på nyrerne sammenlignet med den øjeblikkelige frigivelsesform. Under studiet vil patienterne blive tilfældigt inddelt i to grupper – en gruppe vil få den øjeblikkelige frigivelsesform af tacrolimus, som tages to gange dagligt, og den anden gruppe vil få den forlængede frigivelsesform, som tages én gang dagligt. Nyrernes funktion vil blive overvåget gennem blodprøver, der måler et stof kaldet kreatinin og cystatin C, som hjælper med at beregne, hvor godt nyrerne fungerer.

Studiet følger patienterne i to år og inkluderer både patienter, der lige har fået en lungetransplantation, og patienter, der allerede har haft deres nye lunge i mindst et år. Patienterne vil have regelmæssige lægebesøg, hvor deres nyrefunktion og generelle helbred bliver kontrolleret. Målet er at finde ud af, om skiftet til den forlængede frigivelsesform af tacrolimus kan hjælpe med at bevare nyrernes funktion bedre end den traditionelle form, samtidig med at den nye lunge forbliver beskyttet mod afstødning.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden ved at give disse stamceller til patienter med kronisk afstødning af lungetransplantat. Undersøgelsen er designet som et åbent, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, hvilket betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt i forskellige behandlingsgrupper, og både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Under undersøgelsen vil patienterne blive overvåget nøje for eventuelle bivirkninger, herunder tidlige reaktioner inden for 24 timer efter behandlingen såsom iltmangel, lavt blodtryk, forandringer i røntgenbilleder af lungerne, feber eller ændringer i behovet for iltbehandling.

Gennem hele undersøgelsesperioden vil patienternes lungefunktion blive målt regelmæssigt for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker sygdommens forløb. Dette inkluderer målinger af FEV1, som er et mål for, hvor meget luft en person kan puste ud på ét sekund, og som er en vigtig indikator for lungefunktion. Patienterne vil blive fulgt i 12 måneder efter behandlingen, hvor læger vil overvåge for komplikationer såsom lungeinfektioner, akut afstødning af transplantatet og yderligere forværring af lungefunktionen. Undersøgelsen vil også evaluere patienternes generelle velbefindende, herunder deres behov for sygehusindlæggelse og iltbehandling.

Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt letermovir er til at forebygge CMV-infektion sammenlignet med valganciclovir, som er standardbehandlingen. Studiet følger patienter i 12 måneder efter start af den forebyggende behandling. I denne periode måles forekomsten af CMV-sygdom og forskellige bivirkninger ved behandlingerne. Der undersøges også, om patienterne udvikler andre infektioner, nyreproblemer eller lave antal hvide blodlegemer, som kan være relateret til medicinen.

Under studiet vil forskerne registrere forskellige målinger, herunder hvor mange doser af medicin patienterne modtager, eventuelle ændringer i medicineringen på grund af bivirkninger, og om patienterne bliver indlagt på hospitalet på grund af CMV-relaterede problemer. Efter behandlingsperioden følges patienterne yderligere seks måneder for at se, om deres immunforsvar har udviklet beskyttelse mod CMV-virus, og om de har dannet antistoffer mod virussen. Studiet inkluderer både patienter, der får letermovir fremadrettet, og data fra tidligere patienter, der har fået valganciclovir.