Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og gennemførligheden af denne behandling hos nyfødte med hjerneskade. Behandlingen gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at stamcellerne gives direkte i blodbanen. Børnene vil samtidig modtage standard behandling, som inkluderer terapeutisk hypotermi (nedkøling af kroppen).

Studiet vil følge børnenes udvikling i op til to år efter behandlingen for at overvåge eventuelle bivirkninger og vurdere behandlingens virkning på barnets neurologiske udvikling. Der vil blive lagt særlig vægt på at observere, hvordan børnene udvikler sig i forhold til deres bevægelser, tale og andre udviklingsmæssige milepæle.

Formålet med studiet er at finde ud af, om sildenafil sammen med afkølingsbehandling kan forbedre overlevelsen uden hjerneskader sammenlignet med placebo sammen med afkølingsbehandling. Studiet er opdelt i to faser. I den første fase undersøges det, hvordan medicinen fordeles og nedbryder i kroppen hos de små patienter. I den anden fase sammenlignes effekten af medicinen med placebo for at se, om flere børn overlever uden hjerneskader.

Under studiet vil de nyfødte modtage enten sildenafil eller placebo gennem en vene, mens de samtidig får afkølingsbehandling, hvor kropstemperaturen sænkes til omkring 33,5 grader. Behandlingen starter inden for de første timer efter fødslen. For at vurdere hjernens tilstand bruges MRI-scanninger, som er en type billeddannelse der viser hjernens struktur, og EEG, som måler hjernens elektriske aktivitet. Børnene følges ikke kun under indlæggelsen, men også i to år efter for at se, hvordan de udvikler sig.