Forsøget er delt i en første del, hvor en enkelt dosis gives, og en senere del, hvor den samme behandling kan gives igen over tid. Deltagerne følges gennem flere besøg, hvor hudens udseende og eventuelle bivirkninger bliver vurderet. Der bliver også set på, hvor længe virkningen varer, og om der opstår tegn på, at kroppen danner antistoffer, som er kroppens forsvarsstoffer mod et lægemiddel.

Der indgår både en periode, hvor behandlingen sammenlignes med placebo, og en periode, hvor alle får den aktive behandling. Undervejs bliver der holdt øje med almindelige helbredsoplysninger og eventuelle ændringer i ansigtet og nervesystemet. Forsøget undersøger også, om gentagne doser kan bruges over længere tid uden nye sikkerhedsproblemer.

Studiet er delt op i forskellige faser, hvor forskerne først vil teste forskellige doser af lægemidlet for at finde den bedste og sikreste dosis. Derefter vil de sammenligne effekten af IPN10200 med placebo hos deltagere, der har moderate til svære ansigtslinjer. Deltagerne vil få en enkelt behandling med injektion, og deres ansigtslinjer vil blive vurderet på forskellige tidspunkter efter behandlingen. Både læger og deltagere vil bedømme forbedringen i linjernes udseende, når ansigtsmusklerne er spændt og i hvile.

Under studiet vil deltagernes sikkerhed blive overvåget nøje gennem regelmæssige undersøgelser, herunder kontrol af vitale tegn som blodtryk og puls, samt EKG som måler hjertets elektriske aktivitet. Der vil også blive taget blodprøver for at kontrollere, om kroppen danner antistoffer mod lægemidlet. Studiet inkluderer også en åben fase, hvor alle deltagere kan få den aktive behandling, og hvor de kan få gentagne behandlinger efter behov. Deltagernes tilfredshed med deres ansigtsudseende vil blive målt ved hjælp af særlige skalaer gennem hele studieperioden.

Formålet med studiet er at undersøge, om der er forskel i behandlingsresultatet mellem de to grupper, målt ved patienternes tilfredshed med behandlingen. Deltagerne vil modtage botulintoksinbehandling i forskellige områder af ansigtet, hvor der er symmetriske rynker på begge sider. Behandlingerne gives over en periode, og deltagernes tilfredshed måles ved hjælp af en skala, hvor de vurderer deres overordnede tilfredshed med resultatet.

Under studiet vil deltagerne blive fulgt i flere måneder efter den sidste behandling for at vurdere både effekten og eventuelle bivirkninger. Tilfredshedsmålingen foregår ved hjælp af en elektronisk skala, hvor deltagerne angiver deres tilfredshedsgrad med behandlingsresultatet. Studiet vil også registrere alle bivirkninger, der måtte opstå i forbindelse med behandlingerne.

Under studiet vil deltagerne få injektioner med et af de fem botox-produkter i området mellem øjenbrynene. Forskerne vil følge deltagerne i 16 uger for at måle, hvor længe behandlingen virker ved at vurdere forbedringen i rynkernes udseende. De vil bruge en særlig bedømmelseskala til at måle, hvor alvorlige rynkerne er både før og efter behandlingen. Derudover vil forskerne overvåge eventuelle bivirkninger som ptosis, hvilket betyder hængende øjenlåg, strabismus som er skelen, og forstyrrelser i følelsen omkring øjenlågene.

Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet og sociale funktioner gennem spørgeskemaer. Der vil blive målt på psykologisk trivsel, sociale interaktioner og tilfredshed med behandlingsresultatet. I de første fire uger vil deltagerne også udfylde skemaer om angst, depression og eventuelle hovedpine- eller migrænesymptomer. Inden for de første to uger efter behandlingen vil der blive vurderet, hvordan injektionerne påvirker det daglige liv.

Studiet består af to dele. I den første del får deltagere kun FTP-501 for at teste, hvor godt medicinen tåles og hvor sikker den er. I den anden del sammenligner forskerne kombinationen af FTP-002 og FTP-501 med behandling med kun FTP-002 for at se, hvilken behandling der virker bedst. Nogle deltagere vil få den aktive behandling, mens andre får placebo. Studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.

Under studiet bliver deltagernes glabellarlinjer vurderet ved hjælp af en standardiseret skala både når de rynker panden og når ansigtet er afslappet. Læger vil regelmæssigt undersøge, hvordan linjerne ser ud, og deltagerne vil også selv vurdere deres udseende. Forskerne måler, hvor hurtigt behandlingen begynder at virke, hvor længe effekten varer, og hvor meget linjerne forbedres. Der holdes også øje med eventuelle bivirkninger for at sikre, at behandlingen er sikker for deltagerne.