I studiet anvendes enten det lokale system Stimulan Rapid Cure eller en 4-ugers behandling med systemic antibiotic therapy, hvilket betyder, at medicinen spredes gennem blodbanen i hele kroppen via tabletter eller væske gennem et drop. De forskellige typer af medicin, der kan blive brugt som sammenligning, inkluderer vancomycin, amoxicillin, metronidazole, doxycycline, ceftriaxone, levofloxacin, ciprofloxacin, clindamycin, piperacillin, tazobactam, meropenem, flucloxacillin, cefalexin, sulfamethoxazole og trimethoprim. Derudover undersøges brugen af gentamicin.

Forløbet i studiet indebærer, at deltagere modtager enten den lokale behandling eller den systemiske behandling over en fastsat periode. Efter behandlingen vil der blive fulgt op for at se, om sår og knogleinfektion er helet, og om sår lukningen er stabil uden behov for yderligere medicin.

Deltagerne vil modtage enten semaglutide eller den sædvanlige behandling, som er den standardpleje, man normalt tilbydes. Medicinen gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at den sprøjtes ind under huden. Under forløbet vil man holde øje med, hvor hurtigt sårene heler, samt ændringer i sårets størrelse og dybde.

Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten semaglutid eller placebo over en periode på 20 uger. Gennem hele studieforløbet vil læger regelmæssigt undersøge og måle fodsårene for at se, hvordan de udvikler sig. Hvis en person har flere fodsår, vil det største sår blive udvalgt som det primære sår, der følges tættest. Sårene vil blive renset og behandlet som en del af den normale sårpleje.

Studiet vil måle, hvor mange af fodsårene der bliver fuldstændigt helet efter de 20 ugers behandling, samt hvordan størrelsen af sårene ændrer sig i løbet af behandlingsperioden. Dette vil hjælpe forskerne med at forstå, om semaglutid kan være en effektiv behandling til at fremskynde helingen af diabetiske fodsår.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter der opnår fuldstændig lukning af deres sår efter 20 ugers behandling med AUP1602-C sammen med standardbehandling. Samtidig vil forskerne undersøge, om behandlingen er sikker at bruge og ikke forårsager alvorlige bivirkninger. Under studiet vil deltagerne få påført AUP1602-C direkte på deres sår sammen med specialforbindinger. Behandlingen vil fortsætte i op til 20 uger, og deltagerne vil blive fulgt tæt for at se, hvordan såret udvikler sig og for at opdage eventuelle problemer.

Studiet vil måle forskellige ting som tiden det tager for sårene at hele, hvor meget såret skrumper over tid, og om der opstår bivirkninger som infektion eller andre komplikationer. Deltagerne skal også bære specielt fodtøj for at aflaste såret, mens de går rundt. Efter den aktive behandlingsperiode vil deltagerne blive fulgt i yderligere måneder for at se, om sårene forbliver hele, og om der opstår nogle sene bivirkninger ved behandlingen.

Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med patientens egne knoglemarvceller kan forbedre iltforsyningen til vævet og give bedre behandlingsresultater sammenlignet med standardbehandling hos patienter, som ikke kan få udført ballonudvidelse af blodkarrene. Under celleterapi udtages celler fra patientens knoglemarv og indsprøjtes i det berørte ben for at hjælpe med at danne nye blodkar og forbedre blodgennemstrømningen. Studiet vil også undersøge, om gentagne cellebehandlinger kan give yderligere fordele.

Under forløbet vil patienterne blive overvåget med forskellige målinger, herunder transkutan iltspænding, som måler, hvor meget ilt der kommer gennem huden. Forskerne vil følge, hvordan sårene heler, om smerterne bliver mindre, og om der bliver behov for større amputationer. Der vil også blive udfyldt spørgeskemaer for at vurdere, hvordan patienterne oplever behandlingen. Sikkerheden ved behandlingen vil blive nøje overvåget for at registrere eventuelle bivirkninger.

Under studiet vil deltagere få enten den nye behandling med ASC eller en anden behandling som sammenligning. Studiet er designet som et dobbelt-blindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling den enkelte person får, før studiet er afsluttet. Behandlingen gives direkte til såret, og deltagerne følges tæt i en periode på seks uger under den aktive behandlingsfase. Efterfølgende fortsætter opfølgningen for at se, hvordan såret udvikler sig over tid.

Gennem studiet måles forskellige ting, herunder hvor meget sårets størrelse ændrer sig, hvor mange deltagere opnår betydelig sårheling (defineret som enten fuldstændig lukning af såret eller mindst halvdelen af såret bliver helet), og hvor lang tid det tager at opnå disse forbedringer. Derudover vurderes smerter ved hjælp af en skala, hvor deltagerne angiver deres smerteniveau, og livskvaliteten måles gennem spørgeskemaer. Lægerne overvåger også, om der opstår bivirkninger, og om der er behov for antibiotikabehandling på grund af infektion i såret.

Deltagerne i studiet har alle diabetes type 1 eller 2 og har et fodsår, der ikke har vist tilstrækkelig bedring med standardbehandling i de seneste to uger. Såret skal være mellem 2 og 15 kvadratcentimeter stort og klassificeret som grad I eller II ifølge et system, der bruges til at vurdere alvorligheden af diabetiske sår. Deltagerne skal også have tilstrækkelig blodgennemstrømning til det berørte område, målt gennem specielle tests.

Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for at vurdere sikkerheden af den nye behandling, herunder eventuelle bivirkninger såsom hudirritation eller påvirkning af blod, lever eller nyrer. Der vil blive taget blodprøver for at følge, hvordan kroppen håndterer lægemidlet. Behandlingen foregår over seks uger, og forskerne vil måle, hvor meget såret mindskes i størrelse som et mål for, hvor godt behandlingen virker.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af den kombinerede behandling med celleterapi og PTA med effekten af PTA alene og vurdere mulige bivirkninger og komplikationer ved begge metoder. Under forsøget vil der blive målt forskellige faktorer for at vurdere, hvor godt behandlingerne virker, herunder hvor ofte det bliver nødvendigt at foretage større amputationer, hvor godt sårene heler, og TcPO2, som er et mål for, hvor meget ilt der kommer ned i vævet gennem huden.

Deltagerne i forsøget vil blive behandlet med enten PTA alene eller kombinationen af PTA og celleterapi. Under forløbet vil læger regelmæssigt undersøge patienterne for at følge helingsprocessen og måle forskellige parametre som blodgennemstrømning og iltindhold i vævet. Der vil også blive vurderet smerteniveauer, livskvalitet gennem spørgeskemaer, og eventuelle bivirkninger vil blive nøje overvåget. Forsøget sigter mod at finde ud af, om tilføjelsen af celleterapi kan forbedre behandlingsresultaterne for patienter med denne alvorlige tilstand.

Behandlingen involverer en enkelt indsprøjtning af SVF-celler, som udvindes fra patientens eget fedtvæv gennem en særlig procedure. Cellerne behandles og forberedes som en injektionssuspension, der derefter gives gennem transdermal anvendelse (gennem huden) direkte i sårområdet. Den maksimale mængde, der kan gives, er 15 milliliter.

Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv denne nye behandlingsmetode er til at hele diabetiske fodsår, som ikke har responderet på konventionel behandling. Patienterne vil blive fulgt i 20 uger efter behandlingen for at vurdere, om såret heler fuldstændigt. Dette er et fase II-studie, hvilket betyder, at behandlingen allerede er blevet testet for sikkerhed, og nu undersøges dens virkning nærmere.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor hurtigt sårene heler med de to forskellige behandlinger. Deltagere i studiet vil blive tilfældigt tildelt en af de to behandlinger, og hverken deltageren eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives. Dette kaldes et dobbeltblindet studie og hjælper med at sikre pålidelige resultater. Behandlingen vil pågå i op til 24 uger, hvor sårets størrelse og dybde bliver målt regelmæssigt for at følge helingen.

Under studiet vil deltagerne få regelmæssige kontroller, hvor lægen undersøger såret og dokumenterer fremskridt i helingen. Hvis der opstår infektioner, kan det være nødvendigt med antibiotikabehandling. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet gennem spørgeskemaer. Alle deltagere vil modtage standardpleje for diabetisk fodsår udover den undersøgte behandling.

Formålet med studiet er at vurdere, om PRGF kan forbedre helingen af fodsår hos diabetikere med perifer arteriel sygdom over en periode på seks måneder. Deltagerne vil tilfældigt blive inddelt i to grupper – den ene gruppe får standardbehandling, mens den anden gruppe får standardbehandling sammen med PRGF-behandling. Under studiet vil lægerne regelmæssigt undersøge, hvordan sårene udvikler sig og måle deres størrelse og helingsgrad.

Studiet følger patienterne i seks måneder og vurderer forskellige aspekter af sårhelingen, herunder hvor meget sårene ændrer sig i størrelse, om de lukker helt, og hvor mange patienter der får komplikationer. Lægerne vil også vurdere smerter og livskvalitet samt risikoen for amputation. Alle deltagere vil modtage omhyggelig overvågning og pleje af deres sår gennem hele studieperioden.

Under studiet vil deltagere blive tilfældigt tildelt til enten at modtage AUP1602-C eller placebo sammen med standardbehandling. Behandlingen vil blive givet i forskellige doserings-frekvenser for at finde den bedste måde at anvende medicinen på. Deltagerne vil få behandlingen påført deres sår regelmæssigt over en periode på op til 20 uger. Under hele forløbet vil læger overvåge sårets healing ved at måle størrelsen og dybden af såret ved hver besøg. Deltagerne skal også bære specielt fodtøj for at aflaste såret og fremme helingen.

Studiet vil følge deltagerne i flere måneder for at se, hvor godt såret heler, og om der opstår nogen bivirkninger. Læger vil også vurdere deltagernes livskvalitet og smerteniveau gennem hele studiet. Dette er et blindet studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er færdigt. Studiet vil hjælpe med at bestemme, om AUP1602-C er en sikker og effektiv behandling for diabetiske fodsår, der ikke heler med standardbehandling alene.

Formålet med studiet er at vise, om test-cremerne er bedre end reference-cremen til at reducere tør hud på fødderne hos personer med diabetes. Under studiet vil deltagernes fødder blive undersøgt ved hjælp af en skala kaldet Xerosis Severity Scale, som måler hvor alvorlig den tørre hud er. Derudover vil der blive foretaget målinger af hudens barrierefunktion gennem transepidermal vandtab, som viser hvor meget vand huden mister, samt hudens fugtighed og pH-værdi. pH-værdi angiver hudens surhedsgrad.

Studiet varer i fire uger, hvor deltagerne skal anvende den tildelte creme på begge fødder dagligt. Der vil være undersøgelser ved studiestart samt efter to og fire ugers behandling. Under disse besøg vil lægen vurdere hudens tilstand og foretage de nødvendige målinger. Deltagernes livskvalitet vil også blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema kaldet EQ-5D-5L. Eventuelle bivirkninger vil blive registreret og overvåget gennem hele studieforløbet for at sikre deltagernes sikkerhed.