Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af langtidsbehandling med ACP-204 hos personer med Lewy body demens psykose. Tolerabilitet betyder, hvor godt patienterne kan tåle medicinen over en længere periode. Undersøgelsen er en forlængelse af en tidligere undersøgelse, hvilket betyder at kun personer, der har gennemført den tidligere undersøgelse, kan deltage i denne.

Under undersøgelsen vil deltagerne modtage åben behandling med ACP-204, hvilket betyder at både deltagerne og lægerne ved, hvilken medicin der gives. Deltagerne skal møde op til flere besøg sammen med en pårørende eller omsorgsperson, der kan hjælpe med at give information om deltagerens tilstand. Undersøgelsen vil følge deltagerne gennem hele behandlingsperioden for at registrere eventuelle bivirkninger og se, hvordan de reagerer på medicinen over tid.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere om ACP-204 kan hjælpe med at reducere psykotiske symptomer hos personer med Lewy Body Dementia Psychosis, og om der er forskel i virkningen mellem de to forskellige doser sammenlignet med placebo. Dette vil blive målt ved hjælp af en skala, der vurderer positive symptomer som hallucinationer og vrangforestillinger.

Undersøgelsen er dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller de sundhedsprofessionelle ved, hvem der får den aktive medicin og hvem der får placebo. Behandlingen vil vare i 6 uger, og der vil blive foretaget målinger af ændringer i symptomerne fra starten af undersøgelsen til uge 6. Deltagerne skal være mellem 55 og 85 år og have en diagnose af enten Parkinsons sygdom med demens eller demens med Lewy legemer samt opleve psykotiske symptomer.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor præcist disse scanninger kan identificere raske ældre personer og patienter med lette hukommelses- eller tænkeproblemer, som har høj risiko for senere at udvikle demens. Studiet omfatter både raske ældre personer uden kognitive symptomer samt personer med forskellige grader af hukommelses- og tænkeproblemer, fra lette symptomer til egentlig demens. Alle deltagere gennemgår forskellige undersøgelser for at sammenligne resultaterne.

Under studiet vil deltagerne få foretaget PET-scanninger af hjernen, hvor der bruges radioaktive sporstofffer til at undersøge specifikke områder i hjernen. Derudover gennemføres MRI-scanninger, som er magnetiske scanninger der giver detaljerede billeder af hjernen, samt lumbalpunktur, hvor der tages en lille prøve af væsken omkring rygmarven for at måle bestemte markører. Deltagerne vil også gennemgå kognitive test, som undersøger hukommelse, opmærksomhed og andre tænkefunktioner. Studiet sammenligner resultaterne fra de forskellige undersøgelsesmetoder for at forstå, hvilke der bedst kan forudsige udvikling af demens.

Dette studie undersøger et lægemiddel kaldet neflamapimod, som er en type medicin, der blokerer et bestemt protein i kroppen kaldet P38 alfa kinase. Formålet med studiet er at finde ud af, om dette lægemiddel er sikkert og kan tolereres af patienter med dementia med Lewy-legemer. Deltagere vil modtage 80 mg af lægemidlet enten to eller tre gange dagligt i 24 uger. Under studiet vil læger overvåge patienterne nøje for at se, hvordan medicinen påvirker deres krop, og om der opstår bivirkninger.

I løbet af studiet vil deltagerne gennemgå forskellige tests og undersøgelser for at måle deres tænkeevne, hukommelse og evne til at udføre daglige aktiviteter. Dette inkluderer kognitive tests, som måler hvor godt hjernen fungerer, samt spørgeskemaer om adfærd og daglige færdigheder. Deltagerne vil også få taget MRI-scanninger, som er en type billeddannelse, der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af hjernen. Disse tests hjælper forskerne med at forstå, hvordan lægemidlet påvirker sygdommen og patienternes symptomer.

Formålet med studiet er at undersøge om neflamapimod kan hjælpe med at forbedre eller forsinke forværringen af symptomer hos personer med demens med Lewy-legemer sammenlignet med placebo. Studiet vil måle ændringer i den mentale tilstand og daglige funktioner ved hjælp af en skala kaldet Clinical Dementia Rating Scale. Derudover vil forskerne se på gangfunktion ved hjælp af en test, hvor deltagerne skal rejse sig fra en stol og gå, samt forskellige tests af opmærksomhed, planlægning og visuel indlæring.

Under studiet vil deltagerne modtage enten det aktive lægemiddel neflamapimod eller placebo i en periode på 16 uger. Deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt gennem hele studiet med forskellige undersøgelser og tests for at vurdere deres tilstand og eventuelle ændringer. Alle deltagere skal have en pålidelig plejeperson eller pårørende, der kan hjælpe med at give information om deres daglige funktion. Studiet kræver også, at deltagerne har gennemgået særlige skanninger af hjernen for at bekræfte diagnosen, herunder en DaTscan, som kan vise ændringer i hjernens dopaminsystem.

I undersøgelsen vil nogle deltagere modtage Ambroxol tabletter, mens andre vil få placebo. Behandlingen starter med en lav dosis, som gradvist øges over flere uger. Den endelige dosis fortsætter i op til 18 måneder. Under hele forløbet vil der blive foretaget forskellige tests for at vurdere, hvordan deltagernes tilstand udvikler sig, særligt med fokus på deres hukommelse og daglige funktioner.

Formålet med studiet er at bekræfte, om Ambroxol kan have en positiv effekt på personer med Demens med Lewy-legemer. Undersøgelsen vil også se på, hvordan medicinen påvirker forskellige aspekter af sygdommen, herunder bevægelse, søvn og risiko for fald. Der vil blive taget særligt hensyn til, hvordan forskellige genetiske variationer kan påvirke behandlingens effektivitet.