Central Cushings syndrom | Det Europæiske Informationsnetværk for Kliniske Forsøg

Afprøvning af lægemidlet SPI-62 til behandling af Cushings syndrom

Tue, 28 Apr 2026 07:22:59 +0000

Cushings syndrom er en sygdom, der opstår, når kroppen producerer for meget af hormonet cortisol over en længere periode. Dette sker, når hypofysen i hjernen producerer for meget adrenokortikotropt hormon (ACTH), som får binyrebarken til at producere for meget cortisol. Sygdommen kan også skyldes tumorer andre steder i kroppen, der producerer ACTH eller andre hormoner, som påvirker cortisol-produktionen. Høje cortisol-niveauer kan føre til forskellige helbredsproblemer som diabetes, forhøjet blodtryk, knogleskørhed og muskelsvaghed.

Dette studie undersøger, om et nyt lægemiddel kaldet SPI-62 kan hjælpe med at behandle personer med ACTH-afhængigt Cushings syndrom. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan SPI-62 påvirker kroppens evne til at omdanne cortisol og lignende stoffer ved at måle forholdet mellem forskellige stoffer i urinen. Dette måles ved hjælp af 11β-hydroxysteroid dehydrogenase type 1 (HSD-1) forholdet, som er en markør for, hvordan kroppen håndterer cortisol.

Deltagerne i studiet vil modtage SPI-62 i 12 uger, og forskerne vil følge deres tilstand nøje gennem forskellige undersøgelser. Der vil blive taget urin- og blodprøver for at måle hormon-niveauer og andre vigtige værdier. Deltagerne vil også blive undersøgt for ændringer i blodsukkerniveauer, knogletæthed, muskelstyrke og livskvalitet. Efter de første 12 uger er der mulighed for at fortsætte behandlingen i en længerevarende del af studiet for at vurdere den langsigtede sikkerhed og virkning af medicinen.

Test af medicinen osilodrostat til behandling af Cushings sygdom hos børn og unge mellem 6-18 år

Tue, 28 Apr 2026 07:22:35 +0000

Dette studie undersøger behandling af Cushings sygdom hos børn og unge. Cushings sygdom opstår, når kroppen producerer for meget af hormonet kortisol, hvilket kan føre til symptomer som vægtøgning, højt blodtryk og andre sundhedsproblemer. Studiet anvender medicinen osilodrostat, som virker ved at blokere dannelsen af kortisol i kroppen og dermed hjælpe med at normalisere hormon-niveauerne.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder osilodrostat hos børn og unge mellem 6 og 17 år. Forskerne vil også se på, hvor godt medicinen virker og hvor sikker den er at bruge i denne aldersgruppe. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives.

Under studiet vil deltagerne tage osilodrostat som tabletter og blive undersøgt regelmæssigt af læger. Disse undersøgelser inkluderer blodprøver for at måle, hvor meget af medicinen der findes i kroppen, samt urinprøver for at kontrollere kortisol-niveauerne. Lægerne vil også overvåge eventuelle bivirkninger og justere dosis efter behov for at opnå den bedste behandlingseffekt for hvert barn.

Undersøgelse af Lu AG13909 hos voksne patienter med Cushings sygdom: Et fase II-studie for at vurdere sikkerhed og effekt

Tue, 28 Apr 2026 07:16:21 +0000

Dette studie undersøger behandling af Cushings sygdom, en sjælden tilstand hvor kroppen producerer for meget af hormonet kortisol. Forsøget vil teste et nyt lægemiddel kaldet Lu AG13909, som er et antistof der gives enten som subkutan injektion (indsprøjtning under huden) eller som intravenøs infusion (drop i blodåren).

Formålet med studiet er at undersøge hvordan Lu AG13909 påvirker kortisolniveauerne i kroppen hos voksne personer med Cushings sygdom. Lægemidlet er et såkaldt humaniseret antistof, der er designet til at påvirke produktionen af hormoner i kroppen. Studiet vil også undersøge hvordan kroppen optager og håndterer medicinen.

Behandlingsforløbet kan vare op til 910 dage, hvor deltagerne vil modtage forskellige doser af medicinen. I løbet af studiet vil der blive taget regelmæssige blod- og urinprøver for at måle hormonværdierne i kroppen. Der vil også blive foretaget undersøgelser for at sikre, at behandlingen er sikker og at kroppen tåler medicinen godt.