Aplastisk anæmi | Det Europæiske Informationsnetværk for Kliniske Forsøg

Undersøgelse af sammenlignelighed mellem eltrombopag og eltrombopag olamin hos raske personer

Thu, 30 Apr 2026 13:59:32 +0000

Dette studie undersøger to forskellige versioner af lægemidlet eltrombopag. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvordan de to versioner optages i kroppen, for at sikre at de virker ens. Lægemidlet anvendes typisk i behandlingen af tilstande som trombocytopeni, hvilket er en tilstand, hvor man har for få blodplader, samt aplastisk anæmi, som er en alvorlig sygdom, hvor knoglemarven ikke producerer tilstrækkeligt med nye blodceller.

Deltagerne i studiet vil indtage en enkelt dosis af enten testproduktet eller sammenligningsproduktet i form af en filmcoated tablet. Forsøget er designet som et crossover-studie, hvilket betyder, at deltagerne modtager begge typer medicin i forskellige perioder. For at sikre præcise målinger foregår indtagelsen under faste forhold, hvilket betyder, at man ikke må spise før indtagelsen af medicinen.

Undersøgelse af eltrombopag hos raske deltagere for at sammenligne to lægemiddelformuleringer med samme aktive stof

Tue, 28 Apr 2026 07:33:25 +0000

Dette undersøgelsesstudie handler om to sygdomme: aplastisk anæmi, som er en tilstand hvor knoglemarven ikke producerer nok nye blodceller, og trombocytopeni, som betyder et lavt antal blodplader i blodet. Blodplader er vigtige for at blodet kan størkne normalt. Undersøgelsen bruger medicinen eltrombopag, som er et lægemiddel der hjælper kroppen med at danne flere blodplader ved at påvirke bestemte receptorer i kroppen. Medicinen gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden.

Formålet med undersøgelsen er at vise at to forskellige udgaver af eltrombopag tabletter virker på samme måde i kroppen. Undersøgelsen gennemføres med raske personer, som får medicinen efter at have spist mad. Deltagerne vil få to forskellige udgaver af medicinen på forskellige tidspunkter, og der vil blive taget blodprøver for at måle hvor meget af medicinen der er i blodet og hvor længe den bliver i kroppen. Der vil være en periode mellem de to gange, medicinen gives, så kroppen kan blive fri for den første dosis.

Under hele undersøgelsen vil deltagernes sikkerhed blive overvåget nøje. Dette sker ved at registrere eventuelle bivirkninger, tage hjertefilmoptagelser, måle blodtryk og puls samt tage blodprøver og andre laboratorieprøver. Hver deltager vil modtage en enkelt dosis på 75 milligram af medicinen ved hver behandling. Undersøgelsen følger en bestemt rækkefølge, hvor deltagerne skiftevis får de to forskellige udgaver af medicinen for at kunne sammenligne dem.

Afprøvning af lægemidlet REGN7257 til voksne med svær aplastisk anæmi, hvor tidligere behandling ikke har virket eller er vendt tilbage

Tue, 28 Apr 2026 07:17:27 +0000

Svær aplastisk anæmi er en sjælden og alvorlig sygdom, hvor knoglemarven ikke producerer nok røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader. Dette sker, fordi immunsystemet ved en fejl angriber de celler i knoglemarven, som normalt producerer blodceller. Når der ikke dannes nok blodceller, kan det føre til træthed, infektioner og blødninger. Denne tilstand kan være livstruende, hvis den ikke behandles. Undersøgelsen fokuserer på patienter, hvis sygdom enten ikke har reageret på tidligere immunsuppressiv terapi eller er vendt tilbage efter behandling med denne type medicin, som normalt dæmper immunsystemets aktivitet.

Formålet med undersøgelsen er at teste sikkerheden og effekten af et nyt lægemiddel kaldet REGN7257. Dette lægemiddel er et monoklonalt antistof, som er designet til at blokere en bestemt del af immunsystemet kaldet interleukin 2 receptor subunit gamma. Ved at blokere denne del håber forskerne at stoppe immunsystemets angreb på knoglemarven, så den igen kan begynde at producere normale mængder blodceller. Lægemidlet gives som en indsprøjtning direkte i blodet gennem en blodåre.

Undersøgelsen er opdelt i to dele. I den første del vil forskerne hovedsageligt fokusere på at finde den rigtige dosis af lægemidlet og sikre sig, at det er sikkert at bruge. I den anden del vil de undersøge, hvor godt lægemidlet virker hos patienter, hvis sygdom er kommet tilbage efter tidligere behandling. Under hele forløbet vil deltagerne blive nøje overvåget med regelmæssige blodprøver for at se, hvordan knoglemarven reagerer på behandlingen, og om der sker forbedringer i antallet af blodceller. Forskerne vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og måle, hvor meget af lægemidlet der er i blodet over tid.