Deltagere i undersøgelsen vil være patienter, der allerede er i behandling med Livmarli for deres Alagille syndrom. Undersøgelsen følger patienterne over en længere periode, hvor læger regelmæssigt vil overvåge deres helbred gennem blodprøver og undersøgelser. Blodprøverne vil måle leverfunktionen og niveauer af galdesalte, som er stoffer der kan ophobes i kroppen ved denne sygdom. Læger vil også vurdere kløens sværhedsgrad ved hjælp af en standardiseret målemetode.

Under undersøgelsen vil læger registrere eventuelle bivirkninger og overvåge, om patienterne oplever ændringer i deres leverfunktion. De vil også følge med i, hvordan patienternes symptomer udvikler sig, og om der er behov for andre mediciner til at behandle leversygdommen eller kløe. Denne type undersøgelse kaldes en lavinterventionsundersøgelse, hvilket betyder, at patienterne fortsætter deres normale behandling, mens deres helbred overvåges nøje over tid.

Formålet med studiet er at vise en vedvarende effekt af odevixibat på pruritus, som er det medicinske udtryk for kløe, hos patienter med Alagille syndrom, der har afsluttet det tidligere studie kaldet ASSERT. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Studiet undersøger både sikkerheden og effektiviteten af medicinen over længere tid.

Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage odevixibat i op til 72 uger. Patienter og plejere skal bruge en elektronisk dagbog til at registrere symptomer som kløe, kradsen og søvnkvalitet. Læger vil måle niveauer af galdesyrer i blodet og vurdere ændringer i kløe-symptomer, søvnmønstre og generel livskvalitet. Studiet overvåger også, hvordan patienter og plejere vurderer den overordnede forbedring af symptomerne sammenlignet med baseline, som er udgangspunktet før behandlingen startede.