Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og effektivt RLS-0071 er til behandling af denne sygdom. Lægemidlet er et peptid, der består af naturlige aminosyrer koblet til polyethylenglykol. Det gives gennem et drop i en blodåre over en periode på op til 14 dage, mens patienten er indlagt på hospitalet.

Under studiet vil patienterne modtage forskellige doser af RLS-0071, og deres tilstand vil blive fulgt nøje for at vurdere, hvordan de reagerer på behandlingen. Læger vil observere, hvordan symptomerne på sygdommen ændrer sig, særligt med fokus på påvirkningen af hud, lever og mave-tarm-system. Patienterne vil blive fulgt i flere måneder efter behandlingen for at vurdere de langsigtede virkninger.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og effektivt RLS-0071 er til behandling af denne sygdom. Lægemidlet gives sammen med standardbehandlingen ruxolitinib gennem et drop i en blodåre over en periode på op til 14 dage. Nogle patienter vil modtage forskellige doser af medicinen for at finde den mest optimale dosis.

Under behandlingen vil patienterne være indlagt på hospital, hvor lægerne vil overvåge, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen. Der vil blive taget regelmæssige blodprøver og foretaget undersøgelser for at følge patienternes tilstand. Patienterne vil blive fulgt i op til 180 dage efter behandlingens start for at vurdere langtidseffekten af medicinen.

Under studiet vil deltagerne fortsætte med at modtage den samme behandling, som de fik i deres tidligere studie, enten ruxolitinib alene eller i kombination med en af de andre nævnte mediciner. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Studiet foregår på flere behandlingscentre og er en fase IV-undersøgelse, som fokuserer på at overvåge behandlingens sikkerhed hos patienter, der allerede har haft gavn af medicinen.

Lægen vil regelmæssigt vurdere patienternes tilstand og registrere eventuelle bivirkninger eller alvorlige bivirkninger, der måtte opstå. Disse oplysninger hjælper med at opbygge en bedre forståelse af, hvordan behandlingen virker på lang sigt. Deltagerne vil blive fulgt tæt af deres behandlingsteam gennem planlagte besøg, hvor deres respons på behandlingen bliver vurderet.

I studiet anvendes forskellige lægemidler, herunder cyklofosfamid, mykofenolat mofetil, takrolimus og anti-T lymfocyt immunglobulin. Disse lægemidler bruges til at undertrykke immunsystemet og forebygge afstødning af de transplanterede stamceller. Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af to forskellige forebyggende behandlinger mod afstødning.

Behandlingen gives i forbindelse med stamcelletransplantationen og fortsætter i en periode efter transplantationen. Nogle af lægemidlerne gives som infusion direkte i blodbanen, mens andre gives som tabletter. Patienterne vil blive fulgt nøje for at overvåge, hvordan de reagerer på behandlingen, og om der opstår komplikationer efter transplantationen.

Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af ATreg-behandling tidligt efter stamcelletransplantation for at reducere forekomsten og sværhedsgraden af akut graft versus host sygdom. Akut graft versus host sygdom er en alvorlig komplikation, hvor de transplanterede celler angriber patientens egen krop. Under studiet vil patienterne først gennemgå deres planlagte stamcelletransplantation og derefter få ATreg-behandling. Forskerne vil overvåge patienterne nøje for at se, om behandlingen er sikker og kan hjælpe med at forhindre komplikationer.

Studiet følger patienter i flere måneder efter behandlingen for at vurdere forskellige faktorer som infektioner, tilbagefald af kræftsygdommen og andre bivirkninger. Dette er det første kliniske studie, der tester aktiverede regulatoriske T-celler hos patienter kort efter stamcelletransplantation. Behandlingen gives til patienter med forskellige typer blodkræft, herunder akut myeloid leukæmi, myelodysplastisk syndrom, akut lymfoblastisk leukæmi, myelomatose og lymfom, som alle kræver stamcelletransplantation som del af deres behandling.

Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af CYP-001 og kortikosteroider er mere effektiv end kortikosteroider alene til behandling af høj-risiko akut transplantat mod vært sygdom. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten den nye behandlingskombination eller standardbehandling. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.

Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvordan deres tilstand udvikler sig, og om behandlingen hjælper med at forbedre symptomerne på transplantat mod vært sygdom. Lægerne vil måle behandlingens effekt ved at se på, hvor mange deltagere der opnår en fuldstændig eller delvis forbedring af deres symptomer efter 28 dage. Der vil også blive taget blodprøver og foretaget andre undersøgelser for at overvåge sikkerheden af behandlingen og eventuelle bivirkninger.

Formålet med studiet er at sammenligne, hvor mange patienter der ikke oplever behandlingssvigt seks måneder efter påbegyndelse af behandlingen mellem de to behandlingsgrupper. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt en af de to behandlinger. De patienter, der får ekstrakorporeal fotofærese, vil modtage denne behandling sammen med kortikosteroider ugentligt i tre måneder. Under behandlingsforløbet vil patienterne blive nøje overvåget med regelmæssige blodprøver og undersøgelser for at vurdere behandlingens effektivitet og eventuelle bivirkninger.

Studiet vil også undersøge andre vigtige aspekter såsom forekomsten af infektioner, blodpropper, udvikling af kronisk graft-versus-host sygdom, overlevelse og livskvalitet. Kronisk graft-versus-host sygdom er en langvarig form af tilstanden, der kan udvikle sig senere i forløbet. Deltagerne vil blive fulgt i op til tolv måneder for at indsamle information om disse forskellige målinger og for at vurdere den langsigtede effekt af behandlingerne.

Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med MC0518 er mere effektiv end den bedst tilgængelige standardbehandling hos voksne og unge mennesker med steroidrefraktær akut graft versus host sygdom. Studiet vil sammenligne de to behandlingsmetoder ved at måle, hvor mange patienter der reagerer positivt på behandlingen efter 28 dage, samt hvor længe patienterne overlever op til 24 måneder efter behandlingsstart. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt enten den eksperimentelle cellebehandling eller standardbehandling, og læger vil følge deres tilstand nøje gennem hele studieperioden.

Under studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser, hvor læger vil vurdere sygdommens sværhedsgrad og patienternes generelle tilstand. Behandlingsresponset vil blive målt ved at se på forbedringer i symptomerne og tegn på, at graft versus host sygdommen bliver mindre aktiv. Forskere vil også overvåge eventuelle bivirkninger og komplikationer, herunder udvikling af kronisk graft versus host sygdom, som er en langvarig form af tilstanden. Derudover vil studiet undersøge patienternes livskvalitet og funktionsevne ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer gennem behandlingsperioden.

Formålet med studiet er at sammenligne hvor effektive de to behandlingsformer er til at forbedre tilstanden hos børn med denne sygdom efter 28 dage. Deltagerne i studiet er børn mellem 28 dage og 18 år, som tidligere har fået en allogen stamcelletransplantation på grund af forskellige sygdomme, herunder blodsygdomme eller andre tilstande. Disse børn har udviklet graft-versus-host sygdom grad II til IV, som ikke har reageret tilstrækkeligt på den første behandling med steroider.

Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at modtage den nye behandling med mesenkymale stromale celler eller den bedst tilgængelige standardbehandling. Studiet følger deltagerne i op til 24 måneder for at overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser og evalueringer af behandlingens effekt, herunder vurdering af livskvalitet og generel helbredstilstand på forskellige tidspunkter gennem forløbet.